欧美接连获批，这种妇科癌症迎来新的免疫疗法！

68 时间： 2021-04-25  浏览： 68次  来自：盛诺一家 返回上页

具体来说，FDA批准该药治疗错配修复缺陷（dMMR）的复发或晚期患者，欧洲委员会批准该药治疗错配修复缺陷/高微卫星不稳定（dMMR/MSI-H）的复发或晚期患者。两者都要求患者在既往的含铂治疗后疾病进展。

这是继美国FDA批准Pembolizumab联合Lenvatinib后又一款子宫内膜癌免疫疗法，也是欧洲批准的头一款子宫内膜癌免疫疗法。

关于子宫内膜癌：

子宫内膜癌是妇科恶性肿瘤中特别常见的类型，也是全球女性第六大常见癌症，其发病率正在上升。

大约75%的子宫内膜癌在早期就被诊断出来，通常可以手术治愈。然而，晚期和复发性子宫内膜癌的女性在一线含铂标准治疗进展后，治疗选择十分有限，预后较差。

大约25%的子宫内膜癌患者为dMMR，而这类患者的复发风险相对较高。在所有肿瘤中，子宫内膜癌的MSI-H发生率也是特别高的。

有效性：

FDA的批准是基于一项包含71名dMMR复发或晚期患者的数据。在这些接受了 dostarlimab治疗的71名患者中，客观缓解率为42.3%，其中12.7%的患者完全缓解，29.6%的患者部分缓解。在缓解的患者中，93.3%的患者疗效持续至少半年。

欧洲委员会的批准是基于一项包含了108名复发或晚期dMMR/MSI-H患者，在这些患者中，dostarlimab带来了43.5%的客观缓解率，55.6%的疾病控制率。在达到缓解的患者中，预计有97.9%的患者疗效可以持续至少半年，90.9%的患者疗效可以持续至少1年。

安全性：

常见副作用包括疲劳、贫血、恶心、腹泻、呕吐、关节痛、便秘等。也有可能造成免疫介导副作用，包括健康器官出现炎症，如肺炎、结肠炎、肝炎和肾炎等。

副作用严重的患者应停止dostarlimab治疗，孕期或哺乳期妇女也不应接受dostarlimab治疗。

目前，dostarlimab也在子宫内膜癌一线治疗中进行测试，或联合其他疗法治疗其他晚期实体瘤患者。

参考来源：

1.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-immunotherapy-endometrial-cancer-specific-biomarker

2.https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/european-commission-approves-gsk-s-jemperli-dostarlimab-the-first-anti-pd-1-therapy-approved-for-recurrent-or-advanced-endometrial-cancer/

3.https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/fda-grants-accelerated-approval-for-gsk-s-jemperli-dostarlimab-gxly-for-women-with-recurrent-or-advanced-dmmr-endometrial-cancer/

编者按：

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