奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin)贝博萨
【药品名称/商品名】奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin)贝博萨
【适应病症】白血病
【剂型/给药途径】静脉输注
【药物类型】ADC
【上市地区】中国内地,美国
适应症
适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。
有效性
辉瑞公司于2021年12月22日宣布,中国国家药品监督管理局已批准贝博萨(注射用奥加伊妥珠单抗)用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(R/R B-ALL)成年患者,这也是全球首个经批准治疗R/R B-ALL的抗体偶联药物(antibody-drug conjugate, ADC)。
奥加伊妥珠单抗( Besponsa、Inotuzumab ozogamicin、奥英妥珠单抗)由辉瑞制药开发的一种靶向CD22抗体-药物偶联物(ADC)药物,于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Besponsa(奥英妥珠单抗)的抗癌活性是由于ADC通过与肿瘤细胞表面的CD22结合,随后活化诱导双链DNA断裂,导致细胞周期停滞和细胞凋亡。
2017年08月17日,奥加伊妥珠单抗( Besponsa、Inotuzumab ozogamicin、奥英妥珠单抗)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。
不良反应
不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤(转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高)、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。
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