
塞来昔布(Celebrex) 西乐葆
【药品名称/商品名】塞来昔布(Celebrex) 西乐葆
【适应病症】骨关节炎,类风湿关节炎,强制性脊柱炎,急性疼痛,原发性痛经
【剂型/给药途径】
【药物类型】非甾体抗炎镇痛药
【上市地区】中国内地,美国
适应症
塞来昔布(通用名:Celecoxib,商品名:Celebrex/西乐葆)是辉瑞研发的COX-2特异性抑制剂,也是全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药(NSAIDs),成功解决了传统非甾体抗炎镇痛药胃肠损伤方面的难题,被喻为"里程碑式的突破"。
有效性
塞来昔布(通用名:Celecoxib,商品名:Celebrex/西乐葆)是辉瑞研发的COX-2特异性抑制剂,也是全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药(NSAIDs),成功解决了传统非甾体抗炎镇痛药胃肠损伤方面的难题,被喻为"里程碑式的突破"。
该药于1998年首次获FDA批准上市,于2012年获NMPA批准在中国上市,目前获批适应症包括骨关节炎(OA)、类风湿关节炎(RA)、两岁及以上患者的幼年型类风湿关节炎(JRA)、强制性脊柱炎(AS)、急性疼痛(AP)以及原发性痛经(PD)等。
2012年10月,塞来昔布获NMPA批准在中国上市,剂型为胶囊剂,规格有100mg、200mg两种。化合物专利于2014年11月14日过期。目前,制剂方面,国内仅有辉瑞的原研药塞来昔布胶囊上市,原料药方面,仅有正大清江、江苏盛迪和辉瑞的塞来昔布原料药获批,尚无塞来昔布仿制药制剂上市。
2019年,塞来昔布胶囊被纳入到新版《国家医保药品目录》,作为医保乙类药品进行管理和使用。
特别提示:
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