获批依据：
该决定是根据durvalumab的多项试验结果而做出的，其中包括PACIFIC III期试验和CASPIAN III期试验。
前者的数据支持在局部晚期不可切除的非小细胞肺癌患者中使用基于体重的每2周给药10mg/kg方案（已获批），而后者的数据支持在广泛期小细胞肺癌患者中使用每4周固定剂量给药的维持治疗方案。
欧洲药品管理局人用药品委员会经过加速评估，在2020年12月向欧盟推荐批准durvalumab的固定剂量方案。欧洲药品管理局人用药品委员会的推荐和批准也适用于英国。
患者就医次数减半
Durvalumab的新剂量选择与已获批用于治疗广泛期小细胞肺癌的durvalumab固定剂量方案一致。对于体重30kg以上的局部晚期不可切除的非小细胞肺癌患者来说，这是另一种剂量选择。
“减少给药频次对癌症患者很重要，目前可能对肺癌患者尤其重要，因为他们特别容易受到新冠肺炎并发症的影响，”西班牙马德里十月十二日医院的肿瘤内科主席、CASPIAN III期试验的首席研究员Dr. Luis Paz-Ares表示。“癌症患者应该能够尽可能地专注于他们的生活，医生现在可以为他们提供更方便的剂量选择，使就医次数减半，并帮助他们避免在医疗环境中暴露于不必要的感染风险。”
阿斯利康公司肿瘤学业务部执行副总裁DaveFredrickson说：“我们很高兴为欧洲的肺癌患者提供每4周给药一次的固定剂量选择，以满足新冠疫情期间的紧急需求，帮助确保护理的持续性。”
来源：
本文编译自阿斯利康公司官网于2021年1月15日发布的《Imfinziapproved in the EU for less-frequent, fixed-dose use in unresectable non-smallcell lung cancer》
原文链接：
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/imfinzi-new-dosing-approved-in-eu.html
编者按：
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