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弥漫大B细胞淋巴瘤患者迎来新希望,13位患者100%肿瘤全消失!

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作者: 盛诺一家

近日,路透社报道了一则来自美国血液学年会(ASH 2025)的重磅消息:


13位未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者,使用一种靶向淋巴瘤细胞+免疫细胞双特异抗体联合化疗;首剂用药,血液里的B细胞就被清得干干净净,100%肿瘤完全消失,仿佛按下了清场键


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(来源:路透社)


这具体是怎么回事?


01

这款“双特异抗体”是款什么药?


首先你需要了解弥漫大B细胞淋巴瘤


这是一类常见且进展较快的恶性淋巴瘤,很多患者确诊时病情已经比较。其既往标准一线治疗是利妥昔单抗+CHOP化疗,有的患者可以被治愈,但仍有相当一部分会进展或复发。


而这次的主角叫odronextamab,是一种双特异抗体:它一头抓住B细胞表面的CD20(淋巴瘤细胞的标记),另一头抓住免疫T细胞表面的CD3,把免疫细胞到肿瘤细胞旁边,令其近身格斗


02

临床试验是怎么设定的?结果如何?


据路透社报道,在近日召开的2025美国血液学年会上,公布了一项名为OLYMPIA-3研究的Ⅲ期临床试验1A阶段结果。


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(来源:ASH官网网页)


该试验1A阶段共纳入22名从未接受过治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者,分成两个剂量组:

  • 低剂量组:9

  • 高剂量组:13


治疗方案是:

  • 将标准一线治疗方案(利妥昔单抗+CHOP化疗)中的利妥昔单抗去除,换为双特异抗体odronextamab,形成一个新的组合;

  • 总共治疗6个周期,每21天一个周期。


结果显示:

  • 低剂量组:9位患者中,肿瘤缩小、达到临床缓解标准的有7人(78%),肿瘤消失不见、达到完全缓解的有6人(67%)。

  • 高剂量组:13位患者全部(100%)肿瘤消失、达到完全缓解。


而且,到随访的数据截止时间点,中位缓解持续时间还没看到终点,说明缓解仍在持续。


03

“首剂即清除”是怎么回事?


路透社的报道中提到,在这项弥漫大B细胞淋巴瘤的一线研究中,患者血液中的B细胞在首剂治疗后就被清空。


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(来源:摄图网)


在另一项同系列研究(OLYMPIA-2,针对滤泡性淋巴瘤)中,研究者也观察到:普通B细胞在第一剂odronextamab给药后就从血液中完全清除。与路透社报道的效果一致。


需要注意的是:被清除B细胞包括肿瘤细胞和正常B细胞,这正是药物的作用机制。


04

药物安全性怎么样?


根据公开摘要和Regeneron制药公司发的新闻稿,试验没有出现剂量限制性毒性,但所有患者都出现了3级及以上的不良事件,常见的不良反应是:白细胞尤其是中性粒细胞下降、发热、感染、贫血等。


免疫治疗常见的“细胞因子释放综合征”有发生,但都在1-2级,没有出现严重的3-4级事件,也没有出现肿瘤溶解综合征。


总体来看,odronextamab的药物毒性可以管理,但强度不算轻,需要在有经验的专科中心严密监测。


05

下一步:对比标准方案,取而代之?


目前公布的数据,只是OLYMPIA-3研究的第1A部分,研究者的下一步已经写在临床试验注册和设计里:

  • 锁定160 mg(高剂量组的剂量)作为后续推荐剂量;

  • 进入第研究第2部分:正面单挑标准方案,与“利妥昔单抗+CHOP化疗”方案做随机双盲测试。


研究的战略目标非常清晰,Regeneron在对外沟通中谈到,他们希望通过这类强效双特异抗体,在某些场景下取代传统的“利妥昔单抗+化疗”组合,而不是简单叠加。


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(来源:路透社)


结语:


虽然只是试验的1A阶段,虽然样本量只有22人、高剂量组只有13人,但“首剂即清除、100%肿瘤全消失”的结果还是令人震撼不已。


既往被视为“绝症”的癌症,如今人类已经有越来越多的“武器”去与之“战斗”,甚至战而胜之。


13位患者100%完全清除癌细胞”不意味着完全战胜了弥漫大B这种恶性淋巴瘤,还有待更广泛样本量的持续验证。


但它已经意味着——强大的、未来彻底可治愈的希望!


参考来源:

1.https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/regenerons-experimental-therapy-combo-effective-untreated-cancer-patients-2025-12-06/

2.https://ashpublications.org/blood/article/146/Supplement%201/65/548790/

3.https://www.prnewswire.com/news-releases/rutgers-cancer-institute-and-rwjbarnabas-health-to-showcase-practice-changing-blood-cancer-research-at-the-67th-american-society-of-hematology-annual-meeting-and-exposition-302629689.html

4.https://clinicaltrials.gov/study/NCT06091865

5.https://ashpublications.org/blood/article/146/Supplement%201/3600/551370/

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