近日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了Tarlatamab用于治疗铂类化疗进展的晚期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。在2期临床试验DeLLphi-301中，该药让40%的患者肿瘤大幅缩小或消失！
来源：OncLive官网
1.新获批的Tarlatamab是小细胞肺癌获批的全球头一款靶向药，意义非凡。2.该药疗效卓越，让40%的患者肿瘤大幅缩小或消失。这些患者都是铂类化疗期间或之后肿瘤进展的人，而且处于病情严重的晚期，迫切需要有效新疗法。3.该药可能带来如细胞因子释放综合征和神经系统毒性等免疫治疗相关副作用，因此需要有经验丰富的专业医师管理好副作用。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了Tarlatamab用于治疗铂类化疗进展的晚期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。这对于小细胞肺癌患者来说意义非凡，因为该药是真正意义上的小细胞肺癌头款获批靶向药！
在开放标签、多中心、多队列的2期临床试验DeLLphi-301（NCT05060016）中，研究人员对99例铂类化疗后疾病进展的复发/难治性晚期小细胞肺癌患者进行了研究。结果显示：Tarlatamab组的患者，用药后有40%的人肿瘤大幅缩小或消失，平均肿瘤缓解时长为9.7个月。在69例可评估铂类化疗敏感性的患者中，有27例铂类耐药（铂类化疗后90天内肿瘤进展）的患者用药后，52%的人肿瘤大幅缩小或消失；42例铂类敏感（铂类化疗后≥90天进展）的患者用药后，31%的人肿瘤大幅缩小或消失。2023年，发表在权威医学期刊《新英格兰杂志》上的试验结果显示，对于晚期、铂类化疗后进展的小细胞肺癌患者，使用10mg剂量Tarlatamab的患者，平均肿瘤无进展生存期为4.9个月，而使用100mg剂量的患者，平均无进展生存期为3.9个月。在肿瘤控制方面，使用10mg剂量的患者，40%的人肿瘤大幅缩小或消失，如果加上肿瘤保持稳定的人，则总体疾病控制率为70%；使用100mg的患者，32%的人肿瘤大幅缩小或消失，如果加上肿瘤保持稳定的人，则总体疾病控制率为63%。在安全性方面，该药可能带来细胞因子释放综合征和免疫神经毒性这两类免疫治疗中常见、较为严重的副作用。其他副作用包括淋巴细胞减少、钠/钾减少、尿酸上升、中粒细胞减少、血红蛋白减少等等。
Tarlatamab是美国安进公司研发的一款双特异性T细胞衔接剂（BiTE），该药实际上既有靶向药的特征，又有免疫治疗的特征，更类似于一种“双重诱导剂”，能够同时靶向免疫T细胞和小细胞肺癌的癌细胞，诱导双方见面“碰一碰”，然后癌细胞就会被T细胞消灭了。这种全新的“诱导战术”，不仅适用于小细胞肺癌，在很多其他癌症中也可能应用，前景非常光明。事实上，双特异性T细胞衔接剂目前已经在很多类型的癌症中存在。比如针对多发性骨髓瘤的药物Teclistamab、针对胆管癌的药物ZW25等等。总之，Tarlatamab的成功获批，让广大小细胞肺癌患者终于也有了自己专属的前沿靶向药了，非常鼓舞人心。我们相信，在医学愈发昌明的今天，会有越来越多好药会不断问世，让小细胞肺癌和其他“缺医少药”的癌症患者，预后越来越好！如果您希望了解更多全球范围各类重大疾病的前沿药物、技术或临床试验信息，又或是快速办理美国、日本、英国等医疗发达国家出国看病、国际权威专家远程咨询等相关业务，请联系我们。
https://www.onclive.com/view/fda-grants-accelerated-approval-to-tarlatamab-for-es-sclc
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