本文所有资料和数据均来源于美国医学新闻网站oncolive于2019年9月17日发布的《FDA Approves Lenvatinib/Pembrolizumab Combo for Advanced Endometrial Cancer》一文和businesswire发布的《FDA Approves KEYTRUDA? (pembrolizumab) plus LENVIMA? (lenvatinib) Combination Treatment for Patients with Certain Types of Endometrial Carcinoma》具体请见文末链接。
近日，FDA加速批准了仑伐替尼联合帕博利珠单抗(K药)，用于治疗特定类型的晚期子宫内膜癌患者。适合用药的患者为系统治疗后疾病依然进展，不适合治愈性手术或放疗的患者，并且肿瘤不是高微卫星不稳定或错配修复缺陷。
双药联合疗法获批的意义
“子宫内膜癌如果能尽早确诊，预后很好。但是对于系统治疗后疾病进展的女性来说，选择非常有限”，纪念斯隆凯特琳癌症中心的Vicky Makker医生说道。
对于肿瘤为高微卫星不稳定或错配修复缺陷的子宫内膜癌患者来说，尚有FDA批准的专门针对这种类型实体瘤的帕博利珠单抗。
但是据卫材公司的副总监Takashi Owa博士称：约有至少75%的子宫内膜癌并不是高微卫星不稳定或错配修复缺陷的，这类患者亟需新的治疗方法。
“此次获批将为非高微卫星不稳定或错配修复缺陷的晚期子宫内膜癌患者带来新的治疗选择”。 研究人员说道。
双药联合的有效性和安全性
此次获批是基于一项KEYNOTE-146/Study 111临床试验的结果，该试验纳入了108位系统治疗后疾病进展的转移性子宫内膜癌患者。入组的患者每天一次口服20mg伦伐替尼，每三周一次静脉注射200mg K药。
这些患者中，有94位患者的肿瘤不是高微卫星不稳定或错配修复缺陷。
结果显示，双药联合方案为这94位患者带来38.3%的总体缓解率，包括10.6%的完全缓解率和27.7%的部分缓解率。其中69%的患者缓解持续时间在6个月以上。
在安全性方面，双药联合的常见不良反应为疲劳、高血压、肌骨痛、腹泻、食欲减退、甲减、恶心和口腔炎等。其他的不良反应还包括呕吐、体重下降、腹痛、头痛、便秘、泌尿系统感染、咳嗽、皮疹等。
截至2019年9月25日，尚未查询到该药物组合疗法在中国大陆获批子宫内膜癌的治疗，为避免用药风险，请遵医嘱。
参考链接：
1. 《FDA Approves Lenvatinib/Pembrolizumab Combo for Advanced Endometrial Cancer》https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-lenvatinibpembrolizumab-combo-for-advanced-endometrial-cancer
2. FDA Approves KEYTRUDA? (pembrolizumab) plus LENVIMA? (lenvatinib) Combination Treatment for Patients with Certain Types of Endometrial Carcinoma
https://www.businesswire.com/news/home/20190917006151/en/FDA-Approves-KEYTRUDA%C2%AE-pembrolizumab-LENVIMA%C2%AE-lenvatinib-Combination
范蒙
盛诺一家高级医学顾问
昆明医科大学临床肿瘤学硕士
美国联盟医疗体系（PHS）转诊资质认证
在三甲医院从事临床工作5年
专业知识深厚，服务细心
转诊了多位国内外患者到海外知名医院接受诊疗
