膀胱癌研究进展
本页重点介绍了膀胱癌的一些最新研究，包括可能很快转化为改善治疗的临床进展和最近研究的研究成果。
膀胱癌新疗法
膀胱癌的治疗取决于膀胱癌的类型和疾病的阶段。最常见的膀胱癌类型是移行细胞 癌，也称为尿路上皮 癌，这种癌始于膀胱最内层组织层的细胞。还有其他类型的膀胱癌，例如鳞状细胞癌、小细胞癌和腺癌等。
膀胱癌治疗的主要方法包括手术、放射治疗、化学治疗和免疫治疗，具体取决于膀胱癌的分期。最近，FDA 批准了针对膀胱癌的靶向治疗。科学家继续研究新型治疗方法和药物，以及现有治疗方法的新组合。
化疗组合对治疗常见膀胱癌有效
吉西他滨和多西他赛组合已被证明是治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌的 BCG 的良好替代品。
非肌层浸润性膀胱癌是指癌细胞已经侵袭膀胱内膜，但尚未侵袭膀胱肌肉层。这种癌症的常见治疗方法是将肿瘤从膀胱壁上刮除。
一些患者在手术后可能接受额外治疗，采用卡介苗(BCG)等免疫疗法，或将丝裂霉素 C (Jelmyto)或吉西他滨 等化疗药物直接注入膀胱，以降低癌症复发的风险。
免疫疗法
免疫疗法是一种帮助人体免疫系统更有效地对抗癌症的治疗方法。某些免疫疗法药物（称为 免疫检查点抑制剂）被批准用于治疗某些局部晚期或转移性膀胱癌 患者。
膀胱癌患者对免疫检查点抑制剂有反应，这种反应往往会维持很长时间。正在进行的临床试验旨在确定这些长期反应是否有助于延长患者寿命。
然而，只有少数患者对免疫检查点抑制剂有反应。科学家正在尝试开发生物标记物，以帮助医生确定哪些膀胱癌患者可能对这些药物有反应。例如，名为 PD-L1的检查点蛋白 已被研究作为预测对免疫检查点抑制剂疗法反应的生物标记物。
目前，科学家已经开始测试免疫检查点抑制剂在膀胱癌早期阶段的治疗效果以及与化疗等其他治疗方法的联合应用：
在一项由 NCI 支持的大型临床试验（称为 AMBASSADOR 试验）中，免疫治疗药物 派姆单抗 (Keytruda)使高风险肌层浸润性膀胱癌患者在手术切除膀胱后无癌生存时间 延长了一倍。研究人员在 2024 年报告称，经过近四年的中位随访，派姆单抗组患者的无癌生存时间中位数为 29.6 个月，而观察组患者为 14 个月。
2021 年，美国食品药品监督管理局(FDA) 批准免疫检查点抑制剂 nivolumab (Opdivo) 作为术后复发风险较高的尿路上皮癌患者的附加（辅助）治疗。这是 FDA 首次批准此类癌症患者的辅助治疗。2023 年，更新的试验结果显示，接受 nivolumab 治疗的患者中位无病生存期为 22 个月，而接受安慰剂治疗的患者中位无病生存期约为 11 个月。
2020 年，FDA批准免疫检查点抑制剂阿维单抗 (Bavencio)，用于治疗接受铂类化疗后肿瘤缩小或停止生长的晚期膀胱癌患者。该批准用于将阿维单抗用作未扩散的晚期疾病（局部晚期）或已扩散至膀胱以外的疾病（转移性）的维持治疗。
靶向治疗
靶向疗法通过靶向控制癌细胞生长、分裂和扩散的蛋白质来治疗癌症。2019 年，厄达替尼 (Balversa)成为FDA 批准的首个用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的靶向疗法。该药物可用于治疗某些癌症在FGFR2基因或FGFR3基因中存在某些变异的患者。只有约 20% 的膀胱癌存在FGFR基因变异。
一项正在进行的3 期研究正在比较厄达替尼与标准化疗 和派姆单抗在晚期膀胱癌患者（其肿瘤具有FGFR基因变异）中的疗效。这项研究可以帮助研究人员了解FGFR变异的膀胱癌患者是否从厄达替尼或免疫检查点抑制剂中获益更多，而不是化疗。
抗体药物偶联物
单克隆抗体是一种实验室制造的蛋白质，可以与体内的某些靶标结合，例如癌细胞上的靶标。抗体药物偶联物是一种由单克隆抗体与药物化学连接而成的物质。它能够杀死癌细胞而不会伤害其他细胞。
抗体药物偶联物 enfortumab vedotin-ejfv (Padcev)已获批用于治疗晚期/转移性膀胱癌。它在之前接受过化疗和免疫检查点抑制剂治疗的患者中显示出了积极的结果。研究人员将继续研究这种药物，以了解它是否可用于在疾病早期治疗膀胱癌，并评估它与免疫疗法和/或化疗的联合作用。
最近的一项研究发现，对于未经治疗的局部晚期或转移性膀胱癌患者， enfortumab vedotin-ejfv 与 pembrolizumab 联合治疗与化疗相比，可提高生存率退出免责声明。
基因治疗
2022 年，FDA 批准了一种名为nadofaragene firadenovec-vncg（Adstiladrin）的基因疗法，用于治疗某些患有某种类型的高风险、非肌层浸润性膀胱癌的成年人。这种治疗方法有助于免疫系统识别和摧毁癌细胞，为肿瘤对常用的 BCG 疗法没有反应的人提供了潜在的益处。
联合治疗
研究人员正在测试多种膀胱癌疗法组合，要么将几种免疫疗法药物组合起来，要么将一种免疫疗法药物与另一种治疗方法组合起来。
2024 年，FDA 批准了一种名为 nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva) 的基因疗法，用于与 BCG 疗法联合使用，用于对单独使用 BCG 疗法无效的非肌层浸润性膀胱癌患者。该药物属于一类称为白细胞介素-15 (IL-15) 受体激动剂的药物。
一项针对肌层浸润性膀胱癌患者的早期临床试验正在研究术前将度伐单抗 (Imfinzi) 与曲美木单抗联合使用。术前同时服用这两种药物可能会使肿瘤变小，并减少需要切除的正常组织量。
一项 3 期试验正在 对局部性肌层浸润性膀胱癌患者进行化疗和放疗联合或不联合免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗的试验。化疗与放疗联合使用可能比单纯化疗杀死更多的肿瘤细胞。在放疗和化疗中加入阿替利珠单抗 (Tecentriq) 可能会进一步改善局部性肌层浸润性膀胱癌患者的治疗效果。
一项研究正在测试免疫检查点抑制剂 durvalumab 和药物 oportuzumab monatox (Vicinium) 联合治疗未侵袭膀胱肌肉的膀胱癌的安全性和有效性。非肌肉侵袭性膀胱癌是一种早期癌症，但治疗后经常复发。这两种药物可能协同作用，帮助免疫系统发现并摧毁癌细胞。
一项研究正在测试实验药物 enfortumab vedotin 单独使用以及与包括派姆单抗在内的不同疗法组合用于治疗膀胱癌。该研究的部分内容侧重于局部晚期和转移性尿路上皮癌患者，而其他部分将侧重于肌层浸润性膀胱癌患者。
膀胱癌临床试验
NCI 资助并监督早期和晚期临床试验，以开发新疗法并改善患者护理。目前已开展膀胱癌治疗试验。
NCI 支持的研究项目
许多在 NIH 校园以及美国和世界各地工作的 NCI 资助研究人员正在寻找更有效的治疗膀胱癌的方法。一些研究是基础研究，探索癌症生物学基础等各种问题。还有一些研究更具临床性，旨在将这些基本信息转化为改善患者治疗效果。
膀胱癌专业研究卓越计划(SPORE) 是 NCI 推动膀胱癌跨学科合作转化研究的基石。该计划目前位于纪念斯隆凯特琳癌症中心。
NCI 的癌症流行病学和遗传学部门 (DCEG)对膀胱癌进行研究，以了解该疾病的风险因素。
美国国家癌症研究所癌症研究中心泌尿生殖系统恶性肿瘤科的研究人员对膀胱癌进行基础、转化和临床研究。
此外，NCI 还为研究人员提供资助机会，旨在鼓励对膀胱癌的生物学和潜在机制进行研究。
膀胱癌研究成果
以下是我们关于膀胱癌研究的一些最新新闻文章。
膀胱癌试验发现扩大淋巴结手术并不能提高生存率
手术后免疫疗法可帮助高风险膀胱癌患者更长时间摆脱癌症困扰
突破性试验结果扩大了部分膀胱癌患者的治疗选择
男性 Y 染色体缺失使膀胱癌更具侵袭性
手术后免疫疗法对高风险膀胱癌具有长期益处
对于常见的膀胱癌，化疗联合治疗是 BCG 的有效替代品
更新时间：2024年10月9日
膀胱癌临床试验
膀胱癌治疗临床试验
临床试验是涉及人的研究。此列表中的临床试验用于膀胱癌治疗。列表中的所有试验都是 NCI 支持的临床试验，由 NCI 赞助或以其他方式提供资金支持。
NCI关于临床试验的基本信息解释了试验的类型和阶段以及试验的实施方式。临床试验旨在研究预防、检测或治疗疾病的新方法。您可能想考虑参加临床试验。请咨询您的医生，以决定哪种试验适合您。
测试肿瘤细胞释放到血液中的 DNA 在指导膀胱癌手术切除后使用免疫疗法治疗膀胱癌方面的作用，MODERN 研究
这项 II/III 期试验旨在研究是否可以通过血液检测来识别已接受膀胱切除手术但需要额外治疗（即免疫疗法）以防止膀胱癌复发的患者。许多类型的肿瘤往往会失去细胞或释放不同类型的细胞产物（包括它们的 DNA，即所谓的循环肿瘤 DNA (ctDNA)），然后进入血液，然后才能在扫描中看到变化。医疗保健提供者可以测量血液或其他体液中的 ctDNA 水平，以确定哪些患者的疾病进展或复发风险更高。在这项研究中，血液检测用于测量 ctDNA，以查看手术后身体某处是否仍有癌症，以及给予治疗是否有助于消除癌症。使用单克隆抗体（如 nivolumab 和 relatlimab）的免疫疗法可以帮助人体免疫系统攻击癌症，并可以干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。这项试验可能有助于医生确定血液中的 ctDNA 测量是否能更好地识别需要额外治疗的患者，使用 nivolumab 治疗是否能延长患者的生命，以及使用 relatlimab 进行额外的免疫疗法治疗是否能延长无疾病进展的时间或延长已接受膀胱切除手术的膀胱癌患者的生命。
地点： 319 个地点
盐酸吉西他滨联合顺铂治疗侵袭性膀胱尿路上皮癌
这项 II 期试验研究了盐酸吉西他滨和顺铂在治疗侵袭性膀胱尿路上皮癌患者方面的效果。用于化疗的药物，如盐酸吉西他滨和顺铂，通过不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止它们分裂，要么阻止它们扩散。
地点： 368 个地点
膀胱内灌注 BCG 与膀胱内灌注多西他赛和吉西他滨治疗 BCG 初治非肌层浸润性膀胱癌的随机 III 期临床试验（BRIDGE 试验）
这项 III 期试验比较了化疗药物（吉西他滨联合多西他赛）与常规卡介苗 (BCG) 治疗对非肌层浸润性膀胱癌患者（之前未接受过 BCG 治疗）的效果。吉西他滨是一种化疗药物，可阻止细胞产生 DNA，并可能杀死癌细胞。多西他赛属于紫杉烷类药物。它可阻止癌细胞生长和分裂，并可能杀死癌细胞。BCG 是牛分枝杆菌 (卡介苗) 的弱化形式，不会引起疾病。BCG 以溶液形式注入膀胱（膀胱内）以刺激免疫系统，用于治疗膀胱癌。对于未接受 BCG 治疗的非肌层浸润性膀胱癌患者，膀胱内注射吉西他滨和多西他赛化疗在缩小肿瘤和预防癌症复发方面可能具有同等效果，且效果不逊于常规的膀胱内注射 BCG 治疗。
地点： 232 个地点
测试两种免疫治疗药物（Nivolumab 和 Ipilimumab）与一种抗癌靶向药物（Cabozantinib）对罕见泌尿生殖系统肿瘤的疗效
这项 II 期试验研究了卡博替尼与纳武单抗和伊匹单抗联合使用对罕见泌尿生殖系统 (GU) 肿瘤患者（这些肿瘤已从原发部位扩散到身体其他部位）的效果。卡博替尼可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。使用单克隆抗体（如纳武单抗和伊匹单抗）的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。与单独使用卡博替尼、纳武单抗或伊匹单抗相比，使用卡博替尼、纳武单抗和伊匹单抗治疗没有治疗选择的泌尿生殖系统肿瘤患者可能效果更好。
地点： 516 个地点
新型抗癌药物艾日布林联合化疗与常规单独化疗在治疗转移性尿路上皮癌中的疗效比较
这项 III 期试验比较了常规化疗与艾日布林加吉西他滨在治疗已扩散到身体其他部位（转移性）的尿路上皮癌患者中的效果。艾日布林、吉西他滨、多西他赛、紫杉醇和 sacituzumab govitecan 等化疗药物以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，无论是通过杀死细胞、阻止细胞分裂还是阻止细胞扩散。这项试验旨在了解在标准化疗中添加艾日布林是否能更好地治疗转移性尿路上皮癌患者。
地点： 375 个地点
测试在常规膀胱灌注化疗（吉西他滨）基础上添加抗癌药物派姆单抗治疗 BCG 无反应性非肌层浸润性膀胱癌
这项 II 期试验研究了在吉西他滨中添加派姆单抗对治疗对卡介苗 (BCG) 治疗无反应的非肌层浸润性膀胱癌患者的效果。吉西他滨等化疗药物通过不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止其分裂，要么阻止其扩散。使用单克隆抗体（如派姆单抗）的免疫疗法可能有助于患者的免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。与单独使用吉西他滨相比，在吉西他滨中添加派姆单抗可能会延迟 BCG 无反应性膀胱癌的复发更长时间。
地点： 315 个地点
LEGEND 研究：EG-70 用于治疗 BCG 无反应的 NMIBC 患者和未接受 BCG 完全治疗或未接受 BCG 治疗的高风险 NMIBC 患者
这项研究将评估膀胱内注射 EG-70 的安全性和有效性，以及其对 NMIBC 患者膀胱肿瘤的影响。这项研究包括两个阶段：第一阶段剂量递增以确定安全性并推荐第二阶段剂量，然后进行第二阶段研究以确定治疗效果。该研究将包括对 BCG 治疗无反应的 NMIBC 顺式患者和未接受 BCG 治疗或治疗不足的 NMIBC 顺式患者。
地点： 20 个地点
XL092 与免疫肿瘤药物联合治疗实体肿瘤的研究
这是一项多中心 1b 期、开放标签、剂量递增和队列扩展研究，旨在评估 XL092 单独给药以及与 nivolumab（双药）、nivolumab + ipilimumab（三药）和 nivolumab + relatlimab（三药）联合用药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK、初步抗肿瘤活性和生物标志物效果。在扩展阶段，将在肿瘤特异性扩展队列中进一步评估 XL092 作为单药治疗和联合治疗的安全性和有效性。
地点： 22 个地点
BT8009-230 针对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的研究 (Duravelo-2)
这是一项全球性、多中心、随机、开放标签研究，采用自适应设计。该研究的主要目的是测量 BT8009（泽来奈肽培维多汀）作为单药治疗和与派姆单抗联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌 (UC) 患者的疗效和安全性。该研究包括剂量选择阶段，随后是自适应设计延续阶段。该研究由 2 个队列组成。队列 1 将包括未接受过任何局部晚期或转移性 UC 全身治疗且有资格接受铂类化疗的参与者，而队列 2 将包括接受过 ≥ 1 次局部晚期或转移性 UC 全身治疗的参与者。
地点： 22 个地点
一项关于 Disitamab Vedotin 单独使用或与 Pembrolizumab 联合治疗 HER2 表达尿路上皮癌的研究
这项研究旨在观察一种名为 disitamab vedotin 的药物（单独使用或与 pembrolizumab 联合使用）是否能治疗 HER2 表达尿路上皮癌。研究还将测试该药物对参与者的安全性。参与者的癌症将扩散到身体起始部位附近（局部晚期）且无法切除（无法切除）或扩散到全身（转移）。研究还将研究参与者服用该药物后会出现哪些副作用。副作用是指药物除了治疗疾病之外对您的身体产生的任何影响。
地点：15 个地点
一项评估 TOS-358 对特定实体肿瘤成人患者的安全性和耐受性的研究
这项临床试验的目的是评估 TOS-358 对符合研究入组标准的选定实体瘤成人患者的安全性。它旨在回答的主要问题是：1. 第 2 阶段的最大耐受剂量和推荐剂量是多少？2. 每天口服一次或两次时，不同剂量水平的 TOS-358 的安全性和耐受性如何？
地点： 13个地点
一项评估 FF-10832 与派姆单抗联合治疗尿路上皮癌和非小细胞肺癌的安全性和有效性的研究
确认 FF-10832（吉西他滨脂质体注射液）的推荐第 2 阶段剂量（RP2D），该剂量在 21 天周期的第 1 天静脉注射，并联合 200 毫克派姆单抗在同一个 21 天周期的第 1 天静脉注射，用于治疗晚期尿路上皮癌和非小细胞肺癌
地点： 12个地点
Durvalumab、Tremelimumab 和 Enfortumab Vedotin 联合治疗或 Durvalumab 和 Enfortumab Vedotin 联合治疗不适合接受顺铂治疗或拒绝接受顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者
一项全球 3 期多中心随机试验，旨在确定 Durvalumab 与 Tremelimumab 和 Enfortumab Vedotin 联合或 Durvalumab 与 Enfortumab Vedotin 联合用于接受根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌患者围手术期治疗的疗效和安全性。该研究的目的是探索 Durvalumab、Tremelimumab 和 Enfortumab Vedotin 的三联组合或 Durvalumab 和 Enfortumab Vedotin 的二联组合与当前标准治疗 (SOC) 相比的疗效和安全性。Volga 试验由两部分组成：安全性磨合和主要研究。总的来说，该研究旨在招募约 677 名患者，他们将在主要试验中接受三联组合、二联组合或目前已获批准的 SOC。在试验的主要部分，有三分之二的机会进入治疗组，治疗由计算机系统随机分配。在本次试验中，两个治疗组的患者将接受 3 个周期的新辅助 Durvalumab + Tremelimumab + Enfortumab vedotin 或 Durvalumab + Enfortumab vedotin 治疗，手术后两个治疗组都将继续接受辅助 Durvalumab 治疗。
地点： 11个地点
DF1001 治疗晚期实体瘤患者的研究
DF1001-001 是一项针对一种新分子的研究，该分子将自然杀伤 (NK) 细胞和 T 细胞活化信号靶向癌细胞上的特定受体。该研究将分两个阶段进行。第一阶段将是剂量递增阶段，招募患有表达人表皮生长因子受体 2 (HER2) 的各种类型实体瘤的患者。第二阶段将包括使用从研究第一阶段中选择的最佳剂量进行剂量扩展。将开放多个队列，符合条件的患者患有 HER2 激活的非小细胞肺癌、激素受体 (HR) 阳性 HER2 阴性转移性乳腺癌或 HER2 阳性转移性乳腺癌。DF1001-001 将作为单一疗法或联合疗法给药；组合包括 DF1001 + nivolumab、DF1001 + Nab 紫杉醇和 DF1001 + sacituzumab govitecan-hziy。
地点： 12个地点
对卡介苗治疗无效的非肌层浸润性膀胱癌患者使用 Cretostimogene 的研究
这是一项 3 期开放标签单臂试验，旨在评估 Cretostimogene 的 NMIBC 患者，这些患者之前接受过 BCG 治疗但未成功。根据原始方案，通过第 4 次修订，将招募多达约 115 名 CIS 膀胱癌患者（无论是否患有 HG Ta 或 HG T1 乳头状疾病），这些患者将组成队列 C。队列 C 已停止招募。根据第 5-1 次修订，增加了队列 P，最多可招募 70 名患有 HG Ta/T1 乳头状膀胱癌的患者。根据第 6 次修订，队列 P 的目标患者人数增加到 75 人。队列 P 已开始招募。将分别分析和报告队列 C 和队列 P。患者之前接受过 BCG 治疗，即在完成针对 HGUC 的充分 BCG 治疗后 12 个月内（队列 C）或 6 个月内（队列 P）疾病持续或复发
地点： 10 个地点
Enfortumab Vedotin 和 Pembrolizumab 治疗局部晚期和/或淋巴结阳性尿路上皮癌，EV-ECLIPSE 试验
这项 II 期试验测试了 enfortumab vedotin 与 pembrolizumab 联合使用是否能在治疗已扩散到附近组织或淋巴结（局部晚期和/或淋巴结阳性）的尿路上皮癌患者术前缩小肿瘤。Enfortumab vedotin 是一种称为抗体药物偶联物或 ADC 的药物。ADC 通常有 2 个部分：1) 抗体：抗体是免疫系统的一部分，它们有助于保护人们免于生病。在 enfortumab vedotin 中，我们使用一种旨在寻找并粘附体内肿瘤细胞的抗体。2) 药物：药物是 ADC 中杀死细胞的部分。enfortumab vedotin 的细胞杀伤部分是一种名为单甲基金圣草 E (MMAE) 的化疗药物。在 enfortumab vedotin 中，抗体部分被设计为粘附于肿瘤细胞，以便药物部分可以杀死它们。Pembrolizumab 也是一种抗体药物；它靶向并阻断蛋白质程序性细胞死亡受体 1 (PD-1)，这种蛋白质通常充当免疫系统的“刹车”。阻断这种蛋白质就像松开刹车，这样免疫系统就可以靶向肿瘤细胞并摧毁它们。enfortumab vedotin 和 pembrolizumab 的组合可能有助于尿路上皮癌患者，因为这两种药物都旨在帮助免疫系统攻击和杀死肿瘤细胞。研究人员认为，如果联合使用这两种药物，而不是单独使用，效果可能会更好。
地点： 10 个地点
Enfortumab Vedotin 膀胱内注射治疗非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者的研究
这项研究将在患有一种名为非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 的膀胱癌的参与者中测试一种名为 enfortumab vedotin 的药物。这项研究还将评估副作用是什么以及该药物是否对治疗 NMIBC 有效。副作用是药物除了治疗您的疾病之外对您的身体造成的任何影响。在这项研究中，enfortumab vedotin 将使用导管放入膀胱。导管是一种可以放入膀胱的细管。
地点： 12个地点
卡介苗 (BCG) 疫苗和吉西他滨用于治疗 BCG 复发性高级别非肌层浸润性膀胱癌
这项 I/II 期试验研究了吉西他滨与 BCG 疫苗联合使用时的副作用和最佳剂量，并观察了它们在治疗之前接受 BCG 治疗后复发的高级别非肌层浸润性膀胱癌（BCG 复发）患者方面的效果。化疗中使用的药物（如吉西他滨）通过不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，无论是杀死细胞、阻止细胞分裂还是阻止细胞扩散。BCG 疫苗可能有助于人体建立有效的免疫反应来杀死肿瘤细胞。再次使用 BCG 联合吉西他滨治疗可能是治疗 BCG 复发性高级别非肌层浸润性膀胱癌患者的有效方法。
地点： 8处
mRNA-4157 单独和联合治疗对实体瘤患者的安全性、耐受性和免疫原性
本研究的目的是评估 mRNA-4157 单独和联合使用对实体瘤患者的安全性、耐受性和免疫原性。
地点： 8处
曲妥珠单抗 Emtansine 治疗 HER2 扩增或突变晚期癌症患者
这项 II 期试验研究了曲妥珠单抗 emtansine 在治疗人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 扩增或 HER2 突变癌症（包括肺癌和膀胱癌）患者中的疗效，这些癌症已扩散到身体其他部位，通常无法通过治疗治愈或控制（晚期）。曲妥珠单抗 emtansine 是一种单克隆抗体，称为曲妥珠单抗，与一种名为 emtansine 的化疗药物相结合。曲妥珠单抗是一种靶向治疗，因为它附着在癌细胞表面的特定受体（称为 HER2 受体）上，并递送 emtansine 来杀死癌细胞。
地点： 7 个地点
派姆单抗和卡介苗作为治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌和高级别非肌层浸润性上尿路上皮癌患者的一线疗法
这项 II 期试验研究了派姆单抗与卡介苗 (BCG) 联合作为一线疗法治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌和高级别非肌层浸润性上尿路上皮癌的效果。使用派姆单抗等单克隆抗体的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。卡介苗是一种弱化细菌，旨在通过告诉人体的自然免疫系统去哪里攻击那些异常细胞来治疗异常细胞，例如癌细胞。
地点： 7 个地点
术前联合或不联合使用伊匹单抗治疗肌层浸润性膀胱癌或上尿路高级别尿路上皮癌
这项 II 期试验研究了在手术前联合或不联合使用伊匹单抗治疗肌层浸润性膀胱癌或上尿路高级别尿路上皮癌患者时，纳武单抗的效果如何。使用纳武单抗和伊匹单抗等单克隆抗体进行免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。手术前使用纳武单抗和伊匹单抗可能会使肿瘤变小，并减少需要切除的正常组织量。
地点： 7 个地点
mRNA-4359 单独给药和与免疫检查点阻断联合治疗晚期实体瘤患者的研究
本研究的主要目标是评估 mRNA-4359 单独使用和与 pembrolizumab 联合使用的安全性和耐受性。
地点： 7 个地点
DF6002 单独治疗及与 Nivolumab 联合治疗的研究
本研究的目的是评估DF6002单独和与Nivolumab联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药物水平、药物作用和初步抗肿瘤活性。
地点： 8处
SGN-B6A 在晚期实体肿瘤中的研究
这项试验将研究一种名为 sigvotatug vedotin (SGN-B6A) 的药物单独使用以及与 pembrolizumab 联合使用（联合或不联合化疗）的情况，以确定它对实体瘤患者是否安全。它将研究 sigvotatug vedotin 以了解其副作用。副作用是指药物除了治疗癌症之外的任何作用。它还将研究 sigvotatug vedotin 是否对治疗实体瘤有效。该研究分为四个部分。 - 研究的 A 部分将确定应给参与者多少 sigvotatug vedotin。 - B 部分将使用 A 部分中的剂量来确定 sigvotatug vedotin 的安全性以及它是否对治疗实体瘤有效。 - 研究的 C 部分将确定 sigvotatug vedotin 与这些其他药物联合使用的安全性。 - D 部分将包括未接受治疗的人。本部分研究将查明 sigvotatug vedotin 与这些其他药物联合使用的安全性以及这些组合是否可用于治疗实体肿瘤。 - 在 C 部分和 D 部分，参与者将接受 sigvotatug vedotin 与以下任一药物联合使用： - Pembrolizumab 或， - Pembrolizumab 和卡铂，或 - Pembrolizumab 和顺铂。
地点： 9处
更多临床试验：https://www.cancer.gov/research/participate/clinical-trials/disease/bladder-cancer/treatment
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