海南盛诺一家诊所成立于2020年,位于海南博鳌乐城医疗旅游先行区,是正式获得海外新药急需进口申请资格的规范医疗机构。自成立以来,诊所已帮助大量国内患者“快人一步”用上了多款海外已上市、而国内尚未获批的新药、特效药。
为了帮助大家更好地了解已落地海南的多款重磅前沿药,我们会陆续给大家提供这些药品的相关重要信息,以供大家参考。今天我们要分享的是一款尿路上皮癌的前沿药,它叫做PADCEV。
(Enfortumab vedotin-ejfv)
PADCEV是一款针对尿路上皮癌的【抗体偶联药物】,也叫ADC药物。它的靶点是尿路上皮癌当中高表达的蛋白Nectin-4。简单来说,当患者使用PADCEV后,药物中的抗体会追踪到尿路上皮癌中的Nectin-4,之后将药物另一部分携带的“弹药”——超强力化疗药物成分MMAE释放到癌细胞当中,杀死癌细胞。

来源:海南乐城先行区管理局
原理没有问题,那么实际上该药的疗效如何?答案是非常不错。在III期临床试验EV-301中,608位此前接受过PD-1等免疫治疗、含铂类治疗的【局部晚期】或【转移性】尿路上皮癌患者,接受了PADCEV治疗。结果发现,相较于标准化疗方案,新药组患者的平均总生存期为12.9个月,标准化疗组为9个月;新药组患者的平均无进展生存期为5.6个月,标准化疗组为3.7个月;新药组患者肿瘤大幅缩小或消失的比例为40.6%,标准化疗组为17.9%;新药组患者疾病控制率为71.9%,标准化疗组为53.4%。总之一句话,PADCEV的疗效全面碾压化疗,是分期较晚的尿路上皮癌患者的良好治疗方法!基于此,2019年,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了PADCEV用于治疗既往在手术前(新辅助)或手术后(辅助)、局部晚期或转移性背景下接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。不仅如此,随着时间推移,PADCEV联合其他治疗的研究成果也越来越多。就在今年上半年,美国FDA加速批准了PADCEV联合PD-1免疫检查点抑制剂,作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。在试验中,该组合疗法使得68%的患者肿瘤大幅度缩小,其中12%的患者肿瘤完全消失,疗效平均持续22个月!目前,海南盛诺一家诊所可以帮助国内患者快速用上PADCEV了。如果您或身边人希望快速用上这款特药,请联系我们,我们将为您安排海南诊所的专业顾问详细介绍相关服务。来源:
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