
托法替尼/托法替布(Tofacitinib) 尚杰
【药品名称/商品名】托法替尼/托法替布(Tofacitinib) 尚杰
【适应病症】类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病
【剂型/给药途径】口服
【药物类型】小分子
【上市地区】美国
适应症
适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
有效性
托法替尼(tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。既有研究表明托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。
2021年12月14日,辉瑞公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准托法替尼(tofacitinib,托法替尼)的补充新药申请(sNDA) ,用于治疗成人活动性强直性脊柱炎(AS),这些患者对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂反应不充分或不耐受。
不良反应
上呼吸道感染,头痛,腹泻和鼻咽炎。
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