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三代靶向药有效降低癌症患者复发率,配合术后辅助治疗前景显著!

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作者: 盛诺一家

靶向药物能够让药物或载体在特定的病变位置,蓄积和释放有效成分。靶向药是抗肿瘤药物发展的主流方向,能够更好的控制病情,提高患者的治疗效果。随着医学的不断发展,三代靶向药已经出现,并开始运用到癌症患者的治疗过程中。研究发现,三代靶向药用于术后辅助治疗,能够有效降低癌症患者复发率,延长其生命期,应用前景十分显著。

新英格兰医学杂志》发表重磅论文,公布了众人期待的代号为ADAURA的国际III期临床研究数据。结果显示,携带EGFR突变的早中期肺癌患者使用奥希替尼,疾病复发或死亡的风险下降了近80%!

这是头个三代EGFR靶向药用于辅助治疗的大型研究,招募了来自全球五大洲284个中心的682例患者,实现了真正的国际化,结果也更具有普适性。

一般来说,“辅助治疗”是指患者手术后使用的后续疗法。对于早中期的非小细胞肺癌患者,目前常见的辅助疗法是化疗。

手术后的化疗能提高部分患者的生存率,但却并不令人满意。一方面,生存率提高并不多,一半以上的患者依然会复发,对于IIIA期患者,复发率高达70%以上。另一方面,化疗毒副作用显著,患者依从性差。

由于奥希替尼在晚期EGFR突变患者中的效果远好于化疗,有人就想:对于EGFR突变的早中期肺癌患者,是不是也应该用奥希替尼,把它加入辅助治疗的方案?

可以分为两种情况:

如果患者本来不做化疗(比如多数IB期患者),那就单独用奥希替尼。

如果患者本来要做化疗(比如多数II-IIIA期患者),那就先化疗,再用奥希替尼。

这就是本次研究的设计方案:全球600多位早中期的非小细胞肺癌患者,在接受了成功手术后(其中60%后续接受了化疗),一半用奥希替尼,一半用安慰剂,来检验奥希替尼的效果。

效果非常好!

结果显示,无论患者用不用化疗,把奥希替尼加入辅助方案,都会给患者带来显著获益。使用靶向药的患者,无进展生存期显著延长。

在两年的时候,奥希替尼组高达89%的患者还活着,而且疾病没有进展,而对照组只有52%。

不同患者获益不同

如果把患者再仔细分一下,会发现不同的患者从靶向药的获益程度是不同的。

第一,疾病分期越晚,患者使用靶向药的潜在获益越大。

比较在两年的无进展存活率:

IB期患者,奥希替尼组88%,对照组71%。

II期患者,奥希替尼组91%,对照组56%。

IIIA期患者,奥希替尼组88%,对照组32%。

大家能看出,随着疾病越来越严重,对照组(手术+传统辅助治疗)的复发率越来越高,无进展生存患者比例越来越低,从71%降到32%。但奥希替尼组却没有变化,无论什么阶段患者,两年无进展生存的比例都维持在88%~91%。

也就是说,疾病越严重,奥希替尼组和对照组的差距就越大,患者使用靶向药,IB期相差17%,II期相差35%,IIIA期差了56%!

第二,不同的EGFR敏感突变亚型患者获益不同。

EGFR敏感突变有两大类:“19号外显子缺失突变”和“21号外显子L858R突变”。

虽然两类患者都能从奥希替尼获益,但两者的获益是不同的。19号外显子缺失突变患者的疾病复发或死亡的风险下降了88%,而21号外显子L858R突变患者风险则下降了69%。

很多EGFR靶向药的研究中,19号外显子缺失突变患者的受益都更大,这次也不例外。

有效控制脑转移

这次研究结果还有个很大的亮点,就是对脑转移的控制。

EGFR突变的肺癌患者容易发生脑转移,这和肿瘤的生物学特性有关。一旦出现脑转移,生活质量和生存时间都会受到很大影响。

因此,对于接受完手术的早中期患者,如何用药物避免出现脑转移是个重要目标。

很遗憾,无论是用化疗,还是用第一代的EGFR靶向药物,对于脑转移的控制效果都不好。而奥希替尼这个药物进入脑部的能力比一代靶向药好很多,因此被给予厚望。

对照组中,有大约10%的患者出现了脑转移复发,而使用奥希替尼的患者中,这个比例只有1%。奥希替尼把脑转移复发或死亡的风险降低了80%以上!

整体来看,高达98%的早中期肺癌患者,在两年的时候都没有出现脑部的复发,这是令人鼓舞的。

对于辅助治疗药物,对安全性的要求也比较高,因为患者通常需要长时间使用。对于EGFR靶向药物而言,一般研究都使用了至少两年。

奥希替尼也是有副作用的,常见的副作用是腹泻,皮肤干燥等,但好在一般都不严重。

整体来看,作为辅助治疗药物,奥希替尼安全性是可控的。直接的证据,就是本次研究中患者使用靶向药物长达3年,而且很少有患者需要停药或者减量;这就直观地证明了它的安全性。

奥希替尼在术后辅助治疗中有如此明显的疗效,能够有效的延长患者生命期,减少癌症复发率。相信伴随医学的不断进步,第三代靶向药研究的不断深入,癌症患者在治疗过程中会有更多新药的选择。不过需要注意的是,国外新药短时间内是无法在国内面市的,同时还有不少海外药物退出了中国市场。因此想要使用更多的药物用于治疗,那么出国看病也许是个更好的选择。

参考文献

1. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2018; 378:158-168

2. Osimertinib or Platinum–Pemetrexed in EGFR T790M–Positive Lung Cancer. N Engl J Med 2017; 376:629-640


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