海南盛诺一家诊所成立于2020年,位于海南博鳌乐城医疗旅游先行区,是正式获得海外新药急需进口申请资格的规范医疗机构。自成立以来,诊所已帮助大量国内患者“快人一步”用上了多款海外已上市、而国内尚未获批的新药、特效药。
为了帮助大家更好地了解已落地海南的多款重磅前沿药,我们会陆续给大家提供这些药品的相关重要信息,以供大家参考。今天我们要分享的是一款肺癌的前沿药,它叫做AMG510。
AMG510是一款口服、选择性KRAS G12C靶向药,能针对性打击此类突变的肿瘤。事实上,在AMG510问世之前的数十年来,都没有任何KRAS突变对应的靶向药出现,因此该药属于“里程碑”式的创新药物。2021年5月,该药获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或晚期非小细胞肺癌患者,这些患者此前接受过全身药物治疗(如化疗、其他靶向药等)。该药获批的支持性临床试验CodeBreak100的研究数据显示,该药的肿瘤客观缓解率(肿瘤大幅缩小或消失的比例)为36%,如果加上肿瘤保持稳定的部分,则药物总体有效率高达81%。除此之外,该药对脑转移的控制效果也不错,可以很好地入脑。在一项对CodeBreak试验的事后分析中,该药让16名脑转移患者中的14人肿瘤得到良好控制,而且这14人中甚至还有2人肿瘤全消失!由于KRAS G12C基因突变不仅存在于肺癌,在结直肠癌、胰腺癌等诸多其他恶性肿瘤当中也同样存在,故AMG510具有“广谱抗癌”的潜力。我们再来看2个临床研究:2022年底,盛诺一家官方签约合作医院、美国MD安德森癌症中心发表在国际知名期刊《新英格兰医学杂志》上的一项1/2期临床试验结果,既往接受过其他治疗的KRAS G12C突变、晚期胰腺癌患者,使用AMG510后,21.1%的患者肿瘤大幅缩小,如果加上肿瘤保持稳定的人,则总体有效率为84%。今年10月,同样是发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究显示,AMG510联合另外一款EGFR靶向药帕尼单抗,治疗难治性结直肠癌的3期临床试验结果显示,该组合疗法(960mg剂量组)给患者带来了远超常规疗法的平均无进展生存期(超2倍多)。不仅如此,新组合疗法(960mg剂量组)还让26.4%的患者肿瘤大幅缩小或消失,而常规疗法组未能让任何患者肿瘤大幅缩小或消失!目前,海南盛诺一家诊所可以帮助国内患者快速用上AMG510这款前沿药了。如果您或身边人希望快速用上这款特药,请联系我们,我们将为您安排海南诊所的专业顾问详细介绍相关服务。
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