近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK，盛诺一家官方签约合作医院）发文介绍了备受关注的晚期胰腺癌新药：daraxonrasib，研发代号RMC-6236。
（来源：MSK官网）
这是一款口服RAS(ON)抑制剂，主要针对RAS/KRAS驱动的肿瘤。由于胰腺癌中KRAS突变比例极高（超过90%），而过去30多年转移性胰腺癌治疗主要依赖化疗，RMC-6236因此被寄予厚望。
MSK胃肠肿瘤专家Wungki Park医生是该药物的早期临床试验领导者之一，他表示：这款药可能带来“胰腺癌治疗格局转变”。但需强调的是：RMC-6236目前仍是研究性药物，尚未正式获批上市。
Wungki Park医生（来源：MSK官网）
RMC-6236是款什么药？
RMC-6236通用名为daraxonrasib，是一种口服RAS(ON)多选择性抑制剂。
通俗理解，很多胰腺癌细胞里存在一个异常活跃的“油门”——RAS/KRAS信号。这个信号一旦持续打开，就会推动癌细胞不断生长、分裂和转移。
RMC-6236的设计目标，就是抑制处于活化状态的RAS蛋白，从源头上压制这条异常信号通路。
RMC-6236作用机制（来源：Nature旗下期刊）
它备受关注的重要原因在于：它并不只针对单一少见突变，而是可能覆盖多种常见KRAS突变类型，包括G12D、G12V、G12R、Q61X等。
而胰腺癌中常见的驱动突变正是KRAS。这意味着，如果后续获批，RMC-6236有望覆盖相当一部分RAS/KRAS驱动型胰腺导管腺癌患者。
RMC-6236主要针对哪些患者？
目前公开证据集中的人群是：既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者，尤其是携带RAS/KRAS突变者。
MSK报道提到，相关1/2期研究纳入的是4期胰腺癌患者，癌症已经转移到其他器官；这些患者此前接受过一线化疗，但治疗不再有效。
因此，现阶段不能简单理解为“所有胰腺癌患者都能用”。
（来源：摄图网）
更准确地说，较可能与RMC-6236相关的人群包括：
已确诊为胰腺导管腺癌；
疾病已转移或不可切除；
既往接受过标准系统治疗；
肿瘤存在RAS/KRAS驱动突变；
身体状态仍能承受靶向治疗和随访监测。
早期胰腺癌、术后辅助治疗、一线治疗等场景也在探索中，但目前尚不能视为标准治疗。
为什么RMC-6236备受关注？
1.打的是胰腺癌核心的靶点
KRAS是胰腺癌中常见的驱动基因之一。MSK报道指出，KRAS驱动超过90%的胰腺癌。
过去，KRAS长期被认为是“不可成药”的靶点。近几年，KRAS G12C抑制剂在肺癌等领域取得突破，但胰腺癌中更常见的是G12D、G12V、G12R等突变。
RMC-6236的意义就在于，它覆盖更广泛的RAS/KRAS突变人群。
2.早期疗效数据令人关注
MSK报道中提到，在一项1/2期研究里，RMC-6236用于既往经治的晚期胰腺癌患者，数据显示：
客观缓解率：35%
中位无进展生存期：8.5个月
中位总生存期：13.1个月
需要注意的是，上述数据来自早期研究；此后公布的三期顶线数据进一步提示该药在既往经治转移性PDAC中具有生存获益，但完整数据仍需等待正式发表和监管审评。
3.口服给药，更便于长期管理
RMC-6236是口服药。对晚期胰腺癌患者而言，口服治疗可能减少频繁输液和住院带来的负担。
（来源：摄图网）
但口服不等于没有副作用。
MSK报道提到，部分患者出现较明显副作用，常见包括皮疹、恶心、腹泻、口腔溃疡等。未来如果获批使用，仍需要在医生指导下严密监测。
RMC-6236新进展如何？
RMC-6236近期的监管和临床进展较快。
第一，FDA已授予其突破性疗法认定和孤儿药资格。
第二，FDA在2026年5月允许其启动扩大使用治疗方案，面向既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者。
第三，关键三期研究RASolute 302已公布阳性顶线结果。在既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者中，RMC-6236较标准化疗显著改善患者总生存期和无进展生存期。
RMC-6236预计多久上市？
目前，RMC-6236尚未正式上市。
从公开信息看，FDA已将其纳入优先审评相关项目。若药企顺利提交新药申请，且三期数据、安全性、生产质量等资料达到监管要求，美国审批进程可能会加快。
（来源：摄图网）
但必须明确：突破性疗法认定、孤儿药资格、扩大使用、优先审评，并不等于已经获批。这些只是说明监管机构认为该药具有重要潜力，并愿意加快沟通和审评流程；最终能否上市，仍取决于临床数据和监管审查。
国内患者现在怎么用到？
目前，国内患者想接触、使用RMC-6236，主要有以下几种可能路径。
1.参加临床试验
这是规范的方式。患者可请主管医生协助检索ClinicalTrials.gov、药企官网、国内药物临床试验登记平台，确认是否有中国大陆、港澳台或周边地区正在招募的研究中心。
美国临床试验对国际患者开放，但临床试验都有严格入组标准，包括病理类型、分子检测结果、既往治疗线数、体能状态、肝肾功能等。
2.通过美国扩大使用项目
FDA已经允许RMC-6236启动扩大使用方案，但这一途径主要面向美国医疗体系内符合条件的患者。
对国内患者而言，意味着需要赴美就医、进入美国合规医疗体系，由美国持照医生评估并代表患者提交申请；并非患者或家属可以直接向药企申请。
（来源：摄图网）
3.等待正式获批后的正规可及路径
如果未来RMC-6236获得FDA正式批准，后续可能出现更多合规用药路径。但何时进入中国、是否获批、是否纳入特定地区先行先试政策，仍需等待监管进展。
不建议通过“海外代购”“原料药”“仿制版”等非正规渠道自行尝试。胰腺癌患者病情复杂，擅自用药可能带来严重风险。
4.先完成分子检测
对于晚期胰腺癌患者，现在重要的准备，是确认是否做过充分的分子检测。
建议重点关注KRAS/RAS突变类型，BRCA1/2、PALB2等DNA修复相关基因，MSI-H/dMMR，NTRK融合，HER2扩增，BRAF等其他可操作靶点。
RMC-6236的出现提醒我们：胰腺癌治疗正在进入更加精细的分子分型时代；只有检测清楚，才有机会匹配到合适的靶向治疗或临床试验。
结语：
RMC-6236无疑是目前胰腺癌领域受关注的新药之一。它的价值在于，有望为RAS/KRAS驱动型胰腺癌患者带来化疗之外的新选择。
（来源：摄图网）
但它不是“神药”，也不等于“彻底治愈”。目前已有数据令人鼓舞，但仍需等待三期研究结果、监管审批和真实世界应用验证。未来能否真正改变治疗格局，还要看疗效、安全性、耐药问题以及可及性。
对于患者来说，现实的行动是：
尽早完成规范分子检测；
保存完整病历资料；
在医生指导下关注临床试验；
如考虑海外就医，应通过正规医疗机构完成病历评估和入组/用药资格判断，不要轻信非正规购药渠道。
RMC-6236的升温，代表的不只是一款新药的进展，也代表胰腺癌治疗正在从“以化疗为主”逐步走向“分子分型+精准治疗”的新阶段。
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参考来源：
1.Memorial Sloan Kettering Cancer Center（MSK）：New Hope for Pancreatic Cancer With Targeted KRAS Drug
2.The New England Journal of Medicine：Daraxonrasib in Previously Treated RAS-Mutant Advanced Pancreatic Cancer
3.U.S. FDA：FDA permits expanded access to investigational pancreatic cancer drug
4.U.S. FDA：Commissioner’s National Priority Voucher Pilot Program
5.ClinicalTrials.gov：RMC-6236相关临床试验登记信息，包括 NCT05379985、NCT06625320
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