Daraxonrasib(RMC-6236)有望在更多国家获批上市，中国胰腺癌患者如何用上？

摘要

2026年10月15日，欧洲药品管理局旗下专家委员会（CHMP）建议批准新药Daraxonrasib（商品名Rasonque，研发代号RMC-6236），用于此前至少接受过一种治疗方案的成人转移性胰腺癌患者。

Daraxonrasib今年8月已经在美国获批上市。

一项500人的Ⅲ期临床试验显示，与标准化疗相比，使用Daraxonrasib后：一半患者生存超过13.2个月，而化疗组为6.7个月；一半患者在治疗后的7.2个月内病情没有继续恶化，化疗组为3.6个月；31.6%的患者肿瘤明显缩小，化疗组为11.2%。

需要说明的是，目前Daraxonrasib在欧盟还没有正式获批。此次只是欧洲专家委员会给出了“建议批准”的意见，接下来还需要等待欧盟委员会作出最终决定。

来源：ChatGPT生成AI示意图

Daraxonrasib以前的研发代号是RMC-6236，是一款口服抗癌药。

2026年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准这款药，用于此前至少接受过一种治疗方案，或者身体情况不适合接受多种药物联合治疗的成人转移性胰腺癌患者。

不到两个月后，这款药又在欧洲迎来了新进展。

10月15日，欧洲药品管理局旗下专家委员会（CHMP）建议批准Daraxonrasib，用于此前至少接受过一种治疗方案的成人转移性胰腺癌患者。

不过，“建议批准”还不等于“正式上市”。接下来，还需要等待欧盟委员会作出最终决定。

此次欧洲方面给出积极意见，主要依据来自一项名为RASolute 302的Ⅲ期临床试验。

研究一共纳入500名转移性胰腺导管腺癌患者。这些患者此前都已经接受过一种针对转移性疾病的治疗方案。

其中248名患者每天口服Daraxonrasib，另外252名患者接受医生选择的标准化疗。

结果显示，使用Daraxonrasib后，一半患者生存超过13.2个月，而化疗组这一时间为6.7个月。

与化疗相比，Daraxonrasib让患者的死亡风险降低了60%。

在控制病情方面，两组之间的差距也比较明显。使用Daraxonrasib后，一半患者在治疗后的7.2个月内病情没有继续恶化，而化疗组为3.6个月，病情继续恶化或死亡的风险降低了51%。

除了延长生存时间，Daraxonrasib还让更多患者的肿瘤出现明显缩小。

研究显示，使用Daraxonrasib后，31.6%的患者肿瘤明显缩小，也就是大约每3名患者中有1名。而在化疗组，这一比例为11.2%。

对于携带RAS G12基因突变的患者，结果也比较明显：

• 这部分患者使用Daraxonrasib后，一半患者生存超过13.2个月，而化疗组为6.6个月。

• 治疗一年后，Daraxonrasib组有53.3%的患者仍然存活，化疗组为18.7%。

• 此外，Daraxonrasib组有33.2%的患者肿瘤明显缩小，而化疗组为11.8%。

很多胰腺癌患者在做基因检测时，可能会看到“KRAS”或者“RAS”这样的词。

可以简单理解为，RAS是癌细胞内部控制生长的一组“开关”。当这些“开关”发生异常后，就可能不断给癌细胞发送继续生长的信号。胰腺癌中，RAS异常非常常见。

过去一些靶向药只能针对某一种特定的KRAS基因突变，而Daraxonrasib覆盖的范围更广，可以作用于多种不同的RAS基因突变，包括G12、G13和Q61等。

此次Ⅲ期研究也并不只包括某一种KRAS基因突变的患者，而是纳入了多种不同RAS情况的患者。结果显示，在全部入组患者中，Daraxonrasib整体都带来了生存获益。

在安全性方面，Daraxonrasib最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、口腔炎、恶心和呕吐。研究中，Daraxonrasib组有43.6%的患者出现3级（比较严重）或以上治疗相关不良反应，化疗组为57.5%；因副作用永久停止治疗的患者比例分别为1.2%和11.2%。

Daraxonrasib（RMC-6236）药品包装

（来源：Revolution Medicines官网）

目前，Daraxonrasib已经在美国获批上市，欧洲则还在等待最终审批。

与此同时，这款药也在继续向更早阶段的治疗推进，目前已有Ⅲ期临床试验正在评估Daraxonrasib单独使用，或联合化疗，用于此前没有接受过治疗的转移性胰腺癌患者。

Daraxonrasib（RMC-6236）已在美国获批上市，但尚未在中国获批。对于符合美国获批适应症的患者，可通过盛诺一家对接美国医院，由当地医生结合具体病情进行评估，符合条件后赴美接受治疗。

目前，已有患者通过盛诺一家在美国医院接受Daraxonrasib（RMC-6236）治疗。据最新反馈，一名患者用药仅3周，肿瘤标志物CA19-9就下降了90%！

对于不符合现有获批适应症的患者，Daraxonrasib（RMC-6236）仍有多项相关临床试验正在开展，可进一步评估是否有机会参与美国的前沿临床研究。

盛诺一家可协助患者进行病历评估、美国临床试验匹配与申请、海外权威专家远程咨询，以及赴美就医安排等服务，帮助患者了解更多国际前沿治疗选择。

如您或家人希望进一步了解Daraxonrasib（RMC-6236）的赴美治疗或相关临床试验机会，欢迎拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们。

资料来源：

[1]https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/revolution-medicines-rasonquetm-daraxonrasib-receives-positive

[2]https://www.onclive.com/view/chmp-recommends-approval-of-daraxonrasib-for-previously-treated-metastatic-pancreatic-cancer