胆管癌前沿进展

阴茎癌新研究

研究发现，许多患有阴茎癌的男性没有得到推荐的治疗

发布日期：2018 年 3 月 22 日

对国家癌症治疗数据库的记录进行分析发现，许多阴茎癌尚未扩散到附近淋巴结的男性并未接受淋巴结活检或化疗，而这是广泛使用的专业指南所建议的。

阴茎癌治疗临床试验

临床试验是涉及人的研究。此列表中的临床试验用于阴茎癌治疗。列表中的所有试验都是 NCI 支持的临床试验，由 NCI 赞助或以其他方式提供资金支持。

NCI关于临床试验的基本信息解释了试验的类型和阶段以及试验的实施方式。临床试验旨在研究预防、检测或治疗疾病的新方法。您可能想考虑参加临床试验。请咨询您的医生，以决定哪种试验适合您。

测试两种免疫治疗药物（Nivolumab 和 Ipilimumab）与一种抗癌靶向药物（Cabozantinib）对罕见泌尿生殖系统肿瘤的疗效

这项 II 期试验研究了卡博替尼与纳武单抗和伊匹单抗联合使用对罕见泌尿生殖系统 (GU) 肿瘤患者（这些肿瘤已从原发部位扩散到身体其他部位）的效果。卡博替尼可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。使用单克隆抗体（如纳武单抗和伊匹单抗）的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。与单独使用卡博替尼、纳武单抗或伊匹单抗相比，使用卡博替尼、纳武单抗和伊匹单抗治疗没有治疗选择的泌尿生殖系统肿瘤患者可能效果更好。

地点： 517 个地点

单独进行 ILND 手术或化疗联合或不联合放射治疗治疗晚期阴茎癌患者

这项 III 期试验研究了单独进行腹股沟淋巴结清扫 (ILND) 手术或在化疗联合或不联合调强放射治疗后进行手术对治疗已扩散到身体其他部位的阴茎癌患者的效果。手术用于切除淋巴结，并可能治愈癌症。化疗中使用的药物，如紫杉醇、异环磷酰胺和顺铂，通过杀死细胞、阻止细胞分裂或阻止细胞扩散等不同方式阻止肿瘤细胞生长。调强放射治疗使用高能 X 射线杀死肿瘤细胞并缩小肿瘤。目前尚不清楚化疗联合或不联合放射治疗后进行手术是否比单独进行手术更好。

地点： 26 个地点

Enfortumab Vedotin 用于治疗转移性或不可切除的阴茎鳞状细胞癌患者

这项 II 期试验测试了 enfortumab vedotin 对治疗已扩散到身体其他部位（转移性）或无法通过手术切除（不可切除）的阴茎鳞状细胞癌患者的疗效。Enfortumab vedotin 是一种单克隆抗体 enfortumab，与一种名为 vedotin 的抗癌药物相关。它的作用是帮助免疫系统减缓或阻止肿瘤细胞的生长。Enfortumab 以靶向方式附着在肿瘤细胞上一种名为 nectin-4 的蛋白质上，并递送 vedotin 来杀死它们。

地点： 3 个地点

Dostarlimab 与 Niraparib 联合治疗 III-IV 期复发性或难治性阴茎癌患者

这项 II 期试验测试了 dostarlimab 与 niraparib 联合治疗复发或对之前的治疗无效的 III-IV 期阴茎癌患者（难治性）的效果。使用 dostarlimab 等单克隆抗体的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。尼拉帕尼是一种抑制用于修复脱氧核糖核酸和调节细胞增殖的酶的药物，这可能有助于杀死或阻止癌细胞的生长。与单独使用其中一种药物相比，dostarlimab 与 niraparib 联合使用可能杀死 III-IV 期阴茎癌患者更多的癌细胞。

地点： 2 个地点

Sacituzumab Govitecan 联合或不联合 Atezolizumab 免疫疗法治疗罕见泌尿生殖系统肿瘤 (SMART)，例如小细胞癌、腺癌、鳞状细胞膀胱/泌尿道癌、肾髓质癌和阴茎癌

背景：罕见的泌尿生殖道 (GU) 肿瘤可出现在肾脏、膀胱、输尿管和阴茎中。罕见肿瘤很难研究，因为没有足够的人对新疗法进行大规模试验。两种药物——sacituzumab govitecan (SG) 和 atezolizumab——均被批准用于治疗其他癌症。研究人员希望了解这两种药物一起使用是否可以帮助 GU 患者。目标：在患有罕见 GU 肿瘤的人群中测试 SG（单独使用或与 atezolizumab 联合使用）。资格：18 岁及以上患有罕见 GU 肿瘤的成年人。这些肿瘤可能包括膀胱小细胞癌、膀胱鳞状细胞癌、膀胱原发性腺癌、肾髓质癌或阴茎鳞状细胞癌。设计：参与者将接受筛查。他们将接受血液和尿液检查等体检。他们将接受心脏功能测试。他们将接受影像扫描。他们可能需要进行活检：将使用一根小针从肿瘤中取出组织样本。SG 和阿替利珠单抗均通过一根连接到插入手臂静脉的针头的管子给药。所有参与者将在每个 21 天治疗周期的第 1 天和第 8 天接受 SG。一些参与者还将在每个周期的第 1 天接受阿替利珠单抗。在研究访问期间，将重复进行血液和尿液检查、影像扫描和其他检查。治疗可能持续长达 5 年。随访将持续 5 年。

地点：马里兰州贝塞斯达国立卫生研究院临床中心

罕见肿瘤联合抗肿瘤药物的快速分析和疗效评估（RARE CANCER）试验：RARE 1 尼洛替尼和紫杉醇

背景：罕见癌症患者的治疗选择通常有限。罕见癌症的生物学原理尚不明确。研究人员希望找到更好的治疗方法。他们想测试两种药物，这两种药物单独服用时对非罕见癌症患者有帮助。他们想看看这两种药物合用是否能让罕见癌症缩小或停止生长。目标：了解尼洛替尼和紫杉醇是否会使罕见癌症患者受益。资格：18 岁及以上患有罕见晚期癌症且在接受标准治疗后病情恶化或尚无有效治疗方法的人。设计：参与者将接受病史筛查和体检。他们将接受血液和尿液检查。如果需要，他们将接受妊娠试验。他们将接受心电图检查心脏。他们将接受影像扫描以测量肿瘤。参与者将在研究期间重复筛查测试。参与者将接受尼洛替尼和紫杉醇治疗。药物以 28 天为一个周期给药。尼洛替尼是一种口服胶囊，每日两次。紫杉醇将通过外周静脉或中心静脉注射，每周一次，持续每个周期的前 3 周。参与者将记药日记。他们将记录服用研究药物的时间以及可能出现的任何副作用。参与者可以选择进行肿瘤活检。参与者可以继续参加研究，直到病情恶化或出现无法忍受的副作用。参与者将在服用最后一剂研究药物后约 30 天接到电话随访。

地点：马里兰州贝塞斯达国立卫生研究院临床中心

针对 HPV 相关恶性肿瘤、小肠癌和结肠癌等晚期癌症的联合免疫治疗的 I/II 期研究

背景：转移性人乳头瘤病毒 (HPV) 相关癌症通常无法治愈。它们对治疗的反应也不佳。某些形式的结肠癌对治疗的反应也不佳。研究人员希望看看一种新的药物治疗是否可以帮助患有这些类型癌症的人。目标：找到与 PDS01ADC 和 bintrafusp alfa 联合使用的安全剂量的 entinostat，并观察这种治疗是否会导致肿瘤缩小。资格：18 岁及以上的成年人，患有宫颈癌、口咽癌、肛门癌、外阴癌、阴道癌、阴茎癌、鳞状细胞直肠癌或其他可能与 HPV 感染或微卫星稳定的小肠癌或结直肠癌有关的癌症。设计：参与者将接受病史和体格检查筛查。他们将接受日常活动能力评估。他们可能会接受脑部和/或胸部、腹部和骨盆的影像扫描。他们可能会接受核骨扫描。他们将接受心电图检查以测试心脏功能。他们将接受血液和尿液检查。他们可能接受肿瘤活检。有皮肤病变的参与者可能会拍照。研究期间将重复进行一些筛查测试。治疗将以 28 天为一个周期。参与者每 2 周通过静脉导管接受一次 bintrafusp alfa。他们将每 4 周接受一次 PDS01ADC 皮下注射。他们将每周口服一次 entinostat。他们将完成一份用药日记。参与者将接受 2 年的治疗。治疗结束后的 30 天内，他们将接受 1-2 次随访。然后每 6 个月联系他们一次，检查他们的健康状况。

地点：马里兰州贝塞斯达国立卫生研究院临床中心

E7 TCR-T 细胞诱导疗法用于治疗局部区域晚期 HPV 相关癌症

这项 I 期试验测试了是否可以在对已扩散到身体局部和/或区域（局部晚期）的人乳头瘤病毒 (HPV) 相关癌症患者进行确定性治疗之前使用 E7 T 细胞受体 (TCR)-T 细胞作为诱导疗法。局部晚期 HPV 相关癌症 (LAHPVC) 的标准治疗可以治愈许多患者，但并非所有患者。未治愈的患者死于癌症的风险很高。E7 TCR-T 细胞是经过基因改造的 T 细胞，其靶向 E7，E7 存在于 HPV 相关癌症的细胞中，但不存在于健康人体细胞中。基因工程是使用逆转录病毒进行的，逆转录病毒是一种可以将基因转移到细胞中的病毒。阿地白介素属于一类称为细胞因子的药物。它是天然存在的白细胞介素 2 (IL-2) 的人造版本，可调节免疫系统。化疗药物，如环磷酰胺和氟达拉滨，通过不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止它们分裂，要么阻止它们扩散。给予 E7 TCR-T 细胞作为诱导疗法可能对治疗 LAHPVC 患者有效。

地点：新泽西州新不伦瑞克市罗格斯癌症研究所

泊马度胺和纳武单抗用于治疗伴有或不伴有 HIV 的病毒相关恶性肿瘤

这项 I 期试验研究了泊马度胺和纳武单抗在治疗伴有或不伴有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的病毒相关恶性肿瘤时的最佳剂量和副作用。泊马度胺可能通过阻断肿瘤生长所需的新血管生长来阻止或减缓病毒相关恶性肿瘤。使用单克隆抗体（如纳武单抗）的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。泊马度胺和纳武单抗在治疗病毒相关恶性肿瘤方面可能比单独使用任何一种药物更有效。

地点：马里兰州贝塞斯达国立卫生研究院临床中心

阿替利珠单抗和贝伐单抗治疗罕见实体肿瘤患者

这项 II 期试验研究了阿替利珠单抗和贝伐单抗在治疗罕见实体肿瘤患者方面的效果。使用阿替利珠单抗和贝伐单抗等单克隆抗体的免疫疗法可能有助于人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。

地点：德克萨斯州休斯顿 MD 安德森癌症中心