促甲状腺素α(thyrotropin alfa)

1、高分化甲状腺癌的辅助诊断工具
甲状腺素可作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的一种辅助诊断工具，在随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者时，使用或不使用放射性碘显像
使用限制：
（1）甲状腺素刺激的甘油三酯水平通常低于甲状腺激素停药后的甘油三酯水平，且与甘油三酯水平不相关
（2）即使结合放射性碘成像进行甲状腺素刺激的Tg测试，仍然存在漏诊甲状腺癌或低估疾病程度的风险
（3）抗甘油三酯抗体可能会干扰甘油三酯检测，使甘油三酯水平无法解释；因此在这种情况下，即使是阴性或低阶段的甲状腺素放射性碘扫描，也应考虑进一步评估患者

2、高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗
甲状腺素适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术，且无远处转移性甲状腺癌证据的患者，作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗
使用限制：尚未评估甲状腺素对残余消融术后五年以上甲状腺癌复发的影响

在分化良好的甲状腺癌患者中，将进行几乎全甲状腺切除术或全甲状腺切除术。为了通过放射性碘显像或甲状腺球蛋白检测对甲状腺残余物或癌症进行最佳诊断，以及对甲状腺残余物进行放射性碘治疗，需要高血清TSH浓度来刺激放射性碘的摄取和/或甲状腺球蛋白的释放。使TSH水平升高的标准方法是让患者退出甲状腺激素抑制疗法（THST），这通常会使患者体验甲状腺功能减退的体征和症状。通过使用甲状腺原素，在患者维持THST甲状腺功能正常的同时，实现了放射性碘摄取和甲状腺球蛋白释放所必需的TSH刺激，从而避免了甲状腺功能减退相关的发病率。

美国食品和药物管理局 (FDA)早于1998年年底批准Thyrogen可用作甲状腺癌普查方法的辅助剂，该药不仅可以增加甲状腺球蛋白(Tg)的敏感性，而且可避免进行全身扫描时发生甲状腺功能低下的症状(如疲乏、抑郁、体重增长)。 此后，FDA又于2007年12月17日批准 Thyrogen®(注射用促甲状腺素α)的补充适应症,即与放射性碘联合使用,以消融或破坏切除癌性甲状腺患者剩余的甲状腺组织。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/b52dfa36-f90b-4e19-9b5e-26db9d04df2b/spl-doc?hl=Thyrogen