Furmonertinib 伏美替尼 艾弗沙
【药品名称/商品名】Furmonertinib 伏美替尼 艾弗沙
【适应病症】肺癌
【剂型/给药途径】口服
【药物类型】EGFR-TKI
【上市地区】中国内地
适应症
用于治疗EGFR敏感突变及EGFRT790M耐药突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。
有效性
艾弗沙(伏美替尼)Furmonertinib,研发代码AST2818,曾用名艾氟替尼(alflutinib),是第3代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。
2021年3月3日,中国国家局官网显示,艾力斯医药的甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
2022年6月28日,伏美替尼新适应症已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
不良反应
常见不良反应包括转氨酶升高、上呼吸道感染、咳嗽(发生率均在15%左右)。腹泻的发生率较低(6.0%),≥3级的腹泻为0.4%。19.1%的患者发生了3-5级AE,最常见的是γ-谷氨酰转移酶升高(n=4)。
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