抗癌新药获得孤儿药认定,已启动2期临床试验

时间:2019年9月24日 来自:盛诺一家

结果表明,有82%的患者疾病缓解或控制稳定,41%的患者治疗有效,中位无进展生存期为6.21个月,13名患者肿瘤缩小

医泉


导   语 


Her2突变在乳腺癌当中几乎家喻户晓,有多种靶向药物能够使用;但Her2的魔抓却不止伸向乳腺癌患者:在卵巢癌、膀胱癌、胆囊癌、宫颈癌、子宫癌、甚至睾丸癌等多种癌症当中都发现有Her2突变。


虽然针对这些癌症尚未有药物获批,但已有相关药物临床试验正在开展,ZW25就是其中一个。


根据在第30届欧洲癌症研究治疗组织-美国国家癌症研究所-美国癌症研究协会(EORTC-NCI-AACR)分子靶点和癌症治疗研讨会上公布的研究数据,有24名患者参与了ZW25相关临床试验。


这些患者都在既往多次治疗后出现复发,均为Her2阳性,涵盖的癌种包括食管癌、胃癌、肠癌、胆囊癌、胆管癌、宫颈癌、子宫内膜癌、输卵管癌、皮肤(附件)癌,以及腮腺癌等多个癌种。


由于8名患者仍在治疗当中,有17名患者接受了评估。结果表明,有82%的患者疾病缓解或控制稳定,41%的患者治疗有效,中位无进展生存期为6.21个月,13名患者肿瘤缩小[1]。

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双特异性抗体多种作用机制

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ZW25不俗的治疗效果,来自于独特的设计思路。


Her2靶向药的治疗原理,是去除细胞表面作恶的Her2蛋白,而去除它,就要先“抓住”Her2,也就是识别Her2蛋白,并跟它相结合,再阻止它为非作歹。


一般的靶向药,只能通过一种方式抓住Her2:假如Her2是个人的话,相当于绑住了Her2的手。


但是这种方法有个弊端,那就是所有的药物都只能绑手,所以一个 Her2只能由一个药物来看管。这样一来,Her2就有可能挣脱,而且看管Her2时,其他药物也帮不上忙。并且根据药物设计,一个药物往往要看管两个Her2,这样一来又增加了药物的工作量,以及Her2逃跑的成功率。


而ZW25的优秀之处在于,他既可以绑住Her2的双手,也可以绑住Her2的双脚。


不过ZW25通常的工作模式是有的ZW25绑住Her2的双手,有的ZW25绑住Her2的双脚,由两个ZW25看管同一个犯人。这样一来不但Her2被收拾得明明白白,每个药物的工作量也大大降低,治疗效果,自然提高。


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鉴于ZW25优秀的治疗效果,美国FDA已经授予它用于治疗胃癌和卵巢癌的孤儿药认定[1]。


 “作为临床医生,我很高兴能够看到单独使用ZW25治疗肿瘤效果非常好,尤其患者都是既往多次治疗无效的晚期癌症患者,并且他们中很多人是其他Her2靶向药耐药的患者。” 美国圣安东尼奥START癌症治疗中心的Murali Beeram 医生说到。


“除了曲妥珠单抗能够用于胃癌治疗外,对于除乳腺癌以外的其他携带有Her2突变的癌症,目前还没有获批的靶向疗法。到目前为止,ZW25并没有很明显的副作用,因此能够与其他药物联合使用,从而有可能获得更好的治疗效果。”


而这一设想已经被付诸实施。ZW25的研发公司Zymeworks宣布启动ZW25联合化疗一线治疗Her2阳性转移性胃、胃食管交界处和食管腺癌的2期临床试验,该试验目前正在筹备,不日即将开展;


同时,ZW25治疗多种Her2阳性晚期癌症的1期临床试验目前仍在招募患者[2],希望报名参加的病友可以点击下方小程序,进一步了解。


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