福巴替尼(futibatinib)
【药品名称/商品名】福巴替尼(futibatinib)
【适应病症】用于经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者
【剂型/给药途径】片剂
【药物类型】
【上市地区】美国
适应症
此药适用于治疗既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌的成人患者
有效性
成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)的改变已成为肝内胆管细胞癌有希望的药物靶点。福巴替尼(futibatinib)是下一代共价结合FGFR1-4抑制剂，已被证明对FGFR改变的肿瘤患者具有抗肿瘤活性，并对与ATP竞争性FGFR抑制剂相关的获得性耐药突变具有强临床前活性。
在一项多国、开放、单组、2期研究中，招募了103名不能切除或转移性FGFR2融合阳性或FGFR2重排阳性肝内胆管细胞癌患者，这些患者在接受一个或多个既往系统治疗后出现疾病进展。
患者接受口服福替巴替尼，剂量为20 mg，每天一次，持续给药，共103名患者中的43名有反应，反应的中位持续时间为9.7个月。患者亚组的反应是一致的，包括严重预处理疾病的患者、老年人和同时发生TP53突变的患者。
在中位数为17.1个月的随访中，中位无进展生存期为9.0个月，总生存期为21.7个月。
不良反应
1.眼毒性；2.高磷血症和软组织矿化；
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