在50名可评估的患者中，客观缓解率（ORR）包括46%的完全缓解、44%的非常好的部分缓解率和10%的部分缓解率。
此外，在诱导期间接受微小残留病变评估的33名患者中，61%实现了微小残留病变阴性，表明该四联疗法可诱导深度缓解。
“我们知道，高危多发性骨髓瘤患者的预后仍然不佳。”研究第一作者、德国蒂宾根大学的Katja Weisel博士在演讲中如是说道，“尚未确定克服高危疾病的负面影响的理想方法。尽管如此，可以将CD38定向单克隆抗体安全地添加到标准治疗方案中，以提高疗效。”
根据Weisel和共同研究者的报告，GMMG-Concept试验是头个入组新诊断为多发性骨髓瘤的单纯高危患者人群的研究。
符合入组条件的患者需要具备以下特征：伴有由del（17p）、t（4; 14）、t（14; 16）或1q21拷贝数多于3个的高危多发性骨髓瘤、多发性骨髓瘤国际分期系统（ISS）确定为2或3期疾病，以及正常的器官功能。
此外，患者在进入研究之前可接受不超过1个周期的抗骨髓瘤治疗。
在安全性方面，所有等级的非血液学治疗期间不良反应（TEAE）包括上呼吸道感染（n = 9）、发热（n = 6）、皮疹（n= 8）、周围感觉神经病变（n = 8）、鼻咽炎（n = 5）、高血压（n = 6）、心力衰竭（n = 2）和输注反应（n = 16）。
3/4级非血液学TEAE包括1例周围感觉神经病变、6例高血压和2例心力衰竭。3/4级血液学TEAE包括白细胞减少症（n = 13）、中性粒细胞减少症（n = 17）、淋巴细胞减少症（n = 14）、贫血（n = 5）和血小板减少症（n = 7）。研究期间无患者死亡。
此外，88%的患者完成了诱导治疗，表明该方案的耐受性良好。
来源：
本文编译自美国医学网站Onclive于2020年6月25日发布的《Isatuximab-Based Quadruplet Induces 100% ORR, Deep Responses inHigh-Risk Newly Diagnosed Myeloma》，原文链接：
https://www.onclive.com/view/isatuximab-based-quadruplet-induces-100-orr-deep-responses-in-high-risk-newly-diagnosed-myeloma
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