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奥滨尤妥珠单抗(obinutuzumab) 佳罗华

奥滨尤妥珠单抗(obinutuzumab) 佳罗华

【药品名称/商品名】奥滨尤妥珠单抗(obinutuzumab) 佳罗华

【适应病症】白血病,淋巴瘤

【剂型/给药途径】静脉输注

【药物类型】抗体

【上市地区】中国内地,美国

适应症

慢性淋巴细胞白血病
滤泡性淋巴瘤患者

有效性

Obinutuzumab于2015年11月1日获FDA批准上市,联合治疗慢性淋巴细胞(CLL),以及联合苯达莫司汀(bendamustine)治疗复发或者对于利妥昔单抗治疗方案难治的滤泡性。
 

2021年06月03日,罗氏抗CD20单抗Gazyva(Obinutuzumab)奥妥珠单抗正式获得中国NMPA批准上市,同时批准2个适应证,包括:

1、奥妥珠单抗与化疗联用,随后用奥妥珠单抗维持治疗,用于初治的滤泡性淋巴瘤(Follicular lymphoma,FL)。

2、奥妥珠单抗与苯达莫司汀联用,随后用奥妥珠单抗维持治疗,用于利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗无缓解或治疗期间/治疗后疾病进展的FL患者。

2021年12月3日,中国国家医保局发布了2021年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称“国家医保目录“)。奥妥珠单抗进入新版医保目录。

医保内适应症范围

与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后用奥妥珠单抗维持治疗。

不良反应
最常见不良反应(发生率≥10%):输注反应,中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,发热,咳嗽,肌肉骨骼疾病。
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