根据近期CARSKIN 2期临床试验的结果发现，针对不可切除的皮肤鳞状细胞癌（CSCC），以免疫检查点抑制剂K药（Keytruda）作为一线治疗的临床试验方案表现突出，K药在治疗CSCC中具有安全可控、反应持久的作用。在2017年3月至2018年9月期间，有57位患者参与了这项研究，参加试验19％的患者为初诊晚期CSCC，就诊时因为肿瘤无法切除或转移性疾病而被转诊，32％的患者为头一次复发，49％的患者为至少复发2次。 37％的患者以前曾接受过放射治疗。在24个月的试验期间，患者接受了K药的单药。由于与治疗有关的不良事件（TRAE），共有六名患者不得不中止治疗。
这项研究的患者主要是男性，占总数的79％，中位年龄为79岁（范围：42-99）。 CSCC常见的部位是头颈（63％），其中12％患有无法切除的局部疾病，63％的区域淋巴结受累，远处转移为25％。大多数患者（79％）具有PD-L1表达。CARSKIN临床试验的主要结束终点是缓解率，次要终点包括安全性，PD-L1阳性患者的缓解率，疾病控制率，总生存（OS），无进展生存期和缓解持续时间等。在试验人群中，第15周的总体缓解率（ORR）为41％，其中包括3例完全缓解（CR）和13例部分缓解（PR）。对于所有患者，ORR为42％，其中包括4例CR和20例PR。8名患者（21％）在第9周至第72周之间获得了CR，其中2例在停止治疗后持续缓解了9至12个月。一名患者病情稳定，中断治疗10个月，没有进展。K药治疗后，另外两名患者因起初无法切除的局部疾病接受了手术。其中PD-L1表达阳性肿瘤患者，与PD-L1表达阴性患者相比，第15周的ORR更高，为55％，表明PD-L1表达阳性与K药疗效相关。
TRAE大多为1级或2级，发生在71％的患者中。意向性治疗人群中常见的TRAE包括疲劳（18％），腹泻（13％），甲状腺功能减退（13％），瘙痒（11％）和湿疹（11％）。 22位患者在治疗或随访期间死亡。3级TRAE包括腹泻（2％），结肠炎（2％），胆汁淤积症（2％）和皮肤血管炎（2％）。
K药在皮肤鳞状细胞癌2期临床试验中表现突出， K药单药的一线免疫治疗在不可切除的皮肤鳞状细胞癌的临床试验中，证明了其疗效，并且证明具有反应的持久性和安全性，证明了免疫检查点抑制剂在治疗CSCC中的潜力
本文编译自Targetedonc.com网站2020年8月7日文章《First-Line Pembrolizumab Demonstrates Promising Activity in Phase 2 of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma》
作者 Danielle Ternyila
文章参考链接：https://www.targetedonc.com/view/first-line-pembrolizumab-demonstrates-promising-activity-in-phase-2-of-cutaneous-squamous-cell
