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卡非佐米(Carfilzomib/Kyprolis) 凯洛斯

卡非佐米(Carfilzomib/Kyprolis) 凯洛斯

【药品名称/商品名】卡非佐米(Carfilzomib/Kyprolis) 凯洛斯

【适应病症】骨髓瘤,多发性骨髓瘤

【剂型/给药途径】静脉注射

【药物类型】小分子

【上市地区】中国内地,美国

适应症

卡非佐米治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者,卡非佐米适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物,包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib),对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者.

卡非佐米注射液可单独使用,也可与地塞米松或来那度胺(Revlimid)和地塞米松联合使用,用于治疗已经接受过其他药物治疗的多发性骨髓瘤(一种骨髓癌)患者。卡非佐米属于一类被称为蛋白酶体抑制剂的药物。它的作用是阻止或减缓体内癌细胞的生长。

有效性

卡非佐米(carfilzomib,Kyprolis)是一款蛋白酶体抑制剂。蛋白酶体可以分解受损或不再需要的蛋白,对细胞的正常功能和生长都有重要的作用。研究发现,多发性骨髓瘤细胞会产生大量异常蛋白,抑制蛋白酶体会让其不堪重负而崩溃、死亡。

自2012年7月被FDA加速批准上市后,Kyprolis已经获批多项适应症,包括:

(1)单药用于先前已接受过至少2种药物治疗但复发(包括Velcade和Thalomid)的MM患者;

(2)联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)及地塞米松(dexamethasone)(即KRd组合)用于既往已接受1-3线治疗的复发性MM患者;

(3)联合Darzalex(daratumumab,达雷妥尤单抗)和地塞米松用于先前已接受过1-3种疗法的R/R MM成人患者。

而且,2018年10月FDA还批准了Kyprolis每周一次的新方案,即每周一次70mg/m2剂量Kyprolis联合地塞米松用于治疗R/R MM。此外,Kyprolis联合Darzalex和地塞米松(即(DKd)方案)治疗R/R MM的补充新药申请目前美国接受审查。
 

2021年7月9日,百济神州宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经附条件批准注射用卡非佐米(商品名:凯洛斯,KYPROLIS)上市,与地塞米松联用,治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者,患者既往至少接受过2种治疗,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。百济神州通过与安进的战略合作,获得凯洛斯在中国的授权。这是凯洛斯在中国获批的首项适应症。

不良反应

卡非佐米最常报道的不良反应(发生率 ≥ 30%)是疲乏,贫血,恶心,血小板减少,呼吸困难,腹泻,和发热

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