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中美癌症患者的不同选择:美国患者为何更愿意参与新药临床试验?

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作者: 盛诺一家
“临床试验不就是当小白鼠吗?风险太大了!”
“参加试验就是没救了,纯靠碰运气。”
“只有晚期患者才能参加试验,我还没到那一步。”
 
盛诺一家

来源:摄图网


在中国,不少癌症患者对新药临床试验存在着误解,甚至将其视为用尽所有手段时的“蕞后一搏”,因此真正参与试验的人数比较有限。


2019年9月,临床研究促进公益基金秘书长李树婷曾经在采访中提到,中国只有3%的癌症患者参加了临床试验,90%多的患者未参加,这个数字远低于欧美发达国家[1]。


但在美国,情况截然不同。


1

如何正确看待临床试验?


在美国各大知名癌症中心,都会有大量临床试验资源。比如在全美癌症专科排名常年占据榜首的MD安德森癌症中心仅在2024年,就有大约11000名癌症患者参与到了1556项新药临床试验当中[2]。


盛诺一家副总经理兼(美国)休斯顿分公司经理邱澄曾在盛诺一家直播间中专门提到:


MD安德森癌症中心每一天都有海量新药临床试验在同时进行。而来到该院就医的很多癌症患者,都会主动去询问医生,是否有合适自己的试验。
 
盛诺一家

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直播现场


对于许多美国癌症患者来说,新药临床试验不单单是自己可能获得受益的额外治疗选择,更是一项可亲身参与的“公益事业”,绝非深陷绝望时的无奈之举。我们来看一个案例:


吉姆是一位慢性粒细胞白血病患者,他在2005年被确诊后,前往了MD安德森癌症中心就医。入院后刚刚做完一系列检查,MD安德森的医疗团队就立即询问他是否愿意参与一项新型靶向药的临床试验。


吉姆爽快地接受了这个提议,当时,他并非没有其他标准治疗手段。


吉姆自己给出的理由是:“我认为正是因为前人踊跃参加临床试验,才让我们现在有了更多治疗选择,因此我也愿为之后的患者贡献一份力量,因此选择加入这项临床试验。


幸运的是,吉姆使用这款靶向药后疗效非常不错,并且一直没有耐药,带瘤生存已将近20年[3]。
 
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来源:MD安德森癌症中心官网


2

入组临床试验,为什么“宜早不宜迟”?


即便同样是认可新药临床试验存在巨大价值的中国和美国癌症患者,对于入组试验的时机往往也有不同看法。


很多中国患者会认为,应该在所有常规治疗失败后再考虑临床试验,留作“后手,这样无论是常规治疗还是临床研究治疗,每一种疗效都可以用尽,整体生存期才有可能更长久。


但事实上,参与临床试验是“宜早不宜迟”的。


2025年1月,美国希望之城国家医疗中心的肿瘤内科专家Yan Xing医生,曾在直播中解释过其中缘由:
 
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直播现场


入组新药临床试验通常会有很多要求,比如患者需要有良好的肝肾、心脏功能;患者未接受过太多轮治疗;患者体能状况必须合格等。因此,癌症患者蕞好在一线或二线治疗刚失败、身体状况良好时尝试入组临床试验。


道理很简单,治疗越久、经历的方案越多,患者的身体越可能因为治疗副作用变得虚弱,或器官功能不合格,或出现了某些严重的转移(尤其是脑转移),而这些可能会导致患者被许多前景良好的临床试验排除在外。


比如说,曾有一名中国患者在治疗期间,托人使用了一次PD-1免疫检查点抑制剂(非医嘱),后来当他看到有一项非常适合自己的免疫治疗临床试验,结果因为那一次的用药史导致无法入组试验,非常可惜。


3

临床试验遭遇失败,也不意味着绝望!

虽然入组临床试验的癌症患者中有不少人能从中获益,但我们需要了解的是,也有很多患者入组试验、用上新药后,治疗效果并不理想。


这种现象并不罕见,因为即便是经过严格的临床试验验证疗效、且成功上市的各类抗癌药,有效率也很难达到100%。
 
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来源:摄图网


那么入组临床试验后治疗失败,是否意味着绝望?


我们再来看一个案例:


2017年,一位晚期肺腺癌患者前往了MD安德森癌症中心接受治疗。经过5个疗程的标准化疗后,他体内已经没有活动性癌细胞了,疗效非常不错。但几个月后,他不幸遭遇复发。


由于肿瘤已经对化疗耐药,且他所携带的基因突变为EGFR 20号外显子插入突变,当时还没有任何获批的靶向药可用。在医生的建议下,他入组了一项PD-1免疫治疗的临床试验,但很遗憾治疗失败,肿瘤继续进展。


但他并没有气馁,因为MD安德森可供他尝试的临床试验远不止一个。很快,他又入组了另外一个新型靶向药Poziotinib的临床试验,结果疗效显著。治疗2周后,他从不能平躺转为可以平躺;治疗1个月后,他的胸腔积液从2000ml锐减到600ml;治疗2个月后,他的肿瘤大小“缩水”了50%


2025年3月,MD安德森癌症中心终身教授、肺癌登月计划GEMINI数据中心主任张建军教授在直播中曾分享过这样的信息:
 
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直播现场


以肺癌为例,任何时间中心都会有大约100个相关临床试验在进行,因此,如果患者当前治疗方案失败了,在MD安德森几乎总能找到新的临床试验可以尝试。”


不仅仅是MD安德森癌症中心,其实在美国各大知名癌症医院,如纪念斯隆凯特琳癌症中心、哈佛大学医学院合作教学医院丹娜法伯癌症研究院等,每天都有大量癌症相关临床试验进行。因此即便患者遭遇一次或多次治疗失败,依然还有其他治疗的可能!


根据2025年3月14日Clinicaltrials官网的公开信息,全球112938项临床试验中,有47539项试验在美国开展,占比42.09%,数量远超其他任何一个国家[4]。
 
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来源:摄图网


看完以上的内容,相信很多读者会对临床试验有了一些新的认知。不过需要提醒大家的是,不要因为看到某一个具体的新药、新技术,在临床试验中表现非常良好就将其作为赴美就医的核心价值


首先,患者的病情随时可能变化,即便出国前评估符合某个试验的要求,但出国后病情进展导致无法入组该试验,也是有可能的。


其次,患者抵达国外医院后,会先接受一轮非常全面的检查(如血液检查、影像检查、基因检测等),之后美国的多学科诊疗团队会根据检查结果,为患者明确诊断,制定个性化治疗方案。

至于患者当下是否适合入组临床试验、具体适合哪一项或哪几项临床试验、每个试验的利弊如何,患者完全不必操心,美国医疗团队都会为患者思虑周全。


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来源:摄图网


医疗团队做出判断的核心依据始终只有一个:方案能否给患者带来蕞大的收益!


如果您或身边人陷入了耐药、方案不佳、病情进展等困境;或刚确诊不久,迫切希望了解后续治疗方向并找到全球范围内适合自己的前沿疗法;或希望快速转诊至MD安德森等美国权威癌症中心就医,请在线联系我们,工作人员会为您推荐经验丰富的医学顾问提供1V1免费咨询。


参考来源:

[1]https://www.sohu.com/a/362512134_116062

[2]https://www.mdanderson.org/research/research-areas/clinical-research.html

[3]https://www.mdanderson.org/cancerwise/chronic-myeloid-leukemia-survivor--why-i-joined-a-clinical-trial-at-md-anderson.h00-159703068.html

[4]https://www.clinicaltrials.gov/search?cond=Cancer


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