多发性骨髓瘤靶向药Isatuximab在海南可用！关键数据与疗法深度解析

多发性骨髓瘤是一种影响骨髓中浆细胞的癌症，多发生于中老年人，男性患病比例较女性更高。

在正常情况下，浆细胞帮助我们对抗感染，但当它们发生癌变时，就会在骨髓中异常增殖，形成骨髓瘤，影响正常血细胞的生成，并影响到患者的生存期。不过目前，已有多种疗效显著的新药和新疗法可用于治疗多发性骨髓瘤。

今天，小编就来分享一款效果不错的多发性骨髓瘤靶向药——Isatuximab的相关情报。

在多发性骨髓瘤细胞表面，存在着一种名为CD38的蛋白质。CD38不仅在骨髓瘤细胞上大量出现，还存在于某些免疫抑制细胞（抑制患者免疫力）上。基于此，科学家们开发了针对CD38的靶向药。

Isatuximab（商品名Sarclisa）正是一款CD38靶向药，它能够精准打击携带有CD38“标签”的癌细胞或免疫抑制细胞。

患者用药后，Isatuximab会先在携带有CD38蛋白的癌细胞上面“插旗”做好标记，使得免疫系统更容易识别和攻击癌细胞。 

之后，这种“插旗”行为会引来免疫系统的战士——自然杀伤细胞和巨噬细胞，来摧毁被标记的癌细胞。当然，Isatuximab本身也能够自行诱导癌细胞的死亡。

2020年3月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Isatuximab与泊马度胺和地塞米松的联合方案，用于治疗至少接受过两种治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

支持此项批准的3期临床试验名为ICARIA-MM（NCT02990338），纳入了307名既往至少接受过2种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。这些患者被随机（1:1）分配接受Isatuximab+泊马度胺和地塞米松，或接受泊马度胺和地塞米松治疗。

研究结果显示，接受上述三药联合方案的患者平均肿瘤控制时间为11.53个月，而接受二药联合方案的患者为6.47个月。

2024年9月，FDA进一步批准Isatuximab与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd方案）联合使用，作为一线（初始）治疗方案用于不适合进行自体干细胞移植的新确诊多发性骨髓瘤成人患者。

通常，只有疗效特别好的治疗方案，才可“晋升”一线治疗，因此这也侧面反映出了Isatuximab的优秀之处。

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