奥拉帕尼(Olaparib/ Lynparza)
【药品名称/商品名】奥拉帕尼(Olaparib/ Lynparza)
【适应病症】实体瘤,卵巢癌,前列腺癌,乳腺癌,胰腺癌
【剂型/给药途径】胶囊/口服
【药物类型】靶向药
【上市地区】美国
用于铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌成人患者的维持治疗(欧盟);用于携带BRCA突变且已经接受过三线或三线以上化疗的晚期卵巢癌(美国)
卵巢癌:(美国)Olaparib的有效性在一项临床研究中得到了检验,137名与gBRCAm有关的卵巢癌受试者接受了Olaparib治疗。研究结果显示,34%的受试者获得了平均7.9个月的客观有效持续时间。
(欧盟)一项2期临床试验显示Olaparib能够显著延长BRCA突变卵巢癌患者的无进展生存,Olaparib治疗组的中位无进展生存期为11.2个月,而安慰剂组的中位无进展生存期为4.3个月。
来源:
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427554.htm
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003726/human_med_001831.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/003726/WC500180153.pdf
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/003726/WC500180154.pdf