索尼德吉胶囊(sonidegib) Odomzo

用于治疗手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）成年患者，或不适合手术或放疗的患者

ODOMZO是一种刺猬信号通路抑制剂适用为手术或放疗后已复发成年患者有局部晚期基底细胞癌(BCC)，或那些不是对手术或放疗被选者的治疗。

用法用量

重要的安全提醒

在开始使用本品之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态

推荐剂量

1、推荐剂量为200mg，1日1次，空腹服用，至少在饭前1小时或饭后2小时服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

2、在开始使用本品之前，获取血清肌酸激酶（CK）水平和肾功能测试

3、如果错过了一剂本品，使用下一计划剂量继续给药

剂量调整

1、中断本品

（1）严重或不可耐受的肌肉骨骼不良反应

（2）首次出现的血清肌酸激酶（CK）升高在正常值上限的2.5倍至10倍之间

（3）复发性血清肌酸激酶（CK）升高在正常值上限的2.5倍至5倍之间

临床症状和体征消失后，恢复1日1次，一次200mg

2、永久停用本品

（1）血清肌酸激酶（CK）升高超过正常值上限的2.5倍，肾功能恶化

（2）血清肌酸激酶（CK）升高超过正常值上限的10倍以上

（3）复发性血清肌酸激酶（CK）升高大于正常值上限5倍

（4）复发性严重或不可耐受的肌肉骨骼不良反应

适用人群

成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用

药物相互作用

1、强度和中度CYP3A4抑制剂

避免和强度和中度CYP3A4抑制剂共同使用，如果必须使用，应在14天使用并严密监测不良反应，尤其是肌肉骨骼不良反应

2、强度和中度CYP3A4诱导剂

避免和强度和中度CYP3A4诱导剂共同使用

最常见的不良反应发生在≥10%的患者中，包括肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、腹泻、体重下降、食欲下降、肌痛、腹痛、头疼、疼痛、呕吐和瘙痒