睾丸癌临床试验
治疗睾丸癌的临床试验
主动监测、博来霉素、依托泊苷、卡铂或顺铂治疗儿童和成人生殖细胞肿瘤患者
这项 III 期试验研究主动监测如何帮助医生监测低风险生殖细胞肿瘤患者在切除肿瘤后是否复发。当生殖细胞肿瘤扩散到其生长器官之外时，即被视为转移性肿瘤。化疗中使用的药物，如博来霉素、卡铂、依托泊苷和顺铂，通过杀死细胞、阻止细胞分裂或阻止细胞扩散等方式阻止肿瘤细胞生长。该试验研究卡铂或顺铂是否是治疗转移性标准风险生殖细胞肿瘤的首选化疗方案。
地点： 470 个地点
伊诺珠单抗奥佐米星联合诱导后化疗治疗高危 B-ALL、混合表型急性白血病和 B-LLy 患者
这项 III 期试验研究了在诱导后化疗中添加伊诺珠单抗奥佐米星治疗高风险 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (B-ALL) 患者是否能改善预后。该试验还研究了混合表型急性白血病 (MPAL) 和 B 淋巴细胞淋巴瘤 (B-LLy) 患者在接受 ALL 疗法（未使用伊诺珠单抗奥佐米星）治疗时的结果。伊诺珠单抗奥佐米星是一种单克隆抗体，称为伊诺珠单抗，与一种称为卡奇霉素的化疗有关。伊诺珠单抗以靶向方式附着在癌细胞上，并递送卡奇霉素以杀死癌细胞。化疗方案中使用的其他药物，如环磷酰胺、阿糖胞苷、地塞米松、阿霉素、柔红霉素、甲氨蝶呤、亚叶酸钙、巯基嘌呤、泼尼松、硫鸟嘌呤、长春新碱和培门冬酶或培门冬酶聚乙二醇，通过不同的方式阻止癌细胞生长，要么杀死细胞，要么阻止细胞分裂，要么阻止细胞扩散。该试验还将研究混合表型急性白血病 (MPAL) 和播散性 B 淋巴母细胞淋巴瘤 (B-LLy) 患者接受高风险 ALL 化疗后的疗效。本研究的总体目标是了解在标准化疗中添加伊诺珠单抗奥佐米星是否能维持或改善高风险 B 细胞急性淋巴母细胞白血病 (HR B-ALL) 的疗效。研究的第一部分包括治疗的前两个阶段：诱导治疗和巩固治疗。该部分将收集白血病信息以及初始治疗的效果，将患者分为巩固治疗后组。在研究的第二部分，HR B-ALL 患者将接受剩余的化疗周期（中期维持治疗 I、延迟强化治疗、中期维持治疗 II、维持治疗），部分患者将随机接受伊诺珠单抗治疗。接受伊诺珠单抗治疗的患者将不会接受延迟强化治疗。本研究的其他目的包括调查对男性和女性进行相同疗程的化疗是否能使之前接受额外一年治疗的男性的治疗效果优于女性，以及评估帮助患者坚持口服化疗方案的最佳方法。最后，本研究将首次追踪接受 B-ALL 化疗治疗的播散性 B 细胞淋巴细胞白血病 (B-LLy) 或混合表型急性白血病 (MPAL) 患者的预后。
地点： 199 个地点
加速或标准 BEP 化疗在治疗中危或低危转移性生殖细胞肿瘤患者中的应用
这项 III 期试验比较了加速方案的硫酸博来霉素、磷酸依托泊苷和顺铂 (BEP) 化疗与标准方案的 BEP 化疗对治疗已扩散到身体其他部位（转移性）的中度或高风险生殖细胞肿瘤患者的效果。硫酸博来霉素、磷酸依托泊苷和顺铂等化疗药物通过不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止其分裂，要么阻止其扩散。与标准方案相比，以更快或“加速”的方案进行 BEP 化疗在治疗中度或高风险转移性生殖细胞肿瘤患者方面可能效果更好，副作用更少。
地点： 168 个地点
BNT142 对 CLDN6 阳性实体瘤患者的安全性和初步疗效试验
该研究是一项开放标签、多中心、 I/IIa 期、剂量递增、安全性和药代动力学 (PK) 研究，研究对象为 BNT142，随后在 Claudin 6 (CLDN6) 阳性晚期肿瘤患者中进行扩展队列。
地点： 4 个地点
CTIM-76 治疗复发性卵巢癌及其他晚期实体瘤患者的 1 期研究
这是一项 1a/1b 期开放标签剂量递增和扩展研究，旨在评估 CTIM-76（研究药物）对铂难治/耐药卵巢癌（PRROC）和其他晚期 CLDN6 阳性实体瘤（即睾丸和子宫内膜）患者的安全性和有效性。CTIM-76 是一种针对 CLDN6 的人源化 T 细胞双特异性抗体。
地点：纽约州纽约市斯隆凯特琳纪念癌症中心
HFB200301 单药治疗及与替雷利珠单抗联合治疗晚期实体瘤成人患者的研究
本研究旨在测试 HFB200301 单药治疗和与替雷利珠单抗联合治疗对晚期癌症患者的安全性和耐受性。本研究分为两个部分。在递增部分，受试者组将接受递增剂量的 HFB200301 单药治疗或与替雷利珠单抗联合治疗，直至确定 HFB200301 单药治疗或联合治疗的安全且可耐受剂量。在扩展部分，受试者将接受在研究递增部分确定的 HFB200301 单药治疗或与替雷利珠单抗联合治疗的剂量，并根据受试者的癌症类型分配到不同的组别。
地点： 4 个地点
Enfortumab Vedotin 联合或不联合 Pembrolizumab 治疗罕见泌尿生殖系统肿瘤 (E-VIRTUE)
背景：许多睾丸和泌尿道癌症都是罕见病；这些疾病影响着美国不到 200,000 人。研究这些疾病的治疗方法可能很困难。一种药物组合——enfortumab vedotin (EV) 和 pembrolizumab——已被批准用于治疗某些泌尿道癌症。研究人员想看看他们是否可以帮助患有其他类型睾丸和泌尿道癌症的人。目标：在患有罕见睾丸或泌尿道癌症的患者中测试 EV（联合或不联合 pembrolizumab）。资格：18 岁及以上患有罕见睾丸或泌尿道癌症的人。设计：参与者将接受筛查。他们将接受血液和尿液检查的体检。他们将接受正常日常活动能力的测试。他们将接受皮肤和眼睛检查。他们将接受影像扫描。可能需要进行活检：从肿瘤中取出组织样本。研究药物均通过一根连接到插入手臂静脉的针头的管子给药。一些参与者将在 28 周的周期内接受 3 次治疗；其他参与者将在 21 天的周期内接受 2 次治疗。所有参与者可能会继续接受治疗长达 5 年。将重复进行影像扫描和其他测试。停止服用药物的参与者将每 3 至 4 周进行一次随访，直到病情恶化。他们将进行影像扫描和血液检查。此后，在研究治疗结束后，每 3 个月将继续通过电话进行一次随访，最长可达 5 年。
地点：马里兰州贝塞斯达国立卫生研究院临床中心
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