贝林妥欧单抗(Blinatumomab) 倍利妥

用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

Blinatumomab于2014年12月3日获FDA批准上市，用于治疗 复发的费城染色体阴性的B细胞急性淋巴性（ALL）。

Blinatumomab是一种双特异性抗体，靶向于CD19和T细胞CD3，可以连接T细胞和癌细胞，使得T细胞接近癌细胞而达到杀伤效果。此外Blinatumomab 在与T细胞结合后还可以进一步激活T细胞信号通路，使T细胞表达CD69、CD25，上调细胞黏附分子（CD2），短暂释放炎症因子，令T细胞活化，并促使T细胞增殖。

2020年12月，贝林妥欧单抗首次在中国获批，用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

2021 年 8 月 19 日，百济神州宣布，新型免疫治疗药物 倍利妥®（BLINCYTO®，注射用贝林妥欧单抗）正式商业化上市，并于第一时间在全国多家医院为患者开出处方。

2022年4月29日，中国国家药监局（NMPA）批准百济神州申报的注射用贝林妥欧单抗（blinatumomab）新适应症上市申请。该药本次获批用于治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

最常见不良反应(≥ 20%)为发热，头痛，周边水肿，发热性中性粒细胞减少，恶心，低钾血症，颤抖，皮疹，和便秘。