肛门癌治疗临床试验
临床试验是涉及人的研究。此列表中的临床试验用于肛门癌治疗。列表中的所有试验都是 NCI 支持的临床试验，由 NCI 赞助或以其他方式提供资金支持。
NCI关于临床试验的基本信息解释了试验的类型和阶段以及试验的实施方式。临床试验旨在研究预防、检测或治疗疾病的新方法。您可能想考虑参加临床试验。请咨询您的医生，以决定哪种试验适合您。
BCA101 单药治疗及联合治疗 EGFR 驱动的晚期实体瘤患者的安全性和耐受性研究
本方案中研究的试验药物 BCA101 是同类首创化合物，可同时靶向 EGFR 和 TGFβ。根据临床前数据，这种双功能抗体可能对 EGFR 驱动的肿瘤患者发挥协同作用。
地点： 16个地点
针对高风险和低风险 HIV 相关肛门癌的治疗方法
这项 II 期试验研究了化疗和调强放疗对治疗低风险 HIV 相关肛门癌患者的副作用，以及在标准化疗和放疗后使用 nivolumab 对治疗高风险 HIV 相关肛门癌患者的副作用。放射疗法使用高能 X 射线杀死肿瘤细胞并缩小肿瘤。化疗药物，如丝裂霉素、氟尿嘧啶和卡培他滨，通过杀死细胞、阻止其分裂或阻止其扩散等不同方式阻止肿瘤细胞的生长。化疗和放疗联合使用可能会杀死更多的肿瘤细胞。使用单克隆抗体（如 nivolumab）的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。在标准化疗和放疗后使用 nivolumab 可能有助于降低肿瘤复发的风险。
地点： 13个地点
HST-1011 单药治疗及与抗 PD1 抗体联合治疗的研究
这是 CBL-B 抑制剂 HST-1011 的 1/2 期研究，正在开发用于治疗在接受已批准的抗 PD(L)1 疗法或其他标准治疗期间复发或对治疗有抵抗力的晚期实体瘤患者。
地点： 5 个地点
KFA115 单独治疗和与派姆单抗联合治疗特定晚期癌症患者的安全性和有效性研究
本研究的目的是表征 KFA115 和 KFA115 与 pembrolizumab 联合治疗对特定晚期癌症患者的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量和/或推荐剂量。
地点： 3 个地点
帕博利珠单抗、卡铂、紫杉醇和放射疗法治疗早期肛门癌患者
这项 II 期试验测试了派姆单抗、卡铂、紫杉醇和放射治疗对早期肛门癌患者的效果。使用派姆单抗等单克隆抗体的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。卡铂属于一类被称为含铂化合物的药物。它的作用方式类似于抗癌药物顺铂，但耐受性可能比顺铂更好。卡铂的作用是杀死、阻止或减缓肿瘤细胞的生长。紫杉醇属于一类称为抗微管剂的药物。它可以阻止肿瘤细胞生长和分裂，并可能杀死它们。放射疗法使用高能 x 射线、粒子或放射性种子来杀死肿瘤细胞并缩小肿瘤。给予派姆单抗、卡铂、紫杉醇和放射治疗可能会杀死早期肛门癌患者的更多肿瘤细胞。
地点： 2 个地点
针对晚期实体瘤患者的派姆单抗 (MK-3475) 研究 (MK-3475-158/KEYNOTE-158)
在本研究中，患有多种类型的晚期（不可切除和/或转移性）实体瘤且在标准治疗中病情进展的参与者将接受派姆单抗 (MK-3475) 治疗。
地点： 2 个地点
晚期实体肿瘤患者免疫疗法治疗时长的比较
这项 III 期试验比较了 1 年免疫疗法治疗与超过 1 年的持续免疫疗法治疗，对象是已扩散到身体其他部位（晚期）的实体瘤患者。免疫疗法（例如派姆单抗、纳武单抗、阿替利珠单抗、度伐单抗和阿维鲁单抗）是通过静脉注射到全身以激活免疫系统的药物。比较治疗时间长度可能有助于医生确定实体瘤患者免疫疗法治疗的理想时间长度。
地点：宾夕法尼亚州匹兹堡匹兹堡大学癌症研究所 (UPCI)
放射疗法治疗转移性胃肠道癌症
这项 II 期试验研究了放射疗法对扩散到身体其他部位（转移性）的胃肠道癌症的治疗效果。放射疗法使用高能 X 射线杀死癌细胞并缩小肿瘤。这项试验旨在确定对接受免疫疗法治疗且癌症正在进展（恶化）的患者进行放射疗法是否可以减缓或阻止癌症的生长。它还可以帮助研究人员确定对一个肿瘤进行放射疗法是否可以刺激免疫系统攻击体内放射疗法未针对的其他肿瘤。
地点：加州大学旧金山分校，加利福尼亚州旧金山市
罕见肿瘤联合抗肿瘤药物的快速分析和疗效评估（RARE CANCER）试验：RARE 1 尼洛替尼和紫杉醇
背景：罕见癌症患者的治疗选择通常有限。罕见癌症的生物学原理尚不明确。研究人员希望找到更好的治疗方法。他们想测试两种药物，这两种药物单独服用时对非罕见癌症患者有帮助。他们想看看这两种药物合用是否能让罕见癌症缩小或停止生长。目标：了解尼洛替尼和紫杉醇是否会使罕见癌症患者受益。资格：18 岁及以上患有罕见晚期癌症且在接受标准治疗后病情恶化或尚无有效治疗方法的人。设计：参与者将接受病史筛查和体检。他们将接受血液和尿液检查。如果需要，他们将接受妊娠试验。他们将接受心电图检查心脏。他们将接受影像扫描以测量肿瘤。参与者将在研究期间重复筛查测试。参与者将接受尼洛替尼和紫杉醇治疗。药物以 28 天为一个周期给药。尼洛替尼是一种口服胶囊，每日两次。紫杉醇将通过外周静脉或中心静脉注射，每周一次，持续每个周期的前 3 周。参与者将记药日记。他们将记录服用研究药物的时间以及可能出现的任何副作用。参与者可以选择进行肿瘤活检。参与者可以继续参加研究，直到病情恶化或出现无法忍受的副作用。参与者将在服用最后一剂研究药物后约 30 天接到电话随访。
地点：马里兰州贝塞斯达国立卫生研究院临床中心
MnSOD 模拟物 BMX-001 治疗接受放射治疗和化疗的肛门癌患者
这项 I/II 期试验研究了 MnSOD 模拟物 BMX-001 的最佳剂量，以减少接受放射治疗和化疗的肛门癌患者的副作用。化学保护药物（如 BMX-001）可以保护正常细胞免受化疗副作用的影响，同时增强肿瘤杀伤力。
地点：内布拉斯加州奥马哈市内布拉斯加大学医学中心
针对 HPV 相关恶性肿瘤、小肠癌和结肠癌等晚期癌症的联合免疫治疗的 I/II 期研究
背景：转移性人乳头瘤病毒 (HPV) 相关癌症通常无法治愈。它们对治疗的反应也不佳。某些形式的结肠癌对治疗的反应也不佳。研究人员希望看看一种新的药物治疗是否可以帮助患有这些类型癌症的人。目标：找到与 PDS01ADC 和 bintrafusp alfa 联合使用的安全剂量的 entinostat，并观察这种治疗是否会导致肿瘤缩小。资格：18 岁及以上的成年人，患有宫颈癌、口咽癌、肛门癌、外阴癌、阴道癌、阴茎癌、鳞状细胞直肠癌或其他可能与 HPV 感染或微卫星稳定的小肠癌或结直肠癌有关的癌症。设计：参与者将接受病史和体格检查筛查。他们将接受日常活动能力评估。他们可能会接受脑部和/或胸部、腹部和骨盆的影像扫描。他们可能会接受核骨扫描。他们将接受心电图检查以测试心脏功能。他们将接受血液和尿液检查。他们可能接受肿瘤活检。有皮肤病变的参与者可能会拍照。研究期间将重复进行一些筛查测试。治疗将以 28 天为一个周期。参与者每 2 周通过静脉导管接受一次 bintrafusp alfa。他们将每 4 周接受一次 PDS01ADC 皮下注射。他们将每周口服一次 entinostat。他们将完成一份用药日记。参与者将接受 2 年的治疗。治疗结束后的 30 天内，他们将接受 1-2 次随访。然后每 6 个月联系他们一次，检查他们的健康状况。
地点：马里兰州贝塞斯达国立卫生研究院临床中心
E7 TCR-T 细胞诱导疗法用于治疗局部区域晚期 HPV 相关癌症
这项 I 期试验测试了是否可以在对已扩散到身体局部和/或区域（局部晚期）的人乳头瘤病毒 (HPV) 相关癌症患者进行确定性治疗之前使用 E7 T 细胞受体 (TCR)-T 细胞作为诱导疗法。局部晚期 HPV 相关癌症 (LAHPVC) 的标准治疗可以治愈许多患者，但并非所有患者。未治愈的患者死于癌症的风险很高。E7 TCR-T 细胞是经过基因改造的 T 细胞，其靶向 E7，E7 存在于 HPV 相关癌症的细胞中，但不存在于健康人体细胞中。基因工程是使用逆转录病毒进行的，逆转录病毒是一种可以将基因转移到细胞中的病毒。阿地白介素属于一类称为细胞因子的药物。它是天然存在的白细胞介素 2 (IL-2) 的人造版本，可调节免疫系统。化疗药物，如环磷酰胺和氟达拉滨，通过不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止它们分裂，要么阻止它们扩散。给予 E7 TCR-T 细胞作为诱导疗法可能对治疗 LAHPVC 患者有效。
地点：新泽西州新不伦瑞克市罗格斯癌症研究所
盐酸罂粟碱联合立体定向放射治疗非小细胞肺癌或肺转移患者
这项 I 期试验研究了盐酸罂粟碱和立体定向放射治疗 (SBRT) 在治疗非小细胞肺癌或已扩散至肺部的癌症（肺转移）患者中的副作用和效果。盐酸罂粟碱可能通过使肿瘤细胞对放射疗法更敏感来帮助放射疗法更好地发挥作用。立体定向放射治疗使用特殊设备来定位患者并以高精度向肿瘤发射辐射。这种方法可以在较短的时间内用较少的剂量杀死肿瘤细胞，对正常组织的损害较小。将盐酸罂粟碱与 SBRT 联合使用可能对治疗非小细胞肺癌或肺转移患者有效。
地点：俄亥俄州立大学综合癌症中心，俄亥俄州哥伦布
泊马度胺和纳武单抗用于治疗伴有或不伴有 HIV 的病毒相关恶性肿瘤
这项 I 期试验研究了泊马度胺和纳武单抗在治疗伴有或不伴有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的病毒相关恶性肿瘤时的最佳剂量和副作用。泊马度胺可能通过阻断肿瘤生长所需的新血管生长来阻止或减缓病毒相关恶性肿瘤。使用单克隆抗体（如纳武单抗）的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。泊马度胺和纳武单抗在治疗病毒相关恶性肿瘤方面可能比单独使用任何一种药物更有效。
地点：马里兰州贝塞斯达国立卫生研究院临床中心
自适应放射治疗局部晚期肛门癌患者的治疗
这项临床试验测试了放射治疗（放疗）期间自适应计划对已扩散到附近组织或淋巴结（局部晚期）的肛门鳞状细胞癌患者正常器官的辐射剂量和副作用的影响。局部晚期肛门癌的标准治疗是与化疗同时进行放疗。放射治疗 (RT) 使用高能 x 射线、粒子或放射性种子来杀死肿瘤细胞并缩小肿瘤。调强放射治疗 (IMRT) 是一种三维放射治疗，它使用计算机图像来显示肿瘤的大小和形状。不同强度的细辐射束从多个角度瞄准肿瘤。这种类型的放射治疗减少了对肿瘤附近健康组织的损害。自适应放射每天调整放射治疗计划，以便将肿瘤位置或大小以及健康器官和组织位置的任何变化都考虑在内。自适应放射治疗可以减少对健康组织的辐射并减少局部晚期肛门癌患者的副作用。
地点：纽约长老会/哥伦比亚大学医学中心/赫伯特·欧文综合癌症中心，纽约州纽约市
低分次笔形束扫描调强质子治疗复发性直肠癌，IMPARC 研究
这项临床试验确定了低分割铅笔束扫描调强质子治疗复发性直肠癌患者的最佳剂量。低分割放射治疗可在较短时间内提供更高剂量的放射治疗，并可能杀死更多肿瘤细胞且副作用较少。放射治疗使用高能束杀死肿瘤细胞并缩小肿瘤。
地点：密苏里州圣路易斯华盛顿大学西特曼癌症中心
SMP-3124LP 针对晚期实体肿瘤成人患者的 1/2 期研究
一项开放标签、I 期剂量递增和 II 期剂量扩展研究，旨在评估 SMP 3124LP 对晚期实体瘤成人患者的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性
地点：德克萨斯州休斯顿 MD 安德森癌症中心
CFI-402411 对晚期实体恶性肿瘤患者进行的安全性和有效性研究
本研究的目的是测试一种名为 CFI-402411 的试验药物单独使用和与 pembrolizumab 联合使用的安全性，并研究其对之前治疗后病情进展的晚期实体瘤患者的影响。
位置：请参阅ClinicalTrials.gov
阿替利珠单抗和贝伐单抗治疗罕见实体肿瘤患者
这项 II 期试验研究了阿替利珠单抗和贝伐单抗在治疗罕见实体肿瘤患者方面的效果。使用阿替利珠单抗和贝伐单抗等单克隆抗体的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。
地点：德克萨斯州休斯顿 MD 安德森癌症中心
物理治疗和应对技能训练对改善盆腔放射治疗后女性性功能的作用
这项临床试验研究了因妇科、肛门、直肠或膀胱癌而接受盆腔放射治疗的女性的经历和需求。盆腔放射治疗是治疗许多妇科、膀胱、直肠和肛门癌的关键组成部分，通常会导致毁灭性的长期性副作用。盆腔放射治疗相关的性问题通常得不到充分治疗，导致症状管理不善和生活质量下降。盆腔健康物理治疗干预和应对技能培训可能会增加女性参与重要康复锻炼的机会，并改善盆腔放射治疗后的性功能结果。
地点：北卡罗来纳州达勒姆市杜克大学医学中心
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