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Copanlisib 库潘尼西

Copanlisib 库潘尼西

【药品名称/商品名】Copanlisib 库潘尼西

【适应病症】淋巴瘤

【剂型/给药途径】静脉注射

【药物类型】PI3K抑制剂

【上市地区】美国

适应症

用于治疗成人复发性滤泡性淋巴瘤,这些患者至少接受过两种称为全身治疗的治疗方法。

有效性

Copanlisib于2017年09月14日获FDA批准上市,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤,且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。

Copanlisib是一种PI3K蛋白激酶的抑制剂。它能够同时抑制PI3K-α和PI3K-δ的活性。在正常人体内,PI3K介导的信号通路在细胞生长、存活和代谢方面都有很重要的作用。一旦该信号通路出现失控,就容易引发非霍奇金淋巴瘤。

2021年7月8日,拜耳宣布copanlisib和利妥昔单抗联用创新疗法的上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。此前,拜耳已于2021年3月向CDE递交Copanlisib 作为单药疗法用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)治疗的上市申请,该申请已被CDE受理并获优先审评资格。此次递交的Copanlisib和利妥昔单抗联合治疗的注册申请,适应症为惰性非霍奇金淋巴瘤(i-NHL)的二线治疗。该申请是基于CHRONOS-3 Ⅲ期试验阳性结果的支持,该试验发表在2021年4月召开的美国癌症研究协会(AACR)年会上,同期在《柳叶刀肿瘤学》杂志上发布。

不良反应
最常见不良反应 (发生率大于10%) 高血糖,血红蛋白和淋巴细胞减少,白细胞减少(白细胞),血小板减少,中性粒细胞减少,高甘油三酯血症,低磷血症,白细胞减少症,一般力量和能量下降,腹泻,高血压,中性粒细胞减少症,恶心,高尿酸血症,血小板减少症

特别提示:
本页面药品内容仅为信息展示和知识普及,不作为任何用药依据,具体用药指引,请咨询您的主治医师。

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