在治疗达1年的时候,tucatinib组的198名患者有70%仍然活着,而安慰剂组的93名患者,只有47%依然活着。Tucatinib将患者的死亡风险降低了42%。
“据我们所知,这是头一次在随机试验中证明,某种系统性疗法提高了脑转患者的总生存期,包括那些有活跃病灶的患者”。丹娜法伯癌症研究院乳腺肿瘤内科副主任Nancy Lin医生说道。
这些研究发现来自HER2CLIMB试验的亚组分析。HER2CLIMB试验与本次分析有类似的结果,但是没有单独分析脑转患者。该研究使得FDA批准了tucatinib获批,联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌患者。
Lin医生和同事进一步分析了291名入组时已经出现中枢神经系统转移的患者,中枢神经系统转移在多达半数的晚期HER2阳性乳腺癌患者中都会出现。
在试验中,tucatinib组患者的中枢神经无进展生存期为9.9个月,而安慰剂组只有4.2个月。治疗1年时,tucatinib组有40%的患者存活且中枢神经病灶没有进展,而安慰剂组的这一比例为0。Tucatinib将患者颅内进展或死亡的风险降低了68%。
在117名入组时脑转治疗稳定的患者中,tucatinib组中位中枢神经无进展生存期为13.9个月,而安慰剂组只有5.6个月。
在174名入组时脑转移灶活跃的患者中,tucatinib组有35%的患者仍存活且中枢神经病灶未出现进展。而安慰剂组为0。tucatinib组的中位中枢神经无进展生存期为9.5个月,安慰剂组为4.1个月。tucatinib组的中位总生存期为20.7个月,安慰剂组为11.6个月。
西奈山医院的Amy Tiersten医生评价道,“tucatinib将会成为所有脑转患者的标准治疗,无论之前接受过哪种治疗。这个药完全改变了治疗标准,加入tucatinib有很大区别,包括对总生存有重大影响。还有一个比较有趣的研究方向是看该药能否用在更早的阶段,来帮助阻止脑转移。”
来源:
本文编译自Medscape官网发布的《Tucatinib Improves PFS, OS in HER2+ Breast Cancer With BrainMetastases》
原文链接:https://www.medscape.com/viewarticle/931446
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