肾癌前沿研究
肾癌研究进展
NCI 资助的研究人员正在努力提高我们对如何检测和治疗肾癌的理解。过去几十年来，我们取得了很大进展，特别是在识别可以驱动肾癌发展的基因方面。这些知识带来了更有效的治疗方法。如今，约 75% 的肾癌患者在确诊后 5 年内仍能存活。
本页重点介绍了肾癌领域的一些最新研究，包括可能很快转化为改善治疗的临床进展、推动进步的 NCI 支持项目以及最近研究的研究成果。
液体活检检测小肾癌
目前尚无筛查测试能够在症状出现之前及早诊断肾癌。研究人员正在尝试开发血液或尿液检测（有时称为液体活检）来检测小的肾癌。
2020 年的一项研究发现，其中一项分析肾脏肿瘤脱落的 DNA 的检测有望识别出早期肾脏肿瘤。
需要更多研究来证实这些发现并改进测试。科学家希望这种类型的测试最终可以用于筛查罹患肾癌风险较高的人，例如患有某些遗传疾病的人。它们还可能用于跟踪治疗反应和监测癌症复发。
肾癌风险基因检测
约 5% 至 8% 的肾癌是由遗传基因变化引起的。许多不同的遗传综合征会增加患肾癌（有时是其他癌症）的风险。导致这些综合征的基因变化已被确定，有肾癌家族史的人现在可以接受基因检测，以查看他们是否携带任何这些变化。
基因检测提供的信息可以帮助医疗保健提供者制定个性化的肾脏健康监测计划。还可能根据诊断年龄和患者所患肾癌类型等因素推荐进行基因检测和咨询。
肾癌治疗
直到几十年前，肾癌还被认为是一种疾病。但在 20 世纪 90 年代 NCI 发现了第一个与肾癌相关的基因（称为 VHL基因）后，情况发生了变化。该基因的变异可以遗传（在患有冯·希佩尔-林道病的人中），也可以在人的一生中发生。
自这一发现以来，研究人员开始认识到肾癌是多种不同的疾病，每种疾病都由不同的遗传特征驱动。这项工作促成了许多肾癌靶向疗法的开发。正在进行的研究旨在进一步个性化靶向治疗，并阐明免疫疗法在肾癌治疗中的作用。
晚期肾癌的靶向治疗
透明细胞肾癌
最常见的肾癌类型是透明细胞肾癌。它也被称为透明细胞肾细胞癌或透明细胞 RCC。VHL 是该癌症类型中最常见的变异基因。VHL 蛋白通常会阻止肿瘤发展。然而，当它发生改变或缺失时，肿瘤就会生长。FDA已批准几种针对VHL基因通路的药物来治疗透明细胞肾癌。
研究人员正在继续研究针对 VHL 通路的新疗法。例如，临床试验正在测试关闭 VHL 通路中一种名为HIF -2α 的蛋白质的药物。
一项研究发现，一种名为belzutifan (Welireg)的药物可以阻断 HIF-2α，使患有冯·希佩尔-林道病的人的透明细胞肾肿瘤缩小退出免责声明. 这些治疗反应是持久的。
基于上述研究，FDA 批准 belzutifan用于治疗患有Von Hippel-Lindau 病且患有透明细胞肾癌的患者。这是首个获批用于治疗与这种遗传性疾病相关的癌症的药物。
最近一项大型研究将贝祖替凡与另一种靶向药物依维莫司 (Afinitor)进行了比较，结果促使FDA 批准贝祖替凡用于治疗已接受过两种治疗的晚期透明细胞肾癌患者，这些患者没有家族病史。
其他研究也在测试贝祖替凡与其他靶向疗法和免疫疗法药物的联合使用。
其他类型的药物也在肾癌治疗中接受测试。例如，一项由 NCI 资助的新研究正在测试靶向药物组合，以帮助减轻扩散到骨骼的肾癌的症状。
罕见肾癌类型
约 15% 的肾癌患者患有乳头状肾细胞癌，又称乳头状 RCC。人们认为这种疾病的发病细胞与透明细胞肾癌不同。癌症基因组图谱和其他研究机构的数据表明，一些乳头状 RCC 病例是由一种名为MET 的基因变化引起的。目前正在进行多项研究，以改善这种罕见肾癌患者的治疗。示例包括：
研究人员在首次针对这种罕见癌症类型的大型随机试验中比较了卡博替尼 (Cabometyx)（一种靶向 MET 蛋白）和舒尼替尼 (Sutent)。接受卡博替尼治疗的晚期乳头状肾细胞癌患者的疾病进展无进展生存期比接受舒尼替尼治疗的患者长约 50%。
2020 年，NCI 研究小组发现退出免责声明一些患有乳头状 RCC 并已扩散至其他器官（转移）的患者对贝伐单抗 (Avastin)和厄洛替尼 (Tarceva)药物治疗有强烈反应，这两种药物针对的是该亚型特有的变化。在那项小型临床试验中，这些患者平均存活了近 2 年，病情没有恶化。目前正在努力更好地个性化治疗这种罕见疾病。
一项正在进行的由 NCI 支持的试验正在测试卡博替尼和免疫疗法阿特珠单抗 (Tecentriq) 的组合 治疗转移性乳头状肾细胞癌。
肾癌的免疫疗法
免疫疗法是一种帮助人体免疫系统更有效地对抗癌症的治疗方法。免疫疗法已成为肾癌治疗研究的一大重点。
手术后免疫治疗
对于许多早期发现肾癌的人来说，仅手术通常就足以防止癌症复发。直到最近，还没有证据表明辅助疗法（手术后给予的治疗）可以延长肾癌患者的生存期，即使是那些癌症复发风险较高的患者。
但最近一项大型研究发现，手术后使用免疫治疗药物派姆单抗（Keytruda）可以帮助复发风险较高的透明细胞肾癌患者延长生命。然而，这种药物可能有严重的副作用，因此患有这种类型癌症的患者和他们的医生必须权衡辅助治疗的潜在利弊。
晚期肾癌的免疫治疗
如今，大多数晚期肾癌患者在治疗期间的某个阶段 都会接受一种名为免疫检查点抑制剂的免疫治疗药物。
一小部分患有透明细胞肾癌和其他罕见类型肾癌的患者在使用这些药物治疗期间，肿瘤会完全消失。目前正在进行研究，以发现患者或肿瘤的特征，从而使免疫疗法更有可能奏效。免疫疗法或免疫疗法与靶向疗法的组合已获批准或正在试验中研究。
两种免疫检查点抑制剂——伊匹单抗（Yervoy）和纳武单抗（Opdivo）的组合——已被批准用于治疗晚期肾癌。
靶向疗法加免疫检查点抑制剂的组合疗法已被批准用于治疗晚期肾癌患者，包括：
派姆单抗（Keytruda）加上靶向药物阿昔替尼（Inlyta）
尼沃单抗联合卡博替尼
派姆单抗联合仑伐替尼 (Lenvima)
Avelumab 加阿昔替尼（Inlyta）
正在进行的试验正在测试免疫检查点抑制剂和靶向疗法的其他组合，用于治疗透明细胞肾癌以及乳头状肾细胞癌和其他罕见类型的肾癌。这些试验包括将卡博替尼添加到伊匹单抗和纳武单抗的组合中。
一旦癌症从肾脏扩散到身体的其他部位，尚不清楚使用手术或放射疗法治疗最初的肾脏肿瘤是否比单独使用免疫疗法治疗更有助于患者延长生命。正在进行的 NCI 资助试验正在测试：
晚期肾癌的免疫疗法加手术治疗
晚期肾癌的免疫疗法中添加放射疗法
将放射疗法添加到其他类型的晚期肾癌标准治疗中
迄今为止，研究尚未直接比较现有的免疫疗法组合，或测试这些药物一起服用时是否比依次服用效果更好。
儿童肾脏肿瘤的治疗
虽然罕见，但儿童和青少年也可能患肾癌。儿童中最常见的肾癌类型是威尔姆斯肿瘤。尽管迄今为止尚未证明筛查成人肾癌有效，但肾脏超声筛查可能对具有威尔姆斯肿瘤高遗传风险的儿童有益。
通过手术、放射疗法和化学疗法相结合的治疗，各期威尔姆斯肿瘤儿童的 5 年生存率从 20 世纪 50 年代的 40% 提高到今天的近 90%。
但这种强化治疗可能会产生严重甚至致命的长期副作用，包括二次癌症和肺部瘢痕。因此，研究人员目前正在测试强度较低的治疗方案是否能在减少副作用的同时保持高存活率。例如：
由 NCI 资助的儿童肿瘤组 (COG) 领导的一项临床试验发现，一些患有晚期威尔姆斯肿瘤的儿童可能可以跳过肺部放射治疗。
COG 领导的另一项研究招募了具有罹患威尔姆斯肿瘤遗传倾向的儿童，这些儿童的一侧肾脏患癌。这些儿童中约有三分之二在手术前接受了化疗，因此无需切除整个肾脏。
另一项 COG 试验发现，一些患有较小 Wilms 肿瘤且复发风险较低的幼儿可以安全地接受手术，而无需化疗。目前正在进行的一项 COG 研究正在研究如何让更多患者接受手术并避免化疗。
COG 还对儿童罕见类型的肾癌进行了研究。COG 的一项研究目前正在分析针对儿童、青少年和青年人中一种罕见的肾癌（称为易位性肾细胞癌 (tRCC)）的靶向治疗和免疫治疗组合收集的数据。这项研究还招募了患有这种罕见癌症的成年患者。
NCI 支持的研究项目
许多在 NIH 校园以及美国各地和世界各地工作的 NCI 资助研究人员正在寻找更有效的治疗肾癌的方法。一些研究是基础研究，探索癌症的生物学基础等问题。还有一些研究更具临床性，旨在将这些基本信息转化为改善患者治疗效果。下面列出的项目是 NCI 在肾癌研究方面的一小部分。
NCI 的肾癌专业研究卓越计划 (SPORE)促进跨学科合作研究。SPORE 资助涉及基础和临床/应用科学家的共同合作。它们支持将基础科学发现有效地应用于临床环境，以及开展研究以确定对癌症患者或癌症风险人群进行观察的生物学基础。
NCI 的国家临床试验网络 (NCTN)是一个由组织和临床医生组成的集合，负责协调和支持美国和加拿大 3,000 多个地点的癌症临床试验。NCTN 目前开展了多项试验，旨在测试针对肾脏和其他泌尿生殖系统癌症的治疗方法。
NCI 还与制药行业、学术机构和个人研究人员建立了合作伙伴关系，以对创新癌症疗法进行早期临床评估。实验治疗临床试验网络 (ETCTN) 的成立旨在通过协调、协作的方式开展早期临床试验，评估这些疗法。ETCTN 目前正在对肾癌和其他泌尿生殖系统癌症进行早期试验。
NCI癌症流行病学和遗传学部门 (DCEG)开展肾癌研究，以了解该疾病的风险因素。这些肾癌研究描述了他们的一些研究领域。
作为“癌症登月计划”的一部分，“识别和治疗患有遗传性癌症综合征的个体的方法”计划旨在寻求最佳方法来识别患有遗传性癌症综合征的人（包括可能增加肾癌风险的综合征），并提供适当的后续护理。
更新：2024年8月23日
肾癌研究成果
肾癌研究成果更新
肿瘤特征可能有助于解释肾癌发病率的全球差异
发布日期：2024 年 7 月 1 日
通过分析来自世界各地的肾癌患者的 DNA 突变模式，研究人员发现了有关该疾病可能病因的新线索。识别这些突变特征可能有助于制定预防肾癌的策略。
派姆单抗是首个改善肾癌总体生存率的辅助疗法
发布日期：2024 年 5 月 21 日
在一项大型临床试验中，术后使用派姆单抗治疗可帮助肾癌患者比接受安慰剂和标准监测的患者存活时间更长。这一发现标志着肾癌辅助治疗首次改善了生存率。
分析确定了 50 个与肾癌风险相关的新基因组区域
发布日期：2024 年 4 月 26 日
一个国际研究小组在基因组中发现了 50 个与患肾癌风险相关的新区域。分析确定了与患乳头状肾细胞癌和透明细胞肾细胞癌风险相关的遗传变异。
尼沃单抗注射液可使更多癌症患者更容易接受治疗
发布日期：2024 年 3 月 13 日
在一项临床试验中，注射形式的 nivolumab（Opdivo）对肾癌的疗效与静脉注射形式的药物一样好。副作用也相似，治疗时间更短。几位专家表示，如果发现注射免疫疗法与静脉注射免疫疗法相当，那么注射免疫疗法将更方便接受，并让更多人能够接受。
SBRT 正在成为早期肾癌的重要治疗方法
发布日期：2023 年 10 月 24 日
临床试验表明，立体定向放射治疗对无法进行手术切除肿瘤的局部性肾癌患者有效。没有患者在随后的 5 年内出现癌症开始生长或死于癌症。
Belzutifan 获批用于治疗与遗传性疾病 VHL 相关的肿瘤
发布日期：2021 年 9 月 21 日
FDA 已批准 belzutifan (Welireg) 用于治疗患有冯·希佩尔-林道病 (VHL) 的成年人，这些患者患有肾脏、大脑、神经系统或胰腺肿瘤。该药物可能通过缩小肿瘤来帮助这些患者避免或延迟手术。
靶向治疗卡博替尼可减缓罕见肾癌的进展
发布日期：2021 年 3 月 24 日
卡博替尼 (Cabometyx) 是转移性乳头状肾细胞癌 (PRCC) 患者的有效初始治疗药物，PRCC 是一种罕见的肾癌。临床试验表明，该药物比目前的标准治疗更有效。
液体活检可检测脑癌和早期肾癌
发布日期：2020 年 7 月 23 日
两项研究的结果表明，分析血液中的 DNA 的液体活检可以准确检测出早期和晚期的肾癌，并识别和分类不同类型的脑肿瘤。
靶向治疗 - 免疫治疗联合治疗对晚期肾癌有效
发布日期：2019 年 3 月 19 日
在两项临床试验中，免疫检查点抑制剂和阿昔替尼（Inlyta）的联合治疗为晚期肾癌患者带来了比标准初始疗法舒尼替尼（Sutent）治疗更好的治疗效果。
研究表明，部分患有肾母细胞瘤的儿童可接受较少治疗
发布日期：2018 年 5 月 23 日
美国国家癌症研究所 (NCI) 资助的一项临床试验的结果可能预示着部分患有晚期肾母细胞瘤（一种肾癌）的儿童的治疗方法将发生重大变化。
FDA 批准 Nivolumab 和 Ipilimumab 联合治疗晚期肾癌
发布日期：2018 年 5 月 10 日
FDA 已批准两种免疫疗法药物 nivolumab (Opdivo) 和 ipilimumab (Yervoy) 的组合作为部分晚期肾癌患者的初始治疗。了解此项批准将如何影响患者护理。
卡博替尼获批扩大晚期肾癌的初始治疗选择
发布日期：2018 年 2 月 27 日
美国食品药品监督管理局已批准卡博替尼（Cabometyx®）作为晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）患者的初始治疗。
研究强调了针对肾癌的 HIF-2 的潜力
发布日期：2016 年 9 月 29 日
两项新研究表明，一类新药物可以有效针对最常见肾癌类型的分子驱动因素。
FDA 批准两种治疗晚期肾癌的新疗法
发布日期：2016 年 6 月 3 日
FDA 已批准两种药物卡博替尼和仑伐替尼，用于治疗先前接受抗血管生成疗法治疗后病情恶化的晚期肾癌患者。
舒尼替尼和索拉非尼作为肾癌辅助疗法无效
发布日期：2016 年 4 月 8 日
最近的临床试验结果显示，两种抗血管生成药物的术后治疗并不能改善肾癌患者的无进展生存期，并且可能导致严重的副作用。
TCGA 关于乳头状肾细胞癌和前列腺癌的发现
发布日期：2015 年 11 月 5 日
癌症基因组图谱（TCGA）的研究人员报告了有关乳头状肾细胞癌和前列腺癌的新发现。
肾癌临床试验
治疗肾（肾细胞）癌的临床试验
PROBE 试验旨在比较转移性肾癌患者接受以免疫疗法为基础的药物联合治疗（联合或不联合手术切除肾脏）的结果
这项 III 期试验比较了单独使用标准全身治疗与标准全身治疗加手术切除全部或部分患肾（细胞减灭性肾切除术）对已扩散到身体其他部位（转移性）肾癌患者的疗效。此类癌症的标准全身治疗是基于免疫疗法的联合疗法，该疗法可缩小肿瘤并刺激免疫系统攻击癌症。全身治疗是一种药物通过血液传播到全身细胞的治疗方法。使用单克隆抗体（如 nivolumab、ipilimumab、pembrolizumab 和 avelumab）的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。阿昔替尼可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。细胞减灭性肾切除术是一种外科手术，可从肾脏中切除尽可能多的癌细胞。这项研究将有助于确定在治疗转移性肾癌方面，在标准全身治疗中添加手术是否比单独进行全身治疗更好。
地点： 425 个地点
测试两种免疫治疗药物（Nivolumab 和 Ipilimumab）与一种抗癌靶向药物（Cabozantinib）对罕见泌尿生殖系统肿瘤的疗效
这项 II 期试验研究了卡博替尼与纳武单抗和伊匹单抗联合使用对罕见泌尿生殖系统 (GU) 肿瘤患者（这些肿瘤已从原发部位扩散到身体其他部位）的效果。卡博替尼可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。使用单克隆抗体（如纳武单抗和伊匹单抗）的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。与单独使用卡博替尼、纳武单抗或伊匹单抗相比，使用卡博替尼、纳武单抗和伊匹单抗治疗没有治疗选择的泌尿生殖系统肿瘤患者可能效果更好。
地点： 516 个地点
SAMURAI 试验测试立体定向放射治疗与免疫治疗相结合对不可切除或转移性肾细胞癌患者的治疗效果
这项 II 期试验旨在测试对原发肿瘤进行放射治疗（通常采用立体定向消融放射治疗 (SABR)）与标准免疫疗法相结合，是否可以改善肾细胞癌患者的预后，这些患者不建议进行手术，并且已经从原发部位（原发部位）扩散到身体其他部位（转移性）。放射疗法使用高能光子杀死肿瘤细胞并缩小肿瘤。立体定向放射疗法使用特殊设备定位患者并以高精度向肿瘤发射辐射。这种方法可以在较短的时间内用较少剂量的辐射杀死肿瘤细胞，对正常组织的损害较小。使用单克隆抗体（如 nivolumab、ipilimumab、avelumab 和 pembrolizumab）的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。阿昔替尼、卡博替尼和仑伐替尼属于一类称为抗血管生成剂的药物。它们的作用是阻止为肿瘤输送氧气和营养的血管形成。这可能会减缓肿瘤的生长和扩散。SABR 与标准免疫疗法相结合可能有助于缩小或稳定肾细胞癌患者的癌症。
地点： 187 个地点
PAPMET2 试验：在晚期乳头状肾癌患者中测试卡博替尼联合或不联合阿特珠单抗治疗
这项 II 期试验比较了阿替利珠单抗联合常规卡博替尼治疗与单独使用卡博替尼对已扩散到身体其他部位（转移性）的乳头状肾细胞癌患者的影响。乳头状肾细胞癌 (PRCC) 是一种肾癌，形成于肾脏细管内壁，这些细管将身体所需的过滤物质送回血液，并以尿液形式排出多余的液体和废物。大多数乳头状肿瘤在显微镜下看起来像细长的手指状生长物。它也被称为乳头状肾癌或 PRCC。使用单克隆抗体（如阿替利珠单抗）的免疫疗法可能有助于身体的免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。卡博替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物。它通过阻断向癌细胞发出增殖信号的异常蛋白质的作用起作用，也可能阻止肿瘤生长所需的新血管的生长。通过这些作用，它可能有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。阿特珠单抗和卡博替尼联合治疗可能会缩小癌细胞，延长转移性肾细胞癌患者的生存时间。
地点： 168 个地点
SOAR 试验：针对转移受限的肾癌患者进行聚焦放射治疗与全身治疗
这项 III 期试验比较了立体定向消融放射治疗 (SAbR) 后加标准全身治疗与单独标准全身治疗对肾细胞癌或 RCC（最常见的肾癌类型）患者的影响，这些患者已从原发部位（原发部位）扩散到身体的有限几个部位（转移性）。有些转移性 RCC 患者的转移性疾病有限（寡转移性）。对于晚期寡转移性疾病患者，放射治疗作为转移性病变的局部治疗可能有益（无需全身治疗和相关毒性和费用）。先前的小规模研究表明，单独使用 SAbR 可以在一段时间内控制寡转移性 RCC，这可能与全身治疗所能提供的控制效果相当。然而，为了证实这一发现，必须进行像这样的更大规模的研究，以检查 SAbR 将来是否可以成为此类患者的标准选择。放射治疗使用高能 x 射线杀死癌细胞并缩小肿瘤。 SAbR 是一种外部放射疗法，使用特殊设备定位患者并精确地将辐射传送至体内肿瘤（脑部除外）。总辐射剂量被分成几天内的小剂量。这种类型的放射疗法有助于保护正常组织。SAbR 可使患者活得更长，生活质量更高。SAbR 可能会延迟或可能消除全身治疗的需要及其更严重的副作用。在全身治疗之前进行 SAbR 可能比仅进行全身治疗的常规方法更有效地杀死肿瘤细胞。
地点： 111 个地点
对已扩散至脑部的癌症患者进行长期放射治疗与常规放射治疗的对比测试
这项 III 期试验比较了分次立体定向放射外科 (FSRS) 与常规立体定向放射外科 (SRS) 在治疗已从原发部位扩散到大脑的癌症患者方面的有效性。放射疗法使用高能 X 射线杀死肿瘤细胞并缩小肿瘤。FSRS 在 3 次治疗中向肿瘤提供高剂量的辐射。SRS 是一种外部放射疗法，它使用特殊设备定位患者并精确地向肿瘤提供单次大剂量辐射。与 SRS 相比，FSRS 在治疗已扩散到大脑的癌症患者方面可能更有效。
地点： 94 个地点
RadiCaL 研究测试在常规治疗方案（卡博替尼）中添加新型抗癌药物二氯化镭-223 治疗已扩散至骨骼的晚期肾细胞癌的效果
这项 II 期试验研究了在常规治疗药物卡博替尼中添加二氯化镭 223 是否能改善已扩散至骨骼的肾细胞癌患者的治疗效果。二氯化镭 223 等放射性药物可直接将辐射靶向癌细胞，并将对正常细胞的伤害降至最低。卡博替尼可通过阻断细胞生长所需的某些酶来阻止癌细胞的生长。与单独使用卡博替尼相比，同时使用二氯化镭 223 和卡博替尼可能有助于减轻已扩散至骨骼的肾细胞癌的疼痛和症状。
地点： 43个地点
XL092 与免疫肿瘤药物联合治疗实体肿瘤的研究
这是一项多中心 1b 期、开放标签、剂量递增和队列扩展研究，旨在评估 XL092 单独给药以及与 nivolumab（双药）、nivolumab + ipilimumab（三药）和 nivolumab + relatlimab（三药）联合用药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK、初步抗肿瘤活性和生物标志物效果。在扩展阶段，将在肿瘤特异性扩展队列中进一步评估 XL092 作为单药治疗和联合治疗的安全性和有效性。
地点： 22 个地点
HC-7366 与 Belzutifan (WELIREG™) 联合治疗肾细胞癌患者的研究
这是一项 1b 期、开放标签、多中心、安全性、耐受性和疗效研究，研究对象是 HC-7366 与 belzutifan (WELIREG™) 的联合治疗。这是一项多部分研究，包括 HC-7366 单药治疗组、联合剂量递增组和联合剂量扩展组。约 80 名患者将参加这项研究（最多 20 名患者将参加 HC-7366 单药治疗组，最多 30 名患者将参加联合剂量递增组，最多 30 名患者将参加联合剂量扩展组）。这项研究的主要目的是确定 HC-7366 与 belzutifan 联合治疗在局部晚期（无法手术）或转移性肾细胞癌患者（主要为透明细胞组织学）中的最大耐受剂量，无论 VHL 基因突变状态如何。
地点： 14 个地点
STK-012 单一疗法和联合疗法治疗实体肿瘤患者
这是一项首次在人体中进行的 1a/1b 期、多中心、开放标签、剂量递增研究，研究 STK-012 作为单一疗法和联合疗法对选定的晚期实体瘤患者进行治疗。
地点： 14 个地点
立体定向放射治疗用于治疗免疫检查点抑制剂治疗进展的转移性肾细胞癌患者
这项 II 期试验测试了立体定向放射治疗 (SBRT) 在治疗从原发部位 (原发部位) 扩散到身体其他部位 (转移性) 的肾细胞癌方面的效果，这些患者在接受免疫检查点抑制剂药物治疗后，病情在有限数量的部位 (最多 5 个) 出现进展 (寡进展)。放射疗法使用高能 X 射线或粒子来杀死肿瘤细胞并缩小肿瘤。SBRT 使用特殊设备来定位患者并以高精度向肿瘤递送辐射。这种方法可以在较短的时间内以较少的剂量杀死肿瘤细胞，并且对正常组织的损害较小。与包括二线全身治疗的标准治疗相比，添加 SBRT 并继续标准免疫检查点抑制剂治疗可能会延长转移性肾细胞癌的生存期，而不会出现进展。
地点： 12个地点
ABBV-CLS-484 针对局部晚期或转移性肿瘤患者开展的 1 期研究
该研究将评估 ABBV-CLS-484 作为单一疗法和与 PD-1 靶向药物或血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 联合使用的安全性、PK、PD 和初步疗效。该试验旨在确定 ABBV-CLS-484 作为单一疗法和联合疗法的安全、可耐受和有效剂量。该研究将分为三部分进行。第 1 部分单一疗法剂量递增、第 2 部分联合剂量递增和第 3 部分剂量扩展（单一疗法和联合疗法）。第 1 部分，ABBV-CLS-484 将以递增剂量水平单独给予患有晚期实体瘤的合格受试者。第 2 部分，ABBV-CLS-484 将以递增剂量水平与 PD-1 靶向药物或 VEGFR TKI 联合给予患有晚期实体瘤的合格受试者。第 3 部分，ABBV-CLS-484 将作为单一疗法单独给药，以确定的推荐剂量用于局部晚期或转移性、复发或难治性头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC)、复发或难治性非小细胞肺癌 (NSCLC) 和晚期透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 患者。ABBV-CLS-484 还将与 PD-1 靶向药物或 VEGFR TKI 药物联合给药，以确定的推荐剂量用于局部晚期或转移性、HNSCC、NSCLC、对 PD-1/PD-L1 有耐药性的 MSI-H 肿瘤和晚期 ccRCC 患者。
地点： 12个地点
贝伐单抗、厄洛替尼和阿替利珠单抗联合治疗晚期肾癌
这项 II 期试验研究了贝伐单抗、厄洛替尼和阿替利珠单抗联合疗法对治疗遗传性平滑肌瘤病和肾癌患者的效果，这些患者可能已经从原发部位扩散到附近的组织、淋巴结或身体远处（晚期）。贝伐单抗属于一类称为抗血管生成剂的药物。它们通过阻止将氧气和营养物质输送到肿瘤的血管形成起作用。这可能会减缓肿瘤的生长和扩散。厄洛替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物。它通过阻断一种名为 EGFR 的蛋白质的作用起作用，这种蛋白质会向癌细胞发出繁殖信号。这有助于减缓或阻止癌细胞扩散。使用阿替利珠单抗等单克隆抗体进行免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。贝伐单抗、厄洛替尼和阿特珠单抗的联合治疗可以稳定或缩小晚期遗传性平滑肌瘤病和肾癌。
地点： 12个地点
Botensilimab 和 Balstilimab 与 Nivolumab 和 Ipilimumab 治疗晚期透明细胞肾细胞癌的比较，ARCITECT 试验
这项 II 期试验测试了 botensilimab 和 balstilimab 与 nivolumab 和 ipilimumab 相比，在治疗可能已从原发部位扩散到附近组织、淋巴结或身体远处（晚期）的透明细胞肾细胞癌患者方面效果如何。使用 botensilimab、balstilimab、nivolumab 和 ipilimumab 等单克隆抗体的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。它们通过与体内物质（包括肿瘤细胞）结合起作用，帮助人体免疫系统杀死肿瘤细胞。nivolumab 和 ipilimumab 联合使用是晚期透明细胞癌患者的标准一线治疗；然而，即使初始反应良好，大多数患者在接受这种治疗后病情仍会恶化。对于晚期透明细胞肾细胞癌患者，使用 botensilimab 和 balstilimab 可能比标准治疗更安全、更有效。
地点： 10 个地点
V940 和 Pembrolizumab 在肾细胞癌辅助治疗中的研究（V940-004）。
本研究的主要目的是比较 V940 加 pembrolizumab 与安慰剂加 pembrolizumab 在肾细胞癌 (RCC) 患者中的无病生存期 (DFS)（由研究者评估）。主要假设是 V940 加 pembrolizumab 在 DFS 方面优于安慰剂加 pembrolizumab。
地点： 11个地点
ONC-392 单药治疗和联合抗 PD-1 治疗晚期实体瘤和 NSCLC 的安全性、药代动力学和疗效
这是一项首次人体 IA/IB/II 期开放标签剂量递增研究，研究对象为静脉 (IV) 给药 ONC-392（一种人源化抗 CTLA4 IgG1 单克隆抗体），作为单一药物以及与 pembrolizumab 联合用于晚期或转移性实体瘤和非小细胞肺癌患者。
地点： 10 个地点
KO-2806 晚期实体瘤的单一疗法和联合疗法
这项首次人体（FIH）剂量递增和剂量验证/扩展研究将评估法呢基转移酶抑制剂 (FTI) KO-2806 作为单一疗法和联合疗法对晚期实体瘤成年患者的疗效。
地点： 12个地点
AB-2100，一种针对复发性透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 患者的集成电路 T (ICT) 细胞疗法
这是一项多中心、开放标签的 1/2 期临床试验，旨在评估 AB-2100 细胞产品的安全性和有效性。该研究可能在第 1 阶段招募约 60 名患者，在第 2 阶段招募约 70 名患者。
地点： 9处
XmAb®819 对晚期透明细胞肾细胞癌患者进行的研究
本研究的目的是评估复发或难治性透明细胞肾细胞癌患者静脉（IV）或皮下（SC）注射 XmAb®819 的安全性和耐受性，并确定最低安全和生物活性剂量和推荐剂量（RD）。
地点： 12个地点
INBRX-106 和 INBRX-106 与派姆单抗 (Keytruda®) 联合治疗局部晚期或转移性实体瘤的研究（六价 OX40 激动剂）
这是一项 1/2 期、开放标签、非随机、4 部分试验，旨在确定安全性并确定 INBRX 106 单独使用或与抗 PD-1 检查点抑制剂 (CPI) 派姆单抗 (Keytruda®) 联合使用时的最大耐受剂量 (MTD) 和/或推荐的 2 期剂量 (RP2D)。KEYTRUDA 是美国新泽西州拉威市 Merck & Co., Inc. 子公司 Merck Sharp & Dohme LLC 的注册商标。
地点： 8处
AB521 单一疗法和联合疗法治疗肾细胞癌和其他实体肿瘤的 1 期研究
本研究的目的是评估以下药物的安全性和耐受性： - 在剂量递增阶段，对晚期实体瘤恶性肿瘤和透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 患者单独使用 casdatifan；以及 - 在剂量扩展阶段，对 ccRCC 患者使用 casdatifan 单药治疗和 casdatifan 与卡博替尼联合治疗
地点： 10 个地点
JANX008 对晚期或转移性恶性实体肿瘤患者进行的研究
该研究是一项首次人体（FIH）、1/1b 期、开放标签、多中心剂量递增和剂量扩展研究，旨在评估 JANX008 在患有表达 EGFR 的晚期或转移性癌症的成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和初步抗肿瘤活性。
地点： 10 个地点
XL092 + Nivolumab 与舒尼替尼治疗晚期或转移性非透明细胞肾细胞癌的研究
这是一项多中心、随机（2:1）、开放标签、对照的 3 期试验，研究 XL092 联合 nivolumab 与舒尼替尼治疗未接受过全身抗癌治疗的不可切除、局部晚期或转移性 nccRCC 患者。
地点： 7 个地点
一项关于 Nivolumab 与 177Lu-girentuximab 联合治疗肾癌的研究，STARTLITE 2 研究
这项 II 期试验研究了 177Lu-girentuximab 与 nivolumab 联合用于治疗肾癌患者的副作用和最佳剂量。177Lu-girentuximab 是一种称为放射免疫疗法的治疗方法，它包括一种抗体（类似于免疫系统为抵抗感染而产生的抗体）和一种会发出少量辐射的放射性粒子。177Lu-girentuximab 靶向蛋白质 CAIX，这种蛋白质存在于约 90% 的肾癌患者的癌细胞上。该疗法的抗体部分（girentuximab）附着在 CAIX 蛋白质上，并将放射性粒子（镥-177）直接递送到癌细胞。放射性粒子会发出辐射来杀死癌细胞。使用单克隆抗体（如 nivolumab）的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。将 nivolumab 与 177Lu-girentuximab 联合使用可能会杀死肾细胞癌患者更多的肿瘤细胞。
地点： 7 个地点
DF6002 单独治疗及与 Nivolumab 联合治疗的研究
本研究的目的是评估DF6002单独和与Nivolumab联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药物水平、药物作用和初步抗肿瘤活性。
地点： 8处
更多临床试验：https://www.cancer.gov/research/participate/clinical-trials/kidney-cancer
肾盂和输尿管癌临床试验
肾盂和输尿管移行细胞癌的临床试验
新型抗癌药物艾日布林联合化疗与常规单独化疗在治疗转移性尿路上皮癌中的疗效比较
这项 III 期试验比较了常规化疗与艾日布林加吉西他滨在治疗已扩散到身体其他部位（转移性）的尿路上皮癌患者中的效果。艾日布林、吉西他滨、多西他赛、紫杉醇和 sacituzumab govitecan 等化疗药物以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，无论是通过杀死细胞、阻止细胞分裂还是阻止细胞扩散。这项试验旨在了解在标准化疗中添加艾日布林是否能更好地治疗转移性尿路上皮癌患者。
地点： 375 个地点
对高级别上尿路癌患者术前化疗中添加 MEDI4736 (Durvalumab) 进行测试
这项 II/III 期试验比较了在治疗上尿路癌症患者时，将 durvalumab 添加到化疗中与手术前单独化疗的效果。使用单克隆抗体（如 durvalumab）的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。化疗药物（如甲氨蝶呤、长春花碱、阿霉素、顺铂和吉西他滨）以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止它们分裂，要么阻止它们扩散。与单独化疗相比，手术前将 durvalumab 与化疗相结合可能会增强肿瘤的缩小。
地点： 219 个地点
XL092 与免疫肿瘤药物联合治疗实体肿瘤的研究
这是一项多中心 1b 期、开放标签、剂量递增和队列扩展研究，旨在评估 XL092 单独给药以及与 nivolumab（双药）、nivolumab + ipilimumab（三药）和 nivolumab + relatlimab（三药）联合用药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK、初步抗肿瘤活性和生物标志物效果。在扩展阶段，将在肿瘤特异性扩展队列中进一步评估 XL092 作为单药治疗和联合治疗的安全性和有效性。
地点： 22 个地点
BT8009-230 针对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的研究 (Duravelo-2)
这是一项全球性、多中心、随机、开放标签研究，采用自适应设计。该研究的主要目的是测量 BT8009（泽来奈肽培维多汀）作为单药治疗和与派姆单抗联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌 (UC) 患者的疗效和安全性。该研究包括剂量选择阶段，随后是自适应设计延续阶段。该研究由 2 个队列组成。队列 1 将包括未接受过任何局部晚期或转移性 UC 全身治疗且有资格接受铂类化疗的参与者，而队列 2 将包括接受过 ≥ 1 次局部晚期或转移性 UC 全身治疗的参与者。
地点： 22 个地点
一项关于 Disitamab Vedotin 单独使用或与 Pembrolizumab 联合使用治疗 HER2 表达尿路上皮癌的研究
这项研究旨在观察一种名为 disitamab vedotin 的药物（单独使用或与 pembrolizumab 联合使用）是否能治疗 HER2 表达尿路上皮癌。研究还将测试该药物对参与者的安全性。参与者的癌症将扩散到身体起始部位附近（局部晚期）且无法切除（无法切除）或扩散到全身（转移）。研究还将研究参与者服用该药物后会出现哪些副作用。副作用是指药物除了治疗疾病之外对您的身体产生的任何影响。
地点： 15 个地点
DF1001 治疗晚期实体瘤患者的研究
DF1001-001 是一项针对一种新分子的研究，该分子将自然杀伤 (NK) 细胞和 T 细胞活化信号靶向癌细胞上的特定受体。该研究将分两个阶段进行。第一阶段将是剂量递增阶段，招募患有表达人表皮生长因子受体 2 (HER2) 的各种类型实体瘤的患者。第二阶段将包括使用从研究第一阶段中选择的最佳剂量进行剂量扩展。将开放多个队列，符合条件的患者患有 HER2 激活的非小细胞肺癌、激素受体 (HR) 阳性 HER2 阴性转移性乳腺癌或 HER2 阳性转移性乳腺癌。DF1001-001 将作为单一疗法或联合疗法给药；组合包括 DF1001 + nivolumab、DF1001 + Nab 紫杉醇和 DF1001 + sacituzumab govitecan-hziy。
地点： 12个地点
腔内 LIGHT 激活治疗上尿路上皮癌 (ENLIGHTED) 研究
这是一项 3 期、开放标签、单组研究，旨在研究帕替泊芬治疗上尿路上皮癌 (UTUC)。ENLIGHTED 研究将招募肾脏或输尿管中低度非侵袭性上尿路上皮癌的患者。患者将接受帕替泊芬 VTP 治疗，治疗分为两个阶段：诱导治疗阶段和维持治疗阶段，并在长期（非干预）随访阶段进行长达 48 个月的随访，具体持续时间取决于患者对治疗的反应
地点： 11个地点
新辅助 Enfortumab Vedotin 用于治疗上尿路高级别尿路上皮癌患者
这项 II 期试验测试了 enfortumab vedotin 在手术前（新辅助治疗）治疗上尿路高级别尿路上皮癌的安全性和有效性。尿路上皮癌是一种始于尿路管道的癌症，尿路管道是帮助人们排尿的管道系统。癌症可能出现在将尿液从肾脏输送到膀胱的管道（输尿管）中和/或输尿管与肾脏连接处的开口（肾盂）中。Enfortumab vedotin 是一种单克隆抗体 enfortumab，与一种名为 vedotin 的抗癌药物相关。它的作用是帮助免疫系统减缓或阻止癌细胞的生长。Enfortumab 以靶向方式附着在癌细胞上一种名为 nectin-4 的蛋白质上，并递送 vedotin 来杀死它们。它是一种抗体-药物偶联物。对于上尿路高级别尿路上皮癌患者，手术前给予 enfortumab vedotin 可能会使肿瘤变小，并可能减少需要切除的正常组织量。
地点： 7 个地点
术前联合或不联合使用伊匹单抗治疗肌层浸润性膀胱癌或上尿路高级别尿路上皮癌
这项 II 期试验研究了在手术前联合或不联合使用伊匹单抗治疗肌层浸润性膀胱癌或上尿路高级别尿路上皮癌患者时，纳武单抗的效果如何。使用纳武单抗和伊匹单抗等单克隆抗体进行免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。手术前使用纳武单抗和伊匹单抗可能会使肿瘤变小，并减少需要切除的正常组织量。
地点： 7 个地点
派姆单抗和卡介苗作为治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌和高级别非肌层浸润性上尿路上皮癌患者的一线疗法
这项 II 期试验研究了派姆单抗与卡介苗 (BCG) 联合作为一线疗法治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌和高级别非肌层浸润性上尿路上皮癌的效果。使用派姆单抗等单克隆抗体的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。卡介苗是一种弱化细菌，旨在通过告诉人体的自然免疫系统去哪里攻击那些异常细胞来治疗异常细胞，例如癌细胞。
地点： 7 个地点
DF6002 单独治疗及与 Nivolumab 联合治疗的研究
本研究的目的是评估DF6002单独和与Nivolumab联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药物水平、药物作用和初步抗肿瘤活性。
地点： 8处
ADRX-0706 治疗特定晚期实体肿瘤的研究
本研究的主要目的是评估 ADRX-0706 对特定晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学，并确定最佳剂量。
地点： 8处
Disitamab Vedotin 与派姆单抗联合治疗 HER2 表达的未治疗尿路上皮癌
本研究将招募患有尿路上皮癌 (UC) 的参与者。UC 包括膀胱癌、肾癌或输送尿液通过身体的管道 (输尿管、尿道) 的癌症。本研究将尝试找出 disitamab vedotin 和 pembrolizumab 联合用药是否比含铂化疗更能有效治疗 UC 患者。本研究还将测试参与者同时服用这些药物时会产生哪些副作用。副作用是药物除了治疗疾病之外对身体产生的任何影响。本研究的参与者将患有已扩散至全身 (转移性) 或扩散至原发部位附近 (局部晚期) 的癌症。本研究分为两个不同的组。参与者将被随机分配到一个组。disitamab vedotin 组的参与者每两周接受一次研究药物 disitamab vedotin 治疗，每 6 周接受一次 pembrolizumab 治疗。标准治疗组的参与者将每周接受一次吉西他滨治疗，共 2 周，每 3 周接受一次顺铂或卡铂治疗。
地点： 7 个地点
LYT-200 单独治疗或与化疗或替雷利珠单抗联合治疗局部晚期或转移性实体肿瘤患者
一项针对转移性实体瘤患者单独使用 LYT-200 及联合化疗或替雷利珠单抗治疗的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的 1/2 期开放性多中心临床研究
地点： 5 个地点
评估 GS-9716 作为单一疗法和与抗癌疗法联合治疗成人实体恶性肿瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学的研究
这是一项 I 期开放标签、多中心研究，旨在测试 zamzetoclax（以前称为 GS-9716）作为单一疗法或与其他抗癌药物联合用于晚期实体恶性肿瘤患者的效果。主要目标是确定 zamzetoclax 的最大耐受剂量 (MTD) 或最大给药剂量，并描述 zamzetoclax 作为单一疗法和与抗癌疗法联合使用的安全性和耐受性。
地点： 4 个地点
一项针对高风险肌肉浸润性尿路上皮癌 (MIUC) 患者使用 Autogene Cevumeran 联合 Nivolumab 与单独使用 Nivolumab 的疗效和安全性评估研究
本研究的主要目的是评估自基因 cevumeran 加 nivolumab 与 nivolumab 相比对高风险 MIUC 患者进行辅助治疗的疗效。在本研究中，参与者将进入安全磨合期，接受自基因 cevumeran + nivolumab 治疗。此阶段将用于监测和确保研究参与者的安全。在安全磨合期的所有参与者都接受自基因 cevumeran + nivolumab 治疗后，其他参与者将随机分配到自基因 cevumeran + nivolumab 组或盐水 + nivolumab 组。
地点： 7 个地点
局部晚期或转移性实体肿瘤患者中 HER3-DXd 的研究
这是一项概念验证研究，旨在研究 HER3-DXd 单药治疗局部晚期或转移性实体肿瘤。该研究招募了患有黑色素瘤 [皮肤/肢端]、头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 和 HER2 阴性胃癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、膀胱癌、食道癌、胰腺癌和前列腺癌的参与者。
地点： 4 个地点
局部消融治疗少进展性前列腺癌、泌尿道癌或肾癌，LAYOVER 试验
这项 II 期试验测试了局部消融疗法（例如立体定向消融放射疗法 (SABR)、低分割放射疗法或介入放射学 (IR) 消融疗法）在治疗前列腺癌、泌尿道癌或肾癌患者（这些癌在有限的部位生长、扩散或恶化，即微进展）方面的效果。SABR 是一种外部放射疗法，使用特殊设备定位患者并精确地将辐射传送到体内的肿瘤。总辐射剂量被分成几天内给予的较小剂量。这种类型的放射疗法有助于保护正常组织。低分割放射疗法是一种将总辐射剂量分成大剂量并且每天进行不到一次治疗的治疗方法。红外消融疗法（例如射频消融）使用高频电流通过加热来杀死肿瘤细胞。红外消融疗法（例如微波消融）通过将肿瘤细胞加热到正常体温以上几度来杀死肿瘤细胞。局部消融疗法，例如 SABR、低分次放射疗法或红外消融疗法，可以预防或减缓少进展性前列腺癌、泌尿道癌或肾癌患者的病情进展。
地点： 3 个地点
ALG.APV-527 首次人体试验
一项首次人体试验、多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展的 1 期临床试验，试验对象为晚期实体瘤患者，旨在评估静脉注射 ALG.APV-527 的安全性（简称：ALG.APV-527 首次人体试验）。患有晚期/转移性实体瘤且可能表达 5T4 抗原的成年患者，如果其癌症的标准治疗方案无效、对标准治疗产生耐药性或根据研究者的判断没有有效的治疗方法，则可参加本研究。第 1 部分（剂量递增）：计划招募约 36 名可评估患者。第 2 部分（剂量扩展）：计划招募约 20 名可评估患者。
地点： 2 个地点
针对化疗和免疫疗法治疗后的转移性膀胱癌，测试 Erdafitinib 与 Enfortumab Vedotin 联合疗法
这项 Ib 期试验评估了 erdafitinib 与 enfortumab vedotin 联合治疗膀胱癌患者的最佳剂量、潜在益处和/或副作用，这些膀胱癌已从原发部位（原发部位）扩散到身体其他部位（转移性），并且 FGFR2/3 基因发生遗传变异。erdafitinib 属于一类称为激酶抑制剂的药物。它通过阻断异常 FGFR 蛋白的作用起作用，这种蛋白会向癌细胞发出繁殖信号。这可能有助于阻止癌细胞生长，甚至可能杀死它们。enfortumab vedotin 是一种单克隆抗体 enfortumab，与一种名为 vedotin 的抗癌药物相关。它通过帮助免疫系统减缓或阻止癌细胞的生长起作用。enfortumab 以靶向方式附着在癌细胞上一种名为 nectin-4 的蛋白质上，并递送 vedotin 来杀死它们。它是一种抗体-药物偶联物。将厄达替尼与恩福单抗维多汀联合使用可能会缩小或稳定 FGFR 2/3 基因发生改变的转移性膀胱癌。
地点： 7 个地点
低渗性液体与化疗冲洗对上尿路上皮癌患者膀胱癌预防效果的比较
这项 III 期试验比较了低渗水膀胱冲洗和吉西他滨化疗冲洗对上尿路上皮癌患者预防膀胱癌的效果。目前，一些泌尿科医生在手术开始时使用化疗冲洗膀胱来切除肾脏或输尿管，以降低癌症复发的风险。用低渗水冲洗膀胱可能会洗掉癌细胞并减少膀胱癌复发。
地点：德克萨斯州达拉斯市德克萨斯大学西南医学中心/西蒙斯癌症中心
Pembrolizumab 和 Enfortumab Vedotin 与 Pembrolizumab 在根治性肾输尿管切除术之前和之后联合用于治疗高风险上尿路尿路上皮癌
这项 II 期临床试验测试了在根治性肾输尿管切除术之前和之后使用 pembrolizumab 加 enfortumab vedotin 对高风险上尿路上皮癌患者进行治疗的效果。使用单克隆抗体（如 pembrolizumab）进行免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。Enfortumab vedotin (EV) 是一种单克隆抗体 enfortumab，与一种名为 vedotin 的抗癌药物相关。它的作用是帮助免疫系统减缓或阻止癌细胞的生长。Enfortumab 以靶向方式附着在癌细胞上一种名为 nectin-4 的蛋白质上，并递送 vedotin 来杀死它们。它是一种抗体-药物偶联物。根治性肾输尿管切除术 (RNU) 是通过手术切除肾脏及其输尿管。手术前注射 pembrolizumab 加 enfortumab vedotin 可能会使肿瘤变小，并可能减少需要切除的正常组织量，而手术后注射 pembrolizumab 可能会杀死任何残留的癌细胞。
地点：加州大学洛杉矶分校/琼森综合癌症中心
Enfortumab Vedotin 和 Pembrolizumab 用于治疗不适合或拒绝肾输尿管切除术的高级别上尿路上皮癌患者
这项 II 期试验测试了 enfortumab vedotin 与 pembrolizumab 联合治疗高级别上尿路上皮癌 (UTUC) 患者的效果，这些患者不适合或拒绝接受肾输尿管切除术（一种切除肾脏和输尿管的外科手术）。Enfortumab vedotin 是一种单克隆抗体 enfortumab，与一种名为 vedotin 的抗癌药物相结合。它的作用是帮助免疫系统减缓或阻止癌细胞的生长。Enfortumab 以靶向方式附着在癌细胞上一种名为 nectin-4 的蛋白质上，并递送 vedotin 来杀死它们。它是一种抗体-药物偶联物。Pembrolizumab 是一组称为检查点抑制剂的疗法的一部分。使用单克隆抗体（如 pembrolizumab）的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。将 enfortumab vedotin 与 pembrolizumab 联合使用可能对不适合或拒绝接受肾输尿管切除术的高级别 UTUC 患者有更好的治疗效果。
地点：马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯大学/西德尼·金梅尔癌症中心
Sacituzumab Govitecan 和 Nivolumab 辅助治疗复发风险较高的肌层浸润性尿路上皮癌患者
这项 II 期试验测试了标准护理手术（辅助治疗）后给予 sacituzumab govitecan 和 nivolumab 对治疗肌层浸润性尿路上皮癌患者的效果，这些患者在经过一段时间的改善（复发）后复发风险很高。sacituzumab govitecan 是一种单克隆抗体，称为 sacituzumab，与一种名为 govitecan 的化疗药物相关。sacituzumab 是一种靶向疗法，因为它可以附着在肿瘤细胞表面的特定分子（受体）上，即 TROP2 受体，并递送 govitecan 来杀死它们。使用单克隆抗体（如 nivolumab）的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。手术后给予 sacituzumab govitecan 和 nivolumab 可能会杀死复发风险高的肌层浸润性尿路上皮癌患者体内任何残留的肿瘤细胞。
地点：加州大学欧文分校健康中心/Chao Family 综合癌症中心，加利福尼亚州奥兰治
Nivolumab 和 Relatlimab 用于治疗携带 ARID1A 和/或 KDM6A 突变的转移性尿路上皮癌患者，并根据 CXCL13 表达对疗效进行分层
这项 II 期试验研究了 nivolumab 对已扩散到身体其他部位（转移性）的尿路上皮癌的影响，特别是对 ARID1A 基因异常（ARID1A 突变）和/或 KDM6A 患者的影响，并与免疫细胞因子 CXCL13 的表达水平相关。使用单克隆抗体（如 nivolumab 和 relatlimab）进行免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。使用 nivolumab 和 relatlimab 可能有助于控制尿路上皮癌或实体瘤患者的疾病。这项试验旨在根据肿瘤的基因组和免疫学属性丰富患者选择。
地点：德克萨斯州休斯顿 MD 安德森癌症中心
更多临床试验：
https://www.cancer.gov/research/participate/clinical-trials/transitional-cell-cancer-renal-pelvis-ureter/
内容导航
