阿基仑赛（Yescarta）奕凯达

用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（ DLBCL）非特指型（NOS），原发纵隔大B细胞淋巴瘤（ PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的 DLBCL。

2017年10月18日，Yescarta(axicabtagene ciloleucel，前称KTE-C19)在美国震撼上市，用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者的治疗，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)，以及源于滤泡性淋巴瘤(FL)的DLBCL(即转化型FL，TFL)。

2021年6月,国家药品监督管理局已正式批准该产品奕凯达(阿基仑赛注射液)的新药上市申请,该药品成为我国首个批准上市的细胞治疗类产品，可用于癌症患者的治疗。

2022年4月1日，美国食品药品管理局（FDA）批准yescarta用于一线化疗免疫疗法难治或一线化疗免疫疗法后12个月内复发的LBCL成年患者。在这之前，yescarta仅获批用于三线及三线以上治疗LBCL成年患者。

据了解，这一次的“范围扩大”批准，是基于权威的临床研究结果。yescarta与既往标准疗法相比，延长无事件生存期达6.3个月，两年内无疾病进展或无需其他癌症治疗的生存率达到既往标准治疗的2.5倍。此次批准也意味着，yescarta成为全球首款获得FDA批准作为LBCL二线疗法的CAR-T药物，将为更多适用患者带去生存的机会。

据悉，2022年3月，美国国立综合癌症网络（NCCN）将 其 纳入弥漫性LBCL针对"12 个月内复发疾病或原发性难治性疾病 "治疗的1类推荐，其也成为所有类型癌症治疗中被NCCN作为1类推荐的首个CAR-T 细胞药物。

最常见的不良反应（发生率≥20％）包括CRS发热、低血压、脑病、心动过速、疲乏、头痛、食欲下降、寒战、腹泻、发热性中粒细胞减少、感染-非特指病原体、恶心、缺氧、震颤、咳嗽、呕吐、眩晕、便秘和心失常。
最常见的严重不良反应（＞2％）包括脑病、热、肺部感染、发热性中性粒细胞减少、心律失常、心力衰竭、尿路感染、肾功能不全失语、心脏骤停、难辨梭菌感染、谵妄、低血压和缺氧。
最常见的（≥10％）3级或以上的不良反应包括热性中性粒细胞减少、发热、CRS、脑病、感染未明确病原体、低血压、缺氧和肺部感染。