谷美替尼(Glumetinib) 海益坦
【药品名称/商品名】谷美替尼(Glumetinib) 海益坦
【适应病症】非小细胞肺癌
【剂型/给药途径】
【药物类型】MET抑制剂
【上市地区】中国内地
适应症
局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗
有效性
2023年3月8日,上海海和药物研究开发股份有限公司研发的 MET抑制剂谷美替尼(SCC244) 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市, 用于具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变(METex14+)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
谷美替尼是一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼可强效和特异性靶向抑制MET激酶活性,并可以选择性抑制MET异常的NSCLC肿瘤模型的生长。此外,临床研究结果显示,谷美替尼具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性,并且在具有MET改变的晚期NSCLC人群中显示了明确疗效。
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