肺癌四代靶向药新动向！美国FDA授予新药BH30643快速通道资格，奥希替尼耐药迎来曙光

视频摘要： 奥希替尼显著改善了EGFR突变非小细胞肺癌患者的预后，但不少患者用药一段时间后会出现耐药，其中C797S突变是耐药后很关键的原因。2026年8月18日，美国FDA授予在研新药BH30643快速通道资格，适应症为经三代EGFR靶向药治疗后出现C797S阳性的晚期非小细胞肺癌患者。临床前研究显示，该药可覆盖C797S合并或不合并T790M突变、外显子20插入等多种EGFR变异，同时具备潜在血脑屏障穿透能力，有望应对EGFR突变肺癌脑转移。目前该药正在开展全球I期及II期临床试验，盛诺一家多家海外合作医院正开展相关新药临床，可帮助患者评估病情、参与新药临床试验。