食管癌研究进展
试验为部分食管癌患者确定了首选治疗方法
发布日期：2024 年 7 月 9 日
根据一项大型临床试验的结果，对于局部晚期食管癌患者，一种名为 FLOT 的化疗方案是首选治疗方法。接受 FLOT 治疗的患者比接受 CROSS 方案治疗的患者存活时间更长。
以 Nivolumab 为基础的联合疗法可提高晚期食管癌患者的生存率
发布日期：2021 年 6 月 17 日
一项大型临床试验发现，将免疫治疗药物 nivolumab（Opdivo）与其他免疫治疗药物或化学疗法相结合的治疗方案可能成为晚期食道癌患者的新的初始治疗选择。
对于食管癌，免疫疗法可能发挥更大作用
发布日期：2020 年 10 月 19 日
根据两项大型临床试验的结果，对于一些晚期食道癌患者，免疫治疗药物派姆单抗（Keytruda）和纳武单抗（Opdivo）可能成为该疾病早期治疗的一部分。
派姆单抗获批用于治疗部分晚期食管癌患者
发布日期：2019 年 8 月 28 日
FDA 已批准免疫治疗药物派姆单抗 (Keytruda) 用于治疗部分晚期食管癌患者。患者肿瘤上的 PD-L1 蛋白含量必须达到一定水平，这可通过 FDA 批准的检测方法确定。
基因组研究指出食管癌的新亚型
发布日期：2017 年 1 月 25 日
癌症基因组图谱研究网络的一项新研究可以帮助根据食道癌的基因和分子改变对其进行分类，并确定潜在的新治疗方案。
术前化疗、放疗可提高食管癌生存率（更新）
更新：2015 年 8 月 31 日
根据 2012 年 5 月 31 日发表在《新英格兰医学杂志》上的一项随机临床试验的结果，在手术前接受化疗和放疗的食管癌患者平均存活时间几乎是仅接受手术治疗的患者的两倍。
食管癌临床试验
食管癌治疗临床试验
临床试验是涉及人的研究。此列表中的临床试验用于食道癌治疗。列表中的所有试验都是 NCI 支持的临床试验，由 NCI 赞助或以其他方式提供资金支持。
NCI关于临床试验的基本信息解释了试验的类型和阶段以及试验的实施方式。临床试验旨在研究预防、检测或治疗疾病的新方法。您可能想考虑参加临床试验。请咨询您的医生，以决定哪种试验适合您。（共 87 个）
mFOLFIRINOX 与 mFOLFOX 联合或不联合 Nivolumab 治疗晚期、不可切除或转移性 HER2 阴性食管癌、胃食管连接部癌和胃腺癌的比较
这项 III 期试验比较了改良氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和伊立替康 (mFOLFIRINOX) 联合或不联合 nivolumab 与改良氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂 (mFOLFOX) 联合或不联合 nivolumab 治疗晚期、不可切除或转移性 HER2 阴性食管癌、胃食管连接部癌或胃腺癌的效果。对于未参加研究的患者，通常采用 FOLFOX 治疗，部分患者除 FOLFOX 化疗外，还接受免疫治疗药物 nivolumab 或 pembrolizumab。通常治疗方法是指大多数人接受的胃癌、食管癌或胃食管连接部癌治疗。氟尿嘧啶属于一类称为抗代谢药的药物。它可以阻止细胞制造 DNA，并可能杀死肿瘤细胞。亚叶酸钙属于一类称为叶酸类似物的药物。与氟尿嘧啶一起使用时，它会增强这种化疗药物的效果。伊立替康属于一类称为拓扑异构酶 I 抑制剂的抗肿瘤药物。它阻断细胞分裂和 DNA 修复所需的某种酶，并可能杀死癌细胞。奥沙利铂属于一类称为含铂抗肿瘤药物的药物。它会破坏细胞的 DNA 并可能杀死癌细胞。使用单克隆抗体（如 nivolumab）的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。除了 mFOLFOX 或 mFOLFIRINOX 化疗外，本次试验中的一些患者还将接受 nivolumab 治疗。对于晚期、不可切除或转移性 HER2 阴性食管腺癌、胃食管连接部腺癌或胃腺癌患者，mFOLFIRINOX 联合或不联合 nivolumab 可能比 mFOLFOX 联合或不联合 nivolumab 更有效，因为它可以缩小肿瘤。
地点： 732 个地点
针对已扩散至身体有限部位的食管癌和胃癌患者，测试在常规治疗（化疗）基础上添加放射疗法
这项 III 期试验研究了在常规治疗（化疗）中添加放射治疗与单独常规治疗相比对已扩散到身体有限数量的其他部位（寡转移性疾病）的食管癌和胃癌患者的效果。放射治疗使用高能 X 射线、伽马射线或质子来杀死肿瘤细胞并缩小肿瘤。常规化疗中使用的药物，如亚叶酸钙、氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康、多西他赛和卡培他滨，通过杀死细胞、阻止细胞分裂或阻止细胞扩散等不同方式阻止肿瘤细胞生长。使用单克隆抗体（如 nivolumab 和 pembrolizumab）的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。在治疗食管癌和胃癌患者时，在常规化疗中添加放射治疗可能比单独常规化疗效果更好。
地点： 437 个地点
PARAMUNE 试验：将 Nivolumab 添加至晚期胃癌或食道癌患者的常规治疗中
这项 II/III 期试验比较了在常规紫杉醇和雷莫芦单抗治疗基础上添加 nivolumab 与单独使用紫杉醇和雷莫芦单抗治疗胃或食管腺癌患者（这些患者可能已从原发部位扩散到附近组织、淋巴结或身体远处部位（晚期））的效果。单克隆抗体是一种可以与体内某些靶标结合的蛋白质，例如引起身体产生免疫反应的分子（抗原）。使用单克隆抗体（如 nivolumab）进行免疫疗法可能有助于身体的免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。雷莫芦单抗是一种单克隆抗体，可以阻止肿瘤生长所需的新血管的生长。紫杉醇属于一类称为抗微管剂的药物。它可以阻止癌细胞生长和分裂，并可能杀死它们。在雷莫芦单抗和紫杉醇中添加纳武单抗可能对治疗晚期胃癌或食道癌患者有更好的效果。
地点： 180 个地点
食管癌质子治疗与光子放射治疗的比较
这项试验研究了质子束放射治疗与强度调制光子放射治疗在治疗 I-IVA 期食管癌患者方面的效果。质子束放射治疗使用质子束（而不是 X 射线）将辐射从体内发送到肿瘤，而不会损害肿瘤周围的健康组织。强度调制光子放射治疗使用高能 X 射线将辐射直接发送到肿瘤，而不会损害肿瘤周围的健康组织。目前尚不清楚质子束治疗或强度调制光子放射治疗在治疗食管癌患者方面哪种效果更好。
地点： 74 个地点
针对晚期上消化道恶性肿瘤成年患者联合化疗和非化疗治疗的安全性和有效性研究
本研究旨在评估局部晚期不可切除或转移性胃、GEJ 和食管腺癌患者联合化疗和不联合化疗的安全性和初步临床活性。化疗将包括 FOLFOX（奥沙利铂、亚叶酸钙、氟尿嘧啶）。
地点： 24 个地点
研究评估接受静脉 (IV) ABBV-400 治疗的特定晚期实体瘤成年受试者的不良事件和疾病活动性变化
癌症是一种身体特定部位的细胞不受控制地生长和繁殖的疾病。本研究的目的是评估当成年参与者使用 ABBV-400 治疗晚期实体瘤时出现的不良事件和疾病活动变化。ABBV-400 是一种正在开发的用于治疗晚期实体瘤的试验药物。研究医生将参与者分成几组，称为队列。每个队列仅接受 ABBV-400（单一疗法），然后进行安全随访期。大约 260 名患有肝细胞癌 (HCC)、胰腺导管腺癌 (PDAC)、胆道癌 (BTC)、食道鳞状细胞癌 (ESCC)、三阴性乳腺癌 (TNBC)、激素受体+/人类表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 乳腺癌（激素受体阳性 [HR+]/HER2-乳腺癌 [BC]）、头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC)、铂耐药高级别上皮性卵巢癌 (PROC)/原发性腹膜/输卵管癌或晚期实体瘤的成年参与者将在全球约 54 个地点参与该研究。在每个队列中，患有以下晚期实体肿瘤的参与者：HCC、PDAC、BTC、ESCC、TNBC、HR+/HER2-BC、HNSCC 和 PROC/原发性腹膜/输卵管癌，将在治疗期间和治疗前接受静脉 (IV) ABBV-400 单药治疗，最长 2 年，并有长达 2 年的额外安全随访期。与标准治疗相比，本次试验参与者的治疗负担可能更高。参与者将在研究期间定期前往获准机构（医院或诊所）就诊。治疗效果将通过医学评估、血液检查、问卷调查和副作用来频繁检查。
地点： 12个地点
TAK-500 联合或不联合帕博利珠单抗治疗特定局部晚期或转移性实体瘤成人患者的研究
本研究针对的是 TAK-500，单独使用或与 pembrolizumab 联合使用，治疗患有部分局部晚期或转移性实体瘤的成人患者。研究目的如下： - 评估 TAK-500 单独使用和与 pembrolizumab 联合使用时的安全性。 - 评估 TAK-500 单独使用和与 pembrolizumab 联合使用对患有局部晚期或转移性实体瘤的成人患者的抗肿瘤作用。参与者最多可使用 TAK-500 1 年。如果参与者持续受益且经研究医生批准，则可继续治疗。单独使用或与 pembrolizumab 联合使用 TAK-500 的参与者将继续治疗，直至病情进展或参与者或其研究医生决定停止治疗。
地点： 10 个地点
VLS-1488 治疗晚期癌症患者的 I/II 期研究
这是首次在人体进行的 I/II 期研究，旨在检验 VLS-1488 对晚期癌症患者的安全性、耐受性和初步疗效。
地点： 10 个地点
派姆单抗联合曲妥珠单抗和化疗治疗可切除的 HER2 阳性胃癌、食管癌和胃食管连接部癌
这项 II 期试验测试了派姆单抗与曲妥珠单抗和化疗联合治疗可通过手术切除的 HER2 阳性胃癌、食管癌和胃食管交界处癌患者的安全性、副作用和有效性。使用派姆单抗等单克隆抗体的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。曲妥珠单抗是一种靶向疗法，因为它通过附着在肿瘤细胞表面的特定分子（受体）上起作用，这些分子被称为 HER2 受体。当曲妥珠单抗附着在 HER2 受体上时，指示细胞生长的信号被阻断，癌细胞可能会被人体免疫系统标记为破坏。化疗药物，如奥沙利铂、卡培他滨和氟尿嘧啶 (5-FU)，通过不同的方式阻止肿瘤细胞生长，要么杀死细胞，要么阻止其分裂，要么阻止其扩散。在标准化疗和手术中添加曲妥珠单抗和派姆单抗可能是 HER2 阳性胃癌、食管癌和胃食管交界处癌的有效且安全的治疗方法。
地点： 8处
AZD0901 与研究者选择的疗法在表达 Claudin18.2 的二线或后线晚期或转移性胃或胃食管连接部腺癌患者中的比较
本研究的目的是测量 AZD0901 与研究者选择的疗法相比作为 2L+ 治疗对表达 CLDN18.2 的晚期或转移性胃腺癌或 GEJ 腺癌患者的疗效和安全性。
地点： 9处
术前 FLOT 和放化疗治疗可切除食管或胃食管连接部癌
这项 II 期试验研究了 FLOT（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛）和术前放化疗对可通过手术切除（可切除）的食管或胃食管连接部癌症患者的效果。化疗中使用的药物，如 5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂、多西他赛、紫杉醇和卡铂，通过杀死细胞、阻止细胞分裂或阻止细胞扩散等不同方式阻止肿瘤细胞生长。放射疗法使用高能 X 射线杀死肿瘤细胞并缩小肿瘤。术前 FLOT 和放化疗可能是食管或胃食管连接部癌症患者的有效治疗方法。
地点： 7 个地点
一项针对食管癌、胃癌或胃食管连接处癌患者的 agenT-797 与 Botensilimab、Balstilimab、Ramucirumab 和紫杉醇联合治疗的研究
这项 II 期试验测试了 agenT-797 与 botensilimab、balstilimab、ramucirumab 和紫杉醇联合治疗食管胃癌患者的疗效，这些患者可能已从原发部位扩散到附近的组织、淋巴结或身体远处（晚期），无法通过手术切除（无法切除），或已从原发部位（原发部位）扩散到身体其他部位（转移性）。AgenT-797 是一种细胞疗法，由来自健康捐赠者的恒定自然杀伤 T 细胞 (iNKT 细胞) 组成。iNKT 细胞有助于直接杀死癌细胞并激活免疫系统，这可能有助于其他免疫细胞杀死癌细胞。Botensilimab 和 balstilimab 是单克隆抗体，可能会干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。Ramucirumab 是一种单克隆抗体，可能会阻止肿瘤生长所需的新血管的生长。紫杉醇属于一类称为抗微管剂的药物。它可以阻止癌细胞生长和分裂，甚至可能杀死癌细胞。将 agenT-797 与 botensilimab、balstilimab、ramucirumab 和紫杉醇联合使用可能对治疗晚期不可切除或转移性食管胃癌患者效果更好。
地点： 7 个地点
联合化疗治疗转移性或不可切除的胃食管癌，SAGE 试验
这项 II 期试验旨在测试两种标准化疗方案 (sFOLFOXIRI) 联合使用是否能够缩小已扩散到身体其他部位 (转移性) 或无法通过手术切除 (不可切除) 的胃食管癌患者的肿瘤。化疗药物，例如亚叶酸钙、氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂，通过不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止其分裂，要么阻止其扩散。亚叶酸钙、氟尿嘧啶和伊立替康 (FOLFIRI) 和奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶 (mFOLFOX6) 是两种标准化疗方案。使用单克隆抗体 (例如 nivolumab) 的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。将 FOLFIRI 和 mFOLFOX6 方案交替合二为一（sFOLFOXIRI）可能使它们对治疗胃食管癌患者更有效。
地点： 7 个地点
Durvalumab（一种抗 PDLI 抗体）、Tremelimumab（一种抗 CTLA4 抗体）和食管癌手术前的放化疗
这项 Ib/II 期试验研究了当 durvalumab 与化疗和放疗联合使用时，治疗食管癌或胃食管连接部癌患者的副作用。durvalumab 和 tremelimumab 都是与免疫系统细胞结合的抗体（蛋白质）。抗体通常由人体产生，用于消灭细菌和病毒等病菌。本研究中的抗体旨在增强人体的免疫系统，使免疫细胞更加活跃并对抗癌症。durvalumab 通过与位于肿瘤细胞和白细胞上的免疫分子 PD-L1 相互作用而起作用。tremelimumab 通过与位于白细胞上的免疫分子 CTLA-4 相互作用而起作用。durvalumab 和 tremelimumab 都可能有助于增强免疫系统。化疗中使用的药物，如氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂、卡铂和紫杉醇，通过不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止它们分裂，要么阻止它们扩散。放射疗法使用高能 X 射线杀死肿瘤细胞并缩小肿瘤。在手术前将度伐单抗与化疗和放疗一起服用可能对治疗食管癌或胃食管交界处癌患者更有效。
地点： 7 个地点
DF6002 单独治疗及与 Nivolumab 联合治疗的研究
本研究的目的是评估DF6002单独和与Nivolumab联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药物水平、药物作用和初步抗肿瘤活性。
地点： 8处
一项测试胃癌和食道癌晚期患者对不同剂量 BI 3706674 耐受程度的研究
本研究面向患有晚期胃癌和食道癌的成年人。这是一项针对之前治疗无效或没有治疗方法的人的研究。在这项研究中，BI 3706674 首次用于人类。本研究的目的是找到晚期癌症患者单独服用时可以耐受的 BI 3706674 的合适剂量。另一个目的是检查 BI 3706674 是否能使肿瘤缩小。BI 3706674 阻断生长信号并可能阻止肿瘤生长。参与者在开始治疗时以药片形式服用 BI 3706674。本研究期间测试了不同剂量的 BI 3706674。如果参与者受益并且他们可以耐受，则放弃治疗直至研究的最长持续时间。在此期间，参与者定期访问研究地点。总访问次数取决于他们对治疗的反应和耐受程度。医生会记录任何不良反应并定期检查参与者的总体健康状况。
地点： 7 个地点
TJ033721 对晚期或转移性实体肿瘤患者进行的研究
这是一项开放标签、多中心、多剂量 1 期研究，旨在评估 TJ033721 对晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、MTD PK 和 PD。
地点： 11个地点
SGN-B6A 在晚期实体肿瘤中的研究
这项试验将研究一种名为 sigvotatug vedotin (SGN-B6A) 的药物单独使用以及与 pembrolizumab 联合使用（联合或不联合化疗）的情况，以确定它对实体瘤患者是否安全。它将研究 sigvotatug vedotin 以了解其副作用。副作用是指药物除了治疗癌症之外的任何作用。它还将研究 sigvotatug vedotin 是否对治疗实体瘤有效。该研究分为四个部分。 - 研究的 A 部分将确定应给参与者多少 sigvotatug vedotin。 - B 部分将使用 A 部分中的剂量来确定 sigvotatug vedotin 的安全性以及它是否对治疗实体瘤有效。 - 研究的 C 部分将确定 sigvotatug vedotin 与这些其他药物联合使用的安全性。 - D 部分将包括未接受治疗的人。本部分研究将查明 sigvotatug vedotin 与这些其他药物联合使用的安全性以及这些组合是否可用于治疗实体肿瘤。 - 在 C 部分和 D 部分，参与者将接受 sigvotatug vedotin 与以下任一药物联合使用： - Pembrolizumab 或， - Pembrolizumab 和卡铂，或 - Pembrolizumab 和顺铂。
地点： 8处
双特异性抗体 MCLA-158 治疗晚期实体肿瘤患者的研究
这是一项 1/2 期开放标签、多中心、跨国研究，包含初始剂量递增部分，旨在确定 MCLA-158 单药在转移性结直肠癌患者中的推荐 II 期剂量 (RP2D)。剂量递增部分已经完成，RP2D 将在研究的扩展部分进一步评估。将评估有证据表明存在 EGFR 依赖性和对 EGFR 抑制有潜在敏感性的选定实体瘤适应症组，包括头颈癌和转移性结直肠癌 (mCRC)。该研究将进一步评估 MCLA-158 的安全性、耐受性、PK、PD、免疫原性和抗肿瘤活性。
地点： 7 个地点
DB-1311 治疗晚期/转移性实体瘤的研究
这是一项剂量递增和剂量扩展的1/2a 期试验，旨在评估 DB-1311 对晚期实体瘤受试者的安全性和耐受性。
地点： 7 个地点
PF-08046054/SGN-PDL1V 在晚期实体肿瘤中的研究
这项研究将测试一种名为 PF-08046054/SGN-PDL1V 的药物单独使用和与派姆单抗联合使用对实体瘤患者的安全性。它还将研究这种药物的副作用。副作用是指药物除了治疗疾病之外对你的身体造成的任何影响。参与者将患有已扩散到全身（转移性）或无法通过手术切除（不可切除）的实体瘤癌症。这项研究将分为五个部分。研究的 A 部分和 B 部分将确定应给参与者多少 PF-08046054/SGN-PDL1V。C 部分将使用 A 部分和 B 部分中的剂量来确定 PF-08046054/SGN-PDL1V 的安全性以及它是否对治疗实体瘤癌症有效。在 D 和 E 部分，参与者将接受 PF-08046054/SGN-PDL1V 与 pembrolizumab 治疗，以了解这种组合的安全性以及是否可有效治疗实体肿瘤癌症。
地点： 6处
LY4101174 针对复发性、晚期或转移性实体肿瘤患者的研究
本研究的目的是确定研究药物 LY4101174 对晚期或转移性实体肿瘤患者是否安全、耐受和有效。研究分为两部分进行 - Ia 期（剂量递增、剂量优化）和 Ib 期（剂量扩展）。研究将持续约 4 年。
地点： 7 个地点
mRNA-4157 单独和联合治疗对实体瘤患者的安全性、耐受性和免疫原性
本研究的目的是评估 mRNA-4157 单独和联合使用对实体瘤患者的安全性、耐受性和免疫原性。
地点： 6处
一项针对复发或难治性实体瘤成年受试者评估 CTX131 的安全性和有效性的研究
这是一项开放标签、多中心、1/2期研究，评估 CTX131™ 对复发或难治性实体瘤患者的安全性和有效性。
地点： 6处
TAC T 细胞用于治疗 Claudin 18.2 阳性实体瘤 (TACTIC-3)
TAC01-CLDN18.2 是一种新型细胞疗法，由基因工程自体 T 细胞组成，这些 T 细胞表达可识别 Claudin 18.2 的 T 细胞抗原偶联剂 (TAC)。TAC 将 T 细胞引导至目标抗原 (CLDN 18.2)，一旦与靶标结合，就会通过内源性 T 细胞受体激活它们。这是一项开放标签、多中心的 1/2 期研究，旨在确定 TAC01-CLDN18.2 的安全性、最大耐受剂量 (MTD) 或推荐的 2 期剂量 (RP2D)、药代动力学特征和疗效。
地点： 7 个地点
更多临床试验：https://www.cancer.gov/research/participate/clinical-trials/disease/esophageal-cancer/treatment
内容导航
