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不限癌种!明星“广谱抗癌药”获FDA批准,有效率78%!可对抗脑转

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作者: 盛诺一家

本文所有数据来源于FDA官网发布的《FDA批准第三款肿瘤药,针对特定基因突变,而非特定癌种》和医学新闻网站oncolive发表的《FDA批准Entrectinib治疗NTRK阳性肿瘤和ROS1阳性非小细胞肺癌》,具体请见文末链接。


今天,FDA加速批准Rozlytrek (entrectinib)上市,用于治疗特定基因突变的成人和12岁以上儿童癌症患者。


不限癌种,只要是NTRK基因融合阳性,且没有有效的治疗办法就有可能用到该药。这是继Pembrolizumab和Larotrectinib后,FDA批准的第三款广谱抗癌。


此外, FDA也批准了Rozlytrek治疗有ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌患者。



覆盖十余种癌症,

强力对抗脑转


Rozlytrek的有效性在4项临床试验中进行了评估,涉及10个肿瘤类型,19种以上组织病理学类型。包括:乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、妇科肿瘤、神经内分泌肿瘤、非小细胞肺癌、腮腺癌、胰腺癌、肉瘤和甲状腺癌。


结果显示,在54名NTRK融合阳性实体瘤的成人患者中,有57%的患者肿瘤显著缩小,其中7.4%的患者肿瘤完全消失。在31名肿瘤缩小的患者中,有61%的患者肿瘤缩小持续9个月以上。


最重要的是,Rozlytrek对于脑转患者也有很好的疗效,颅内缓解率达到54.5%,其中25%以上的患者肿瘤完全消失。


另外, 在51名ROS1阳性的非小细胞肺癌成人患者中,78%的患者肿瘤显著缩小。其中5.9%的患者肿瘤完全消失。在40名肿瘤缩小的患者中,55%的患者肿瘤缩小持续12个月以上,同样地,颅内缓解率也高达55%。

    

Rozlytrek的副作用


Rozlytrek的常见副作用包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍等。比较严重的副作用为充血性心力衰竭、中枢神经系统影响、骨折等。育龄期患者在治疗期间应采取有效避孕措施,妊娠或哺乳期女性不可接受Rozlytrek治疗。



如何用到Rozlytrek?


目前Rozlytrek仅在美国和日本获批,我们期待该药也能尽快在国内上市。对于有条件的患者,可以选择前往国外医院进行治疗。


如果您有出国就医的需求,或者想了解更多有关Rozlytrek和其他前沿药物、疗法的信息,请拨打400-678-8672,我们有专业的医学顾问为您提供咨询!


参考文献


1.《FDA approves third>https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-third-oncology-drug-targets-key-genetic-driver-cancer-rather-specific-type-tumor



2.《FDA Approves Entrectinib for NTRK+ Tumors and ROS1+ NSCLC》


https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-entrectinib-for-ntrk-tumors-and-ros1-nsclc?p=1




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