摘要
近日，美国Eikon Therapeutics公司在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了其开发的新药EIK1001用于晚期非小细胞肺癌患者的研究成果。
具体为：在2期TeLuRide-005研究中，EIK1001联合标准治疗方案——PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗以及与病理类型相匹配的化疗方案，用于4期非小细胞肺癌患者一线治疗的安全性和耐受性。
在可评估疗效的患者中：
EIK1001联合帕博利珠单抗及化疗方案的客观缓解率（ORR）达到63.1%，意味着有63.1%的患者肿瘤明显缩小或完全消失。
疾病控制率（DCR）达到90.8%。
关于EIK1003
EIK1001是一种新型免疫治疗药物，能够同时激活TLR7和TLR8两种免疫受体，从而增强人体先天免疫和适应性免疫功能，帮助免疫系统更有效地识别和攻击癌细胞。
在EIK1001的1期临床试验中，研究人员已经观察到其单药在晚期癌症患者中的抗肿瘤活性。这种机制有望与PD-1/PD-L1抑制剂所诱导的抗肿瘤免疫反应形成互补。
关于2期TeLuRide-005研究
此次公布的2期TeLuRide-005试验，正在评估EIK1001联合PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗以及与病理类型相匹配的化疗方案，用于晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的安全性和耐受性。
TeLuRide-005是一项多中心、开放标签研究，意思是这是一项在多家医院共同开展、医生和患者都知道用药方案的临床研究。
在该试验中，4期非小细胞肺癌初治患者（未经治疗的患者）接受每周一次的EIK1001静脉注射治疗，同时联合每3周一次的标准治疗方案，包括帕博利珠单抗及与病理类型相匹配的化疗。患者入组已于2026年第一季度完成。
截至入组截止日期，共有72名此前未接受治疗的4期非小细胞肺癌患者接受了每周一次EIK1001静脉注射联合标准治疗方案。完成8个治疗周期后，EIK1001给药频率调整为每3周一次。EIK1001联合帕博利珠单抗治疗时间为2年（多至35个周期）。对于非鳞癌患者，培美曲塞是否继续使用由研究医生决定。
更新数据显示，EIK1001联合标准治疗方案可能具有持久疗效，同时初步耐受性结果支持其在门诊环境下进行全身给药，这可能成为EIK1001区别于以往TLR7/8靶向疗法的重要优势。
安全性结果
截至2026年3月17日安全性数据截止日期，在可评估安全性的人群中（72例，其中非鳞癌39例，鳞癌33例）：
EIK1001联合帕博利珠单抗和化疗总体耐受性良好，不良事件谱（指治疗过程中出现了哪些副作用、这些副作用出现得多不多、严重程度如何）与标准治疗单独使用时相似。
大多数治疗期间出现的不良事件（TEAE）为1-2级（轻度）。
常见的3级（严重）及以上治疗相关不良事件（TRAE）为中性粒细胞减少症（发生率30.6%）、贫血（9.7%）和血小板减少症（9.7%）。
所有细胞因子释放综合征（CRS）相关不良事件均为1级或2级，除1例患者外，所有CRS事件均发生在第4个治疗周期之前。
该安全性结果支持研究期间在门诊环境下给药。
疗效数据
在可评估疗效的人群中（65例，其中非鳞癌36例，鳞癌29例），截至2026年5月4日疗效数据截止日期：
EIK1001联合帕博利珠单抗及化疗方案的客观缓解率（ORR）达到63.1%，意味着有63.1%的患者肿瘤明显缩小或完全消失。
疾病控制率（DCR）达到90.8%。
非鳞癌患者队列中位随访时间为13.6个月（意思是一半患者被跟踪观察了至少13.6个月）：
客观缓解率（ORR）为55.6%，意味着有55.6%的患者肿瘤明显缩小或完全消失。
疾病控制率（DCR）为83.3%。
截至数据截止时，非鳞癌患者的中位缓解持续时间（DOR）已超过11个月，意思是在对治疗有反应的患者中，一半患者疗效能维持超过11个月。
鳞癌患者队列由于入组较慢，数据仍在持续成熟中，中位随访时间为8.8个月（意思是一半患者被跟踪观察了至少8.8个月）：
客观缓解率（ORR）达到72.4%，意味着有72.4%的患者肿瘤明显缩小或完全消失。
疾病控制率（DCR）达到100%。
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资料来源：
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/05/30/3303899/0/en/eikon-therapeutics-presents-data-on-clinical-stage-programs-at-the-2026-annual-meeting-of-the-american-society-of-clinical-oncology.html?_gl=1*11ocilg*_up*MQ..*_ga*NDk1NTIyNzQ1LjE3ODA2MzA5MzE.*_ga_B6167QB2TF*czE3ODA2MzA5MzEkbzEkZzAkdDE3ODA2MzE1NjgkajYwJGwwJGgzMzUxMTI0MzU.*_ga_ERWPGTJ5X8*czE3ODA2MzA5MzEkbzEkZzAkdDE3ODA2MzE1NjgkajYwJGwwJGgw
