Breyanzi(lisocabtagene maraleucel) 利基迈仑赛
【药品名称/商品名】Breyanzi(lisocabtagene maraleucel) 利基迈仑赛
【适应病症】淋巴瘤
【剂型/给药途径】
【药物类型】CAR-T细胞疗法
【上市地区】美国
1.适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)、高级别b细胞淋巴瘤(HGBCL)、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤(PMBCL)和滤泡性淋巴瘤3B级(FL3B)的成人患者,这些患者在完成一线化学免疫治疗后12个月内复发或难以治愈
2.适用于治疗复发或难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)、PMBCL和FL3B的成人患者,经过两种或更多的全身治疗
2021年02月05日,美国FDA宣布批准百时美施贵宝(BMS)旗下Juno Therapeutics公司开发的Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel),用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),这些患者对至少两种其他全身性治疗没有应答,或者在治疗后复发。
Breyanzi最初由Juno研发,研发代码为JCAR017,是一种靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法。相比其他已经上市的CAR-T疗法,JCAR017具有最好的安全性数据,其独特之处在于CAR-T疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例得到控制(1:1),从而可以更好地控制细胞疗法的毒副作用。
2022年6月25日,FDA批准了Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel),用于成人大 B 细胞淋巴瘤患者的二线治疗(包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、高级别 B 细胞淋巴瘤、原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤淋巴瘤 3B 级)。
最常见的副作用是:疲劳、呼吸困难、发烧、发冷/颤抖、发冷、思维混乱、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕/头晕、心跳过快或不规则、肿胀。
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