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默沙东重仓布局肺癌ADC:全球药企押注250亿美元市场

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作者: 盛诺一家

默沙东重磅布局肺癌ADC,资本市场重新关注癌症治疗下一代技术平台


近日,全球医药行业再次将目光聚焦到一个关键词:ADC(抗体偶联药物)


起因是默沙东(Merck & Co.)在ADC领域的重要布局持续受到市场关注。


(来源:Investor's Business Daily


作为全球最大的肿瘤药企之一,默沙东过去凭借PD-1免疫治疗药物Keytruda建立了癌症治疗领域的重要地位。而近年来,默沙东正在加速进入ADC赛道,希望寻找继免疫治疗之后,下一代肿瘤治疗增长点。


其中,针对TROP2靶点开发的ADC药物MK-2870sacituzumab tirumotecan),成为默沙东布局肺癌领域的重要产品之一。


市场关注的不仅是一款新药,更是一场正在发生的癌症治疗技术迁移:PD-1免疫治疗之后,ADC是否会成为未来十年肿瘤治疗的重要平台?


01

一款肺癌ADC,为何引发全球关注?


ADC,全称抗体偶联药物


简单理解,它是一种“精准递送系统”。它通过抗体识别癌细胞表面的特定靶点,再将强效细胞毒药物精准送入癌细胞内部。


相比传统化疗:ADC希望减少正常组织损伤。相比部分靶向药:ADC可以携带更强杀伤能力的药物。因此,ADC被很多业内人士称为“精准化疗2.0”。


默沙东布局的MK-2870(也被称为sacituzumab tirumotecanSKB264,靶向的是TROP2这是一种在多种实体瘤中过度表达的蛋白,包括非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等。


MK-2870相关癌种(来源:默沙东官网)


这意味着:如果TROP2 ADC技术取得突破,它面对的不是一个小市场。


02

MK-2870肺癌研究表现如何?


目前,MK-2870最受关注的肺癌研究之一,是TROPION-Lung系列临床试验。


其中:TROPION-Lung01是一项全球III期随机临床研究,评估MK-2870用于既往接受过治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。


研究数据显示:MK-2870在既往治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中展现出抗肿瘤活性,并在部分患者中观察到疾病缓解。


不过需要注意:ADC领域竞争激烈。一款药物能否真正改变临床实践,需要依靠大型III期研究的最终生存数据、安全性数据以及长期随访结果。


这也是为什么全球药企正在争夺ADC:因为谁能证明ADC真正改善患者长期获益,谁就可能占据下一代肿瘤治疗的重要位置。


03

为什么阿斯利康、第一三共、默沙东、辉瑞都在下注ADC?


默沙东并不是唯一一家押注ADC的巨头。事实上,全球ADC竞争已经进入白热化阶段。


其中最成功的案例之一,是:德曲妥珠单抗(Enhertu


Enhertu作用机制

(来源:Cancer Treatment Reviews


这款由阿斯利康与第一三共合作开发的ADC药物,已经在多个癌种取得突破。尤其是在肺癌领域:2022年,美国FDA批准Enhertu用于HER2突变不可切除或转移性非小细胞肺癌患者。


DESTINY-Lung02研究显示:该药在HER2突变肺癌患者中表现出较高客观缓解率,为这一少数患者群体带来了新的治疗选择。


另一个受到关注的方向是:HER3 ADC


对于EGFR突变肺癌患者而言,靶向药耐药一直是临床难题。HER3-DXdpatritumab deruxtecan)正在探索通过攻击新的分子入口,为EGFR耐药患者提供新的治疗机会。


这些研究共同说明:ADC正在从单个药物突破,走向一个完整技术平台。


04

250亿美元市场背后,是一场癌症治疗技术竞争


为什么全球药企愿意投入数十亿美元布局ADC


答案很简单:市场足够大,技术想象空间足够高。


根据多家市场研究机构预测,未来几年全球ADC市场将快速增长,有望达到数百亿美元规模。部分行业分析机构甚至预测,2030年前后,ADC市场规模可能超过250亿美元。


(来源:摄图网)


这一判断背后的逻辑是:ADC并不是一种单癌种药物。如果技术成熟,它可能覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等多个癌种。


业内普遍认为,ADC可能成为继免疫治疗之后,肿瘤药物研发领域最重要的平台技术之一。


05

对患者而言,ADC时代意味着什么?


对于患者来说,最重要的问题并不是:“ADC是不是未来风口?”而是:“这个未来,和我的治疗有没有关系?”


答案取决于几个关键因素。


第一,是否进行了全面精准检测。


ADC治疗越来越依赖肿瘤分子特征。例如HER2突变患者,需要通过检测确认是否存在对应靶点。


第二,疾病阶段和既往治疗经历。


目前多数ADC应用于晚期癌症患者,尤其是经过标准治疗后需要新的治疗方案的人群。


第三,是否能够及时了解全球治疗进展。


癌症治疗正在进入全球同步发展的时代,一个新药、一项临床研究,可能改变部分患者未来的治疗选择。


但“最新”并不一定意味着“最适合”,真正重要的是:找到与患者自身情况匹配的治疗路径。


(来源:摄图网)


结语:


从化疗,到靶向治疗,再到免疫治疗,癌症治疗的发展史,就是一部不断提高精准度的历史。


如今,ADC正在成为全球肿瘤领域最受关注的新方向。默沙东对ADC的重磅布局,只是这场全球竞争中的一个缩影。


未来十年,癌症治疗可能迎来新的变化:药物越来越精准,治疗选择越来越丰富。


对于患者而言,最大的希望不是某一种“神药”的出现,而是在疾病发展的每一个关键节点,都能够获得更多经过验证的治疗选择。



编者按

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参考来源:

1.Merck & Co.(默沙东)官方研发管线资料:MK-2870sacituzumab tirumotecanADC项目介绍及临床开发信息。

2.ClinicalTrials.gov 临床试验数据库:TROPION-Lung01TROPION-Lung07MK-2870相关肺癌临床研究登记信息。

3.美国食品药品监督管理局(FDA)药品批准信息库:Enhertutrastuzumab deruxtecan)用于HER2突变非小细胞肺癌适应症批准信息。

4.Li BT, et al. Journal of Clinical OncologyDESTINY-Lung02研究:Trastuzumab DeruxtecanHER2突变转移性非小细胞肺癌中的疗效研究。

5.Nature Reviews Clinical OncologyAntibodydrug conjugates in cancer therapyADC技术发展综述。

6.Evaluate PharmaGlobalData等医药市场研究报告:ADC全球市场规模及未来增长趋势预测。


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