瑞博西尼(Ribociclib) 凯丽隆
【药品名称/商品名】瑞博西尼(Ribociclib) 凯丽隆
【适应病症】乳腺癌
【剂型/给药途径】口服
【药物类型】小分子
【上市地区】中国内地,美国
适应症
Ribociclib 可用于医治荷尔蒙受体呈阳性 (HR+)人类表皮成长因子呈阴性(HER2-) 的晚期或转移性乳癌患者。
用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌
有效性
瑞博西尼于2017年3月13日获FDA批准上市,与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案,用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性女性患者。
瑞博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/CDK6)小分子抑制剂,CDK4和CDK6是细胞周期的关键调节因素,可调节细胞由G1期向S期转换,异常激活后导致肿瘤细胞增殖加快,因此帕布昔利布通过抑制CDK4/6酶的活性来靶向肿瘤细胞并恢复细胞周期控制,时阻断肿瘤细胞增殖。
2023年1月19日,琥珀酸瑞波西利片获得国家药监局批准,与芳香化酶抑制剂联合用药,作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗,使用内分泌疗法治疗时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。
2023年2月18日,诺华宣布,其重磅治疗药物CDK4/6抑制剂凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)在中国正式上市。
瑞波西利(Ribociclib)即为一款CDK4/6抑制剂,最早于2017年3月和8月分别在美国食药监局(FDA)和欧盟委员会(EC)获批。
不良反应
常见不良反应:中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼
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