打破TP53基因突变不可成药难题：卵巢癌药物rezatapopt获美国FDA孤儿药资格

视频摘要： TP53基因突变长期被视作不可成药的难题，如今终于迎来突破。药物rezatapopt率先在卵巢癌治疗中交出亮眼临床数据。TP53是人体非常关键的一类基因，被称作基因组的守护者，约一半左右的癌症都会出现它的突变。最新二期临床数据显示，针对铂耐药的卵巢癌患者，46%的患者肿瘤出现缩小或者完全消失，其中半数患者的疗效维持超过10个月。除卵巢癌以外，临床试验同时覆盖肺癌、乳腺癌、子宫内膜癌等实体瘤，只要携带TP53 Y220C突变，都在研究范围之内。目前该药尚未正式获批，但已经获得美国FDA快速通道与孤儿药资格，计划于2027年第一季度提交上市申请。