Tisotumab(替索妥单抗) Tivdak

转移性宫颈癌

Tivdak（tisotumab、替索单抗）是Seagen与Genmab A/S公司共同研发的一款靶向组织因子(TF)抗体和微管（Tubulin）抑制剂的药物偶联物(ADC)，于2021年9月获得美国FDA加速批准上市。Tivdak通过利用一种可被裂解的蛋白酶连接剂，将微管破坏剂MMAE（单甲基奥瑞他汀E）共价偶联在单克隆抗体上。通过蛋白酶水解释放MMAE，进而杀死癌细胞。
 

2021年9月20，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Tivdak （tisotumab-vedotin-tftv）上市，用于治疗化疗期间或化疗后病情进展的复发或转移性宫颈癌成年患者。

最常见的不良反应(≥25%），包括实验室异常，包括：血红蛋白减少、疲劳、淋巴细胞减少、恶心、周围神经病变、脱发、鼻出血、结膜不良反应、出血、白细胞减少、肌酐增加、干眼症、凝血酶原国际标准化比率增加、，活化部分凝血活酶时间延长，腹泻和皮疹。