三阴性乳腺癌能免疫治疗吗?Atezolizumab已获批与化疗联用

时间:2019年8月27日 来自:盛诺一家

三阴性乳腺癌是指雌激素、孕激素和HER2都是阴性,因而激素疗法和HER2靶向药都对三阴性乳腺癌无效。此前,三阴性乳腺癌的主要疗法是化疗,非常需要新的治疗方法。因此这次Atezolizumab的获批,对这些患者来说是一次巨大的进步。

 导 读  


美国时间2019年3月8日,FDA给三阴性乳腺癌患者送来了一份好礼——免疫疗法Atezolizumab获批与化疗联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。


这一疗法要求患者的肿瘤PD-L1表达是阳性,而PD-L1的表达情况需由FDA批准的伴随诊断设备VENTANA PD-L1 (SP142)进行检测。


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根据美国乳腺癌基金会的统计,三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%,在这些患者中,约有五分之一表达PD-L1。


三阴性乳腺癌是指雌激素、孕激素和HER2都是阴性,因而激素疗法和HER2靶向药都对三阴性乳腺癌无效。此前,三阴性乳腺癌的主要疗法是化疗,非常需要新的治疗方法。因此这次Atezolizumab的获批,对这些患者来说是一次巨大的进步。


此次批准是基于IMpassion130试验的研究结果。该试验纳入902名不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者,她们之前没有接受过化疗。这些患者被随机分为两组,一组接受Atezolizumab+化疗,一组接受安慰剂+化疗。


据FDA官网披露的信息显示,在PD-L1表达阳性的患者中,接受Atezolizumab+化疗的患者中位无进展生存期为7.4个月,而安慰剂+化疗组只有4.8个月。


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另外,Atezolizumab组中有53%的患者肿瘤缩小,也就是客观缓解率53%。而安慰剂组的客观缓解率只有33%。患者的总生存期数据还未成熟,需要进一步研究确定。


在副作用方面,Atezolizumab组常见的副作用为脱发、周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、贫血、便秘、咳嗽、头痛、食欲减退等。


参考来源:

https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm633065.htm

https://edition.cnn.com/2019/03/08/health/fda-approves-triple-negative-breast-cancer-immunotherapy/index.html




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