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【海南特药专辑】哪些乳腺癌患者适合Alpelisib?

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作者: 盛诺一家


海南盛诺一家诊所成立于2020年,位于海南博鳌乐城医疗旅游先行区,是正式获得海外新药急需进口申请资格的规范医疗机构。自成立以来,诊所已帮助大量国内患者“快人一步”用上了多款海外已上市、而国内尚未获批的新药、特效药。


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海南盛诺一家诊所


为了帮助大家更好地了解已落地海南的多款重磅前沿药,我们会陆续给大家提供这些药品的相关重要信息,以供大家参考。


今天我们要分享的是乳腺癌前沿药Alpelisib的相关信息。


Alpelisib(Piqray)


Alpelisib是一款口服、选择性PI3K抑制剂药物,此类药物针对的是PI3K通路,该通路一旦出现过度激活,则可能导致某些类型的癌细胞(如乳腺癌)异常增殖,导致肿瘤进展。


Alpelisib在4年多以前已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于联合Fulvestrant共同治疗激素受体阳性、HER2基因突变阴性、携带PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌,这些患者此前接受过内分泌治疗但出现了疾病进展。


III期临床研究SOLAR-1中,Alpelisib联合Fulvestrant的组合,显著改善了患者疾病控制时长,平均无进展生存期为11.0个月,而安慰剂组(安慰剂+Fulvestrant)只有5.7个月。如果患者未携带PIK3CA突变,则Alpelisib和安慰剂组的平均无进展生存器并无显著别差。由此可见,其靶向针对性非常明确
 
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来源:摄图网


那么Alpelisib在乳腺癌当中的适用范围有多大?目前的研究显示,在乳腺癌患者中,有70%左右的人为激素受体阳性、HER2基因突变阴性,这些患者中又有大约40%的人会携带有PIK3CA突变。加之在所有女性癌症当中,乳腺癌的人数都是蕞多的,因此总的来说,Alpelisib能覆盖的患者数量还是非常庞大的。


在安全性方面,Alpelisib的主要不良反应为高血糖、皮疹以及腹泻,相对来说耐受还是不错的。


值得注意的是,Alpelisib联合内分泌治疗的组合方案,即便是高龄晚期乳腺癌患者也可能受益。在今年的4月22日晚,美国乳腺癌权威大咖Winer博士曾在盛诺一家的直播中介绍,即便是70多岁、晚期乳腺癌的肝转移患者,如果符合ER/PR阳性且携带PIK3CA突变,那么也可以考虑阿贝利司(或其他PI3K抑制剂)联合内分泌治疗。


目前,海南盛诺一家诊所可以帮助国内患者快速用上Alpelisib这款特药了。如果您或身边人希望快速用上这款特药,请联系我们,我们将为您安排海南诊所的专业顾问详细介绍相关服务。
 

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