乳腺癌疾病是女性癌症中常见的一种,怎样治疗转移性乳腺癌?由于早期症状不明显,很多患者在发现的时候就已经进展到晚期了,晚期的乳腺癌也很容易出现转移的情况,下面就由专业人士来为大家讲解一下怎样治疗转移性乳腺癌的问题吧。
怎样治疗转移性乳腺癌大家清楚吗?
FDA批准Neratinib用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌
2020年2月25日,美国FDA批准Neratinib与卡培他滨联合,用于已接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。
此次获批是基于一项随机、多中心、开放标签的临床试验NALA(NCT01808573)。该研究共纳入了621例HER2阳性转移性乳腺癌患者,且均已接受过两种或两种以上抗HER2治疗。
这些患者被随机分为2组,一组(n = 307)给予Neratinib(第1-21天给药,240 mg,口服,每日一次)+卡培他滨(第1-14天给药,750 mg/m2,口服,每日两次),每周期21天;另一组(n = 314)给予拉帕替尼(第1-21天给药,1250mg,口服,每日一次)+卡培他滨(第1-14天给药,1000 mg/m2,口服,每日两次),每周期21天。患者接受治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
结果显示,Neratinib联合卡培他滨治疗组的中位无进展生存期为5.6个月;拉帕替尼联合卡培他滨治疗组的中位无进展生存期为5.5个月。12个月时, 两组的无进展生存率分别为29%和15%。
另外,Neratinib联合卡培他滨组的中位总生存期为21个月,而拉帕替尼联合卡培他滨组的中位总生存期为18.7个月。客观缓解率分别为32.8%与26.7%。中位缓解持续时间分别为8.5个月和5.6个月。
在安全性方面,Neratinib联合卡培他滨治疗中常见的不良反应(≥5%)是腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、便秘、疲劳/乏力、体重减轻、头晕、腰痛、关节痛、尿路感染、上尿呼吸道感染、腹胀、肾功能不全和肌肉痉挛。常见的3级或4级不良反应是腹泻、恶心、呕吐、疲劳和食欲下降。
对于晚期或转移性乳腺癌患者,推荐剂量为Neratinib 240mg(6片)(第1-21天给药,240 mg,口服,每日一次)+卡培他滨(第1-14天给药,750 mg/m2,口服,每日两次),每周期21天,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
怎样治疗转移性乳腺癌?看完上面的内容后,相信你已经知道该采取什么方法了,经过医学研究后,采取Neratinib联合卡培他滨的药物可以起到一定的缓解作用,但同时也会有腹泻、恶心、呕吐等不良反应的发生,所以要根据自己的病情来选择是否接受治疗,做好营养补充,提高身体的抵抗力,有助于自身抵抗带来的不良反应。
来源:
本文编译自美国食品药品监督管理局网站于2020年2月25日发表的《FDA approves neratinib for metastatic HER2-positive breast cancer》,原文链接:
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-neratinib-metastatic-her2-positive-breast-cancer