“宫颈癌复发、转移，手术、放化疗、免疫治疗都尝试过了，病情还是进展，还有办法治疗吗？”
最近，一位患者向盛诺一家提出了这样的咨询。
对于部分复发或转移性宫颈癌患者来说，当常规治疗效果不理想，或者已经接受多线治疗后，后续可选择的方案可能越来越有限。
这时候，除了重新评估现有治疗方案，还有一条值得了解的路径：申请参加当前正在开展的临床试验，尝试某些新型抗癌疗法。
其中，特别值得关注的一类前沿疗法叫做TIL细胞免疫治疗。
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盛诺合作医院专家：TIL疗法在宫颈癌中研究进展较快
2023年，盛诺一家全球专家系列公益直播邀请到了美国哈佛医学院合作教学丹娜法伯癌症研究院的妇科肿瘤专家Susana M. Campos医生。
Campos医生曾参与美国国家综合癌症网络（NCCN）多项妇科肿瘤指南制定。在谈到TIL细胞治疗时，她特别提到：在妇科肿瘤中，宫颈癌是TIL疗法研究进展较快的方向之一。
那么，TIL究竟是什么？
TIL的全称是肿瘤浸润淋巴细胞。简单来说，就是从患者自己的肿瘤组织中，提取已经进入肿瘤内部的免疫细胞，在实验室中培养、扩增，再回输到患者体内，希望借助这些免疫细胞识别和攻击癌细胞。
2024年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了首款TIL细胞治疗产品——Amtagvi（lifileucel）上市，用于既往接受过PD-1免疫治疗（如符合条件，还接受过BRAF靶向治疗）、仍然进展的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。[1]
获批黑色素瘤，标志着TIL疗法正式迈入实体瘤治疗领域。但在妇科肿瘤的研究中，该疗法遇到了一个重要难题：肿瘤微环境对免疫细胞的抑制。
简单来说，肿瘤就像一个设置了重重障碍的“防御区”。即使TIL细胞进入了肿瘤内部，也可能受到各种免疫抑制信号的影响，逐渐失去活性，难以持续攻击癌细胞。
因此，如何增强TIL细胞的活性，让它们进入肿瘤后仍然保持战斗能力，成为当前研究的重要方向。
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盛诺合作医院正在开展新研究
为了解决“肿瘤微环境”对TIL细胞的抑制问题，美国的KSQ公司研发了一款名叫KSQ-004EX的新型TIL疗法。
该疗法的特点，是用“基因编辑技术”改造TIL细胞，让细胞中的SOCS1和Regnase-1两个基因失去活性，希望借此提升TIL细胞的肿瘤浸润能力和癌细胞攻击能力，并延长细胞活性时间。[2]
目前，盛诺一家官方签约合作医院——美国MD安德森癌症中心，正在开展该疗法的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，编号为NCT06598371。[1]
这项试验涉及的癌种很多，除了宫颈癌之外，还包含黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、结直肠癌、胰腺癌等。
根据目前公开的研究条件，宫颈癌患者主要需要符合以下要求：[1]
确诊为宫颈鳞癌、腺鳞癌或腺癌。
属于复发、转移或持续存在的晚期疾病，无法通过根治性手术或放疗治疗。
接受过1—3线治疗后，病情仍然进展。
可以通过手术或穿刺安全获取的肿瘤组织。
肿瘤组织获取后，仍有至少一个可以测量的病灶。
年满18岁，身体状况及重要器官功能符合研究要求。
以上是主要条件的概括，最终能否入组，还需要由MD安德森研究团队审核。
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中国患者能否申请参与这项试验？
MD安德森癌症中心是盛诺一家官方签约合作医院。
盛诺一家可以协助有意向参与试验的中国患者整理病理报告、既往治疗记录、影像资料和基因检测结果，并向MD安德森提交经过合规的患者资料。
建议有意向的家庭提前准备好病理报告、基因检测结果、既往治疗记录、近期影像资料及身体状况检查结果。
需要说明的是，这项研究目前处于首次人体Ⅰ/Ⅱ期阶段，主要目标是评估安全性、耐受性和初步抗肿瘤效果，目前还没有足以证明KSQ-004EX对宫颈癌有效的人体疗效数据。[1][2]
此外，赴美参加临床试验【并非免费】。患者通常仍需承担病历翻译和评估、医生门诊、相关检查、机票、住宿、交通及生活等费用，每月超上万美元也并不少见。研究药物和部分研究相关医疗服务可能由项目承担或得到减免，具体以医院最终确认的费用政策为准。
如果您希望了解更多赴美就医或参与试验方面的需要，可以拨打免费咨询电话 400-875-6700联系工作人员。
参考来源：
[1]https://clinicaltrials.gov/study/NCT06598371
[2]https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.TPS2675
