尼妥珠单抗(Nimotuzumab) 泰欣生
【药品名称/商品名】尼妥珠单抗(Nimotuzumab) 泰欣生
【适应病症】鼻咽癌,胰腺癌
【剂型/给药途径】静脉输注
【药物类型】单抗
【上市地区】中国内地
适应症
表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌
联合吉西他滨治疗KRAS野生型局部晚期或转移性胰腺癌
有效性
2008年1月,尼妥珠单抗(Nimotuzumab),商品名为泰欣生,在国内获批上市,用于联合放疗治疗EGFR表达阳性的III/IV期鼻咽癌。
2023年6月12日,国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,百泰生物递交的表皮生长因子受体(EGFR)人源化单抗尼妥珠单抗注射液(商品名:泰欣生,英文商品名:Nimotuzumab)治疗胰腺癌新适应症上市申请已获得批准。具体适应症为:联合吉西他滨治疗KRAS野生型局部晚期或转移性胰腺癌。
不良反应
由于高度人源化,泰欣生不良反应轻,主要为发热、少见皮疹腹泻
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