患者福音!超难治多发性骨髓瘤新药获批!

时间:2019年7月5日 来自:盛诺一家

Xpovio是一种选择性核输出蛋白1(XPO1)抑制剂,可以增强肿瘤抑制蛋白的抑癌功能。它的有效性在83位复发难治性多发性骨髓瘤患者中进行了验证。这83名患者对硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和达雷木单抗耐药。

本篇所有文字及图片数据均来自FDA官网于2019年7月3日刊载的《FDA批准难治性多发性骨髓瘤的新疗法》和OncLive官网于2019年7月3日刊载的《FDA批准Selinexor用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤》,原始数据请见文末链接。


重   磅   


近日,FDA加速批准了Xpovio (selinexor)片剂,与地塞米松联用,治疗复发难治性多发性骨髓瘤成人患者。


极其难治的多发性骨髓瘤患者群体.jpg

来源:xpovio.com



需要患者至少接受了4线治疗,对其他形式的治疗耐药,包括至少两种蛋白酶体抑制剂,至少两种免疫调节药物,以及一种抗CD38单克隆抗体。这也是极其难治的多发性骨髓瘤患者群体。


多发性骨髓瘤是一种源于浆细胞的癌症,有时也称为浆细胞骨髓瘤。异常的浆细胞在骨髓里堆积,导致全身多处骨头形成肿瘤,骨髓无法生成健康的血细胞。


“尽管FDA批准了多种治疗方法延缓疾病进展。但遗憾的是,随着时间推移,患者又会用尽所有可用的办法,疾病再度进展。Xpovio的获批为无药可用的多发性骨髓瘤患者带来了新的选择。”FDA卓越肿瘤中心主任Richard Pazdur说道。


Xpovio的有效性


Xpovio是一种选择性核输出蛋白1(XPO1)抑制剂,可以增强肿瘤抑制蛋白的抑癌功能。它的有效性在83位复发难治性多发性骨髓瘤患者中进行了验证。这83名患者对硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和达雷木单抗耐药。


在试验中,患者接受了Xpovio和地塞米松联合治疗,研究结束时,这83名极其难治的患者总缓解率为25.3%,缓解持续时间中值为3.8个月。


Xpovio的常见副作用


Xpovio与地塞米松联用的常见副作用包括:白血球减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、恶心、腹泻、疲劳、食欲不振等


如何用到Xpovio?


Xpovio目前刚刚在美国上市,国内何时上市还不得而知,美国新上市的药物通常需要等待2-3年乃至更长时间才能进入中国。有条件的患者只需飞行13个小时,选择前往美国医院医尽快使用。



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参考链接:

1. FDA批准难治性多发性骨髓瘤的新疗法

FDA approves new treatment for refractory multiple myeloma

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-refractory-multiple-myeloma


2. FDA批准Selinexor用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤

FDA Approves Selinexor in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-selinexor-in-relapsedrefractory-multiple-myeloma


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